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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04700254
Anxiété, dépression et attitudes alimentaires des patients atteints de diabète sucré pendant le confinement lié au COVID-19 en Grèce
22 janvier 2021 mis à jour par: Chania General Hospital "St. George"
L'effet du verrouillage national de la COVID-19 sur les personnes atteintes de diabète sucré concernant leur anxiété, leur dépression et leurs attitudes alimentaires, en relation avec des conditions de travail et de famille adaptées
Le but de cette étude observationnelle et transversale est d'évaluer l'impact du deuxième verrouillage national du COVID-19 en Grèce, concernant les aspects de la dépression, de l'anxiété et des habitudes alimentaires, en relation avec les conditions de travail et de famille ajustées, chez les diabétiques sucrés les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le confinement national était une tentative des gouvernements du monde entier pour empêcher la propagation du SARS-CoV-2.
Cette pandémie s'est avérée être un défi majeur de santé publique.
En Grèce, deux confinements nationaux ont été imposés en 2020, entre autres mesures, afin de minimiser la propagation du SRAS-CoV-2.
Le confinement national consiste en la fermeture temporaire des arènes sportives, théâtres, cafétérias, restaurants, cinémas, sites archéologiques, écoles, églises universités et la plupart des commerces.
Le premier confinement national en Grèce a été imposé du 23 mars au 4 mai et le second a eu lieu du 6 novembre à aujourd'hui.
Un tel verrouillage qui oblige la majorité des individus à rester à la maison pendant une période prolongée, à l'exception du mouvement contrôlé des individus dans certains cas, pourrait, comme on pouvait s'y attendre, avoir un impact considérable sur la vie quotidienne des personnes atteintes de diabète sucré.
Des changements dans les habitudes alimentaires, la limitation de l'activité physique, ainsi que des aspects psychologiques comme ceux de la dépression et de l'anxiété ont été détectés.
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du deuxième confinement national en Grèce, concernant les aspects de la dépression, de l'anxiété et des habitudes alimentaires, en relation avec les conditions professionnelles et familiales ajustées, chez les patients diabétiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Crete
-
Chania, Crete, Grèce, 73100
- General Hospital of Chania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population de l'étude sera recrutée dans la clinique ambulatoire du diabète de l'hôpital général de La Canée et le centre du diabète du 1er département propédeutique de médecine interne de l'hôpital universitaire général AHEPA de Thessalonique en Grèce.
Avant de répondre à l'enquête, tous les participants devaient donner leur consentement éclairé pour continuer.
Les participants étaient libres d'abandonner l'enquête à tout moment sans aucune sanction.
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans
- Diabète sucré de type 1
- Diabète sucré de type 2
- MODY Diabète sucré
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- diabète gestationnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
condition de travail
Afin d'explorer plus avant les différences entre les statuts professionnels, les données seront classées en trois groupes différents : suspension du travail, emploi et chômage.
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Le DASS est un instrument d'auto-évaluation de 42 éléments conçu pour mesurer les trois états émotionnels négatifs liés de la dépression, de l'anxiété et de la tension/du stress.
Le Eating Attitudes Test (EAT-26) est un questionnaire d'auto-évaluation en 26 points sur les symptômes et les préoccupations caractéristiques des troubles de l'alimentation.
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Situation familiale
Afin d'explorer les différences entre les statuts familiaux, les données seront classées en patients DM mariés et célibataires.
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Le DASS est un instrument d'auto-évaluation de 42 éléments conçu pour mesurer les trois états émotionnels négatifs liés de la dépression, de l'anxiété et de la tension/du stress.
Le Eating Attitudes Test (EAT-26) est un questionnaire d'auto-évaluation en 26 points sur les symptômes et les préoccupations caractéristiques des troubles de l'alimentation.
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Statut IMC
Afin d'explorer davantage les résultats de l'échelle IMC, nous avons divisé les données obtenues des participants en normal (18,50 - 24,99 kg/m2), en surpoids (25-29,99
kg/m2) et obèses (≥30 kg/m2), selon la classification internationale de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS).
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Le DASS est un instrument d'auto-évaluation de 42 éléments conçu pour mesurer les trois états émotionnels négatifs liés de la dépression, de l'anxiété et de la tension/du stress.
Le Eating Attitudes Test (EAT-26) est un questionnaire d'auto-évaluation en 26 points sur les symptômes et les préoccupations caractéristiques des troubles de l'alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DASS (dépression)
Délai: Délai : Bref questionnaire standardisé ne dépassant pas 8 minutes. Administrée pendant la phase de collecte des données, sans intervention impliquée, il s'agit d'une étude d'observation transversale.
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Score minimum 0 score maximum 42 de la sous-échelle de dépression du questionnaire DASS Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
|
Délai : Bref questionnaire standardisé ne dépassant pas 8 minutes. Administrée pendant la phase de collecte des données, sans intervention impliquée, il s'agit d'une étude d'observation transversale.
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DASS (Anxiété)
Délai: Délai : Bref questionnaire standardisé ne dépassant pas 8 minutes. Administrée pendant la phase de collecte des données, sans intervention impliquée, il s'agit d'une étude d'observation transversale.
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Score minimum 0 score maximum 42 de la sous-échelle d'anxiété du questionnaire DASS Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat
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Délai : Bref questionnaire standardisé ne dépassant pas 8 minutes. Administrée pendant la phase de collecte des données, sans intervention impliquée, il s'agit d'une étude d'observation transversale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test d'attitudes alimentaires (EAT-26)
Délai: Délai : Bref questionnaire standardisé ne dépassant pas 8 minutes. Administrée pendant la phase de collecte des données, sans intervention impliquée, il s'agit d'une étude d'observation transversale.
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Note minimale 0 note maximale 78 Les notes supérieures à 20 indiquent la nécessité d'une enquête plus approfondie par un professionnel qualifié. Des scores faibles (inférieurs à 20) peuvent toujours être compatibles avec de graves problèmes alimentaires. |
Délai : Bref questionnaire standardisé ne dépassant pas 8 minutes. Administrée pendant la phase de collecte des données, sans intervention impliquée, il s'agit d'une étude d'observation transversale.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
11 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Première publication (Réel)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Diabetes and COVID-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
contacter par e-mail
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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