Ansiedad, depresión y actitudes alimentarias de los pacientes con diabetes mellitus durante el confinamiento por la COVID-19 en Grecia
22 de enero de 2021 actualizado por: Chania General Hospital "St. George"
El efecto del confinamiento nacional por la COVID-19 en las personas con diabetes mellitus en relación con su ansiedad, depresión y actitudes alimentarias, en relación con las condiciones laborales y familiares ajustadas
El objetivo de este estudio transversal observacional es evaluar el impacto del segundo confinamiento nacional por COVID-19 en Grecia, en los aspectos de depresión, ansiedad y hábitos alimentarios, en relación con las condiciones laborales y familiares ajustadas, entre los diabéticos mellitus. pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Lockdown nacional fue un intento de los gobiernos de todo el mundo para evitar la propagación del SARS-CoV-2.
Esta pandemia resultó ser un gran desafío para la salud pública.
En Grecia se impusieron dos bloqueos nacionales en 2020, entre otras medidas, para minimizar la propagación del SARS-CoV-2.
El confinamiento nacional consiste en el cierre temporal de los estadios deportivos, teatros, cafeterías, restaurantes, cines, zonas arqueológicas, escuelas, iglesias universidades y la mayoría de los comercios.
El primer confinamiento nacional en Grecia se impuso del 23 de marzo al 4 de mayo y el segundo tuvo lugar del 6 de noviembre hasta ahora.
Tal confinamiento que obliga a la mayoría de las personas a quedarse en casa durante un período prolongado de tiempo, excepto el movimiento controlado de las personas en algunos casos, podría tener un gran impacto en la vida diaria de las personas con diabetes mellitus.
Se han detectado cambios en los hábitos alimentarios, limitación de la actividad física, así como aspectos psicológicos como la depresión y la ansiedad.
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto del segundo confinamiento nacional en Grecia, en los aspectos de depresión, ansiedad y hábitos alimentarios, en relación con las condiciones laborales y familiares ajustadas, entre pacientes con diabetes mellitus.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Crete
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Chania, Crete, Grecia, 73100
- General Hospital of Chania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio se reclutará de la clínica de diabetes para pacientes ambulatorios del Hospital General de Chania y del Centro de Diabetes del 1er Departamento Propedéutico de Medicina Interna del Hospital Universitario General AHEPA de Tesalónica en Grecia.
Todos los participantes antes de completar la encuesta debían dar su consentimiento informado para poder continuar.
Los participantes eran libres de abandonar la encuesta en cualquier momento sin ninguna sanción.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- Diabetes mellitus tipo 1
- Diabetes mellitus tipo 2
- MODY Diabetes Mellitus
Criterio de exclusión:
- edad <18 años
- diabetes gestacional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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condiciones de trabajo
Con el fin de explorar más a fondo las diferencias entre el estado laboral, los datos se clasificarán en tres grupos diferentes: suspensión del trabajo, empleo y desempleo.
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El DASS es un instrumento de autoinforme de 42 ítems diseñado para medir los tres estados emocionales negativos relacionados de depresión, ansiedad y tensión/estrés.
El Eating Attitudes Test (EAT-26) es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems sobre síntomas y preocupaciones característicos de los trastornos alimentarios.
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Estado familiar
Para explorar las diferencias entre el estado familiar, los datos se clasificarán en pacientes con DM casados y solteros.
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El DASS es un instrumento de autoinforme de 42 ítems diseñado para medir los tres estados emocionales negativos relacionados de depresión, ansiedad y tensión/estrés.
El Eating Attitudes Test (EAT-26) es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems sobre síntomas y preocupaciones característicos de los trastornos alimentarios.
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Estado del IMC
Con el fin de explorar más a fondo los resultados de la escala de IMC, dividimos los datos obtenidos de los participantes en peso normal (18,50 - 24,99 kg/m2), sobrepeso (25-29,99
kg/m2) y obesos (≥30 kg/m2), según la clasificación internacional de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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El DASS es un instrumento de autoinforme de 42 ítems diseñado para medir los tres estados emocionales negativos relacionados de depresión, ansiedad y tensión/estrés.
El Eating Attitudes Test (EAT-26) es un cuestionario de autoinforme de 26 ítems sobre síntomas y preocupaciones característicos de los trastornos alimentarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DASS (Depresión)
Periodo de tiempo: Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.
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Puntuación mínima 0 puntuación máxima 42 de la subescala de depresión del cuestionario DASS Mayores puntuaciones significan peor resultado
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Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.
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DASS (Ansiedad)
Periodo de tiempo: Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.
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Puntuación mínima 0 puntuación máxima 42 de la subescala de ansiedad del cuestionario DASS Mayores puntuaciones significan peor resultado
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Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Actitudes hacia la Alimentación (EAT-26)
Periodo de tiempo: Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.
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Puntuación mínima 0 puntuación máxima 78 Las puntuaciones superiores a 20 indican la necesidad de una mayor investigación por parte de un profesional cualificado. Los puntajes bajos (por debajo de 20) aún pueden ser consistentes con problemas de alimentación graves. |
Plazo: breve cuestionario estandarizado que no exceda los 8 minutos. Administrado durante la fase de recolección de datos, sin intervención involucrada, este es un estudio de observación transversal.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
11 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Diabetes and COVID-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
contacto vía e-mail
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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