- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04700254
Lęk, depresja i postawy żywieniowe pacjentów z cukrzycą podczas blokady COVID-19 w Grecji
22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Chania General Hospital "St. George"
Wpływ ogólnokrajowej blokady COVID-19 na osoby z cukrzycą w odniesieniu do ich lęku, depresji i postaw żywieniowych w odniesieniu do dostosowanych warunków pracy i rodziny
Celem tego obserwacyjnego, przekrojowego badania jest ocena wpływu drugiej ogólnokrajowej blokady związanej z COVID-19 w Grecji, w odniesieniu do aspektów depresji, lęku i nawyków żywieniowych, w odniesieniu do dostosowanych warunków pracy i rodziny, wśród chorych na cukrzycę pacjenci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Narodowy Lockdown był próbą rządów na całym świecie, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa SARS-CoV-2.
Ta pandemia okazała się poważnym wyzwaniem dla zdrowia publicznego.
W Grecji w 2020 r. wprowadzono między innymi dwie blokady krajowe w celu zminimalizowania rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2.
Krajowa blokada polega na tymczasowym zamknięciu aren sportowych, teatrów, kawiarni, restauracji, kin, stanowisk archeologicznych, szkół, kościołów, uniwersytetów i większości firm.
Pierwsza ogólnokrajowa blokada w Grecji obowiązywała od 23 marca do 4 maja, a druga od 6 listopada do teraz.
Taka blokada, która zmusza większość osób do pozostania w domu przez dłuższy czas, z wyjątkiem kontrolowanych ruchów osób w niektórych przypadkach, może mieć dość duży wpływ na codzienne życie osób z cukrzycą.
Wykryto zmiany nawyków żywieniowych, ograniczenie aktywności fizycznej, a także psychologiczne aspekty depresji i lęku.
Celem tego badania jest ocena wpływu drugiej ogólnokrajowej blokady w Grecji na aspekty depresji, lęku i nawyków żywieniowych w odniesieniu do dostosowanych warunków pracy i rodziny wśród pacjentów z cukrzycą.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Crete
-
Chania, Crete, Grecja, 73100
- General Hospital of Chania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie rekrutowana z ambulatorium diabetologicznego Szpitala Ogólnego w Chanii oraz Centrum Diabetologii I Oddziału Propedeutycznego Chorób Wewnętrznych Ogólnego Szpitala Uniwersyteckiego AHEPA w Salonikach w Grecji.
Wszyscy uczestnicy przed wypełnieniem ankiety musieli wyrazić świadomą zgodę, aby kontynuować.
Uczestnicy mogli w każdej chwili zrezygnować z badania bez żadnych sankcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- Cukrzyca typu 1
- Cukrzyca typu 2
- MODY Cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- cukrzyca ciężarnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
warunki pracy
W celu dalszego zbadania różnic między statusem zatrudnienia dane zostaną podzielone na trzy różne grupy: zawieszenie pracy, zatrudnienie i bezrobocie.
|
DASS to 42-punktowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, dotyczącym objawów i obaw charakterystycznych dla zaburzeń odżywiania.
|
|
Status rodziny
W celu zbadania różnic między statusem rodzinnym, dane zostaną podzielone na pacjentów z DM będących w związkach małżeńskich i singli.
|
DASS to 42-punktowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, dotyczącym objawów i obaw charakterystycznych dla zaburzeń odżywiania.
|
|
Stan wskaźnika BMI
W celu dalszego zgłębienia wyników skali BMI, otrzymane od uczestników dane podzieliliśmy na grupy normalne (18,50 - 24,99 kg/m2), nadwagę (25-29,99
kg/m2) i otyłych (≥30 kg/m2), zgodnie z międzynarodową klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
|
DASS to 42-punktowe narzędzie samoopisowe przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26) jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 26 pozycji, dotyczącym objawów i obaw charakterystycznych dla zaburzeń odżywiania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DASS (depresja)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
|
Minimalny wynik 0 maksymalny wynik 42 w podskali depresji kwestionariusza DASS Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
|
|
DASS (niepokój)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
|
Minimalny wynik 0 maksymalny wynik 42 w podskali lęku kwestionariusza DASS Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test nastawienia do jedzenia (EAT-26)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
|
Minimalny wynik 0 maksymalny wynik 78 Wyniki większe niż 20 wskazują na potrzebę dalszego zbadania przez wykwalifikowanego specjalistę. Niskie wyniki (poniżej 20) mogą nadal wskazywać na poważne problemy z jedzeniem. |
Ramy czasowe: Krótki ustandaryzowany kwestionariusz nieprzekraczający 8 minut. Jest to przekrojowe badanie obserwacyjne, podawane w fazie zbierania danych, bez interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Diabetes and COVID-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
kontakt przez e-mail
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Kwestionariusz DASS
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialZakończony
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVReinhard Löwenstein-StiftungZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...ZakończonyJakość życia | ReumatyzmMeksyk
-
Atılım UniversityZakończonyUzależnienie od papierosówTurcja (Türkiye)
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...RekrutacyjnyChoroby reumatyczne | Nadużywać | Nadużycie ZaniedbanieMeksyk
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Jeszcze nie rekrutacjaRhA – reumatoidalne zapalenie stawów
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...Rekrutacyjny
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja