Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lęk, depresja i postawy żywieniowe pacjentów z cukrzycą podczas blokady COVID-19 w Grecji

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chania General Hospital "St. George"

Wpływ ogólnokrajowej blokady COVID-19 na osoby z cukrzycą w odniesieniu do ich lęku, depresji i postaw żywieniowych w odniesieniu do dostosowanych warunków pracy i rodziny

Celem tego obserwacyjnego, przekrojowego badania jest ocena wpływu drugiej ogólnokrajowej blokady związanej z COVID-19 w Grecji, w odniesieniu do aspektów depresji, lęku i nawyków żywieniowych, w odniesieniu do dostosowanych warunków pracy i rodziny, wśród chorych na cukrzycę pacjenci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Narodowy Lockdown był próbą rządów na całym świecie, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa SARS-CoV-2. Ta pandemia okazała się poważnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego. W Grecji w 2020 r. wprowadzono między innymi dwie blokady krajowe w celu zminimalizowania rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2. Krajowa blokada polega na tymczasowym zamknięciu aren sportowych, teatrów, kawiarni, restauracji, kin, stanowisk archeologicznych, szkół, kościołów, uniwersytetów i większości firm. Pierwsza ogólnokrajowa blokada w Grecji obowiązywała od 23 marca do 4 maja, a druga od 6 listopada do teraz. Taka blokada, która zmusza większość osób do pozostania w domu przez dłuższy czas, z wyjątkiem kontrolowanych ruchów osób w niektórych przypadkach, może mieć dość duży wpływ na codzienne życie osób z cukrzycą. Wykryto zmiany nawyków żywieniowych, ograniczenie aktywności fizycznej, a także psychologiczne aspekty depresji i lęku. Celem tego badania jest ocena wpływu drugiej ogólnokrajowej blokady w Grecji na aspekty depresji, lęku i nawyków żywieniowych w odniesieniu do dostosowanych warunków pracy i rodziny wśród pacjentów z cukrzycą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Crete
      • Chania, Crete, Grecja, 73100
        • General Hospital of Chania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie rekrutowana z ambulatorium diabetologicznego Szpitala Ogólnego w Chanii oraz Centrum Diabetologii I Oddziału Propedeutycznego Chorób Wewnętrznych Ogólnego Szpitala Uniwersyteckiego AHEPA w Salonikach w Grecji. Wszyscy uczestnicy przed wypełnieniem ankiety musieli wyrazić świadomą zgodę, aby kontynuować. Uczestnicy mogli w każdej chwili zrezygnować z badania bez żadnych sankcji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca typu 2
  • MODY Cukrzyca

Kryteria wyłączenia:

  • wiek <18 lat
  • cukrzyca ciężarnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
warunki pracy
W celu dalszego zbadania różnic między statusem zatrudnienia dane zostaną podzielone na trzy różne grupy: zawieszenie pracy, zatrudnienie i bezrobocie.
DASS to 42-punktowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, dotyczącym objawów i obaw charakterystycznych dla zaburzeń odżywiania.
Status rodziny
W celu zbadania różnic między statusem rodzinnym, dane zostaną podzielone na pacjentów z DM będących w związkach małżeńskich i singli.
DASS to 42-punktowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, dotyczącym objawów i obaw charakterystycznych dla zaburzeń odżywiania.
Stan wskaźnika BMI
W celu dalszego zgłębienia wyników skali BMI, otrzymane od uczestników dane podzieliliśmy na grupy normalne (18,50 - 24,99 kg/m2), nadwagę (25-29,99 kg/m2) i otyłych (≥30 kg/m2), zgodnie z międzynarodową klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
DASS to 42-punktowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, dotyczącym objawów i obaw charakterystycznych dla zaburzeń odżywiania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DASS (depresja)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
Minimalny wynik 0 maksymalny wynik 42 w podskali depresji kwestionariusza DASS Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
DASS (niepokój)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
Minimalny wynik 0 maksymalny wynik 42 w podskali lęku kwestionariusza DASS Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.

Minimalny wynik 0 maksymalny wynik 78 Wyniki większe niż 20 wskazują na potrzebę dalszego zbadania przez wykwalifikowanego specjalistę.

Niskie wyniki (poniżej 20) mogą nadal wskazywać na poważne problemy z jedzeniem.

Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diabetes and COVID-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

kontakt przez e-mail

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Kwestionariusz DASS

Subskrybuj