Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost, deprese a stravovací postoje pacientů s diabetes mellitus během uzamčení COVID-19 v Řecku

22. ledna 2021 aktualizováno: Chania General Hospital "St. George"

Vliv národního uzamčení COVID-19 na lidi s diabetem mellitus, pokud jde o jejich úzkost, depresi a stravovací postoje, ve vztahu k upraveným pracovním a rodinným podmínkám

Cílem této observační, průřezové studie je vyhodnotit dopad druhého národního uzamčení COVID-19 v Řecku, pokud jde o aspekty deprese, úzkosti a stravovacích návyků, ve vztahu k upraveným pracovním a rodinným podmínkám u diabetes mellitus. pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Národní uzamčení bylo pokusem vlád po celém světě zabránit šíření SARS-CoV-2. Tato pandemie se ukázala být velkou výzvou pro veřejné zdraví. V Řecku byly v roce 2020 kromě jiných opatření uvaleny dvě národní blokace, aby se minimalizovalo šíření SARS-CoV-2. Národní uzamčení spočívá v dočasném uzavření sportovních arén, divadel, kaváren, restaurací, kin, archeologických nalezišť, škol, kostelů, univerzit a většiny podniků. První národní blokování v Řecku bylo uvaleno od 23. března do 4. května a druhé probíhalo od 6. listopadu dosud. Takové uzamčení, které nutí většinu jedinců zůstat doma po delší dobu, kromě řízeného pohybu jedinců v některých případech, by mohlo mít podle očekávání dost velký dopad na každodenní život lidí s diabetes mellitus. Byly zjištěny změny stravovacích návyků, omezení fyzické aktivity a také psychologické aspekty, jako jsou deprese a úzkost. Cílem této studie je zhodnotit dopad druhého národního blokování v Řecku na aspekty deprese, úzkosti a stravovacích návyků ve vztahu k upraveným pracovním a rodinným podmínkám u pacientů s diabetes mellitus.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Crete
      • Chania, Crete, Řecko, 73100
        • General Hospital of Chania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se bude rekrutovat z diabetologické ambulance Všeobecné nemocnice v Chania a Diabetes centra 1. propedeutického oddělení interního lékařství AHEPA Všeobecné fakultní nemocnice v Soluni v Řecku. Všichni účastníci před dokončením průzkumu museli dát svůj informovaný souhlas, aby mohli pokračovat. Účastníci mohli průzkum kdykoli opustit bez jakýchkoli sankcí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Diabetes mellitus 2. typu
  • MODY Diabetes Mellitus

Kritéria vyloučení:

  • věk <18 let
  • těhotenského diabetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pracovní podmínky
Aby bylo možné dále prozkoumat rozdíly mezi pracovním statusem, budou údaje rozděleny do tří různých skupin: pozastavení práce, zaměstnání a nezaměstnanost.
Jiný: Dotazník DASS
DASS je 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a napětí/stresu.
Jiný: Dotazník EAT-26
The Eating Attitudes Test (EAT-26) je dotazník o příznacích a obavách charakteristických pro poruchy příjmu potravy, který obsahuje 26 položek.
Rodinný stav
Abychom prozkoumali rozdíly mezi rodinným stavem, data budou rozdělena na vdané a svobodné pacienty s DM.
Jiný: Dotazník DASS
DASS je 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a napětí/stresu.
Jiný: Dotazník EAT-26
The Eating Attitudes Test (EAT-26) je dotazník o příznacích a obavách charakteristických pro poruchy příjmu potravy, který obsahuje 26 položek.
Stav BMI
Abychom mohli dále prozkoumat výsledky škály BMI, rozdělili jsme údaje získané od účastníků na normální (18,50 - 24,99 kg/m2), s nadváhou (25-29,99 kg/m2) a obézní (≥30 kg/m2), podle mezinárodní klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO).
Jiný: Dotazník DASS
DASS je 42-položkový nástroj pro vlastní hlášení navržený k měření tří souvisejících negativních emočních stavů deprese, úzkosti a napětí/stresu.
Jiný: Dotazník EAT-26
The Eating Attitudes Test (EAT-26) je dotazník o příznacích a obavách charakteristických pro poruchy příjmu potravy, který obsahuje 26 položek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASS (Deprese)
Časové okno: Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.
Minimální skóre 0 maximální skóre 42 subškály deprese dotazníku DASS Vyšší skóre znamená horší výsledek
Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.
DASS (úzkost)
Časové okno: Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.
Minimální skóre 0 maximální skóre 42 subškály úzkosti dotazníku DASS Vyšší skóre znamená horší výsledek
Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test stravovacích postojů (EAT-26)
Časové okno: Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.

Minimální skóre 0 maximální skóre 78 Skóre vyšší než 20 naznačuje potřebu dalšího vyšetření kvalifikovaným odborníkem.

Nízké skóre (pod 20) může být stále v souladu s vážnými problémy s jídlem.
Časový rámec: Stručný standardizovaný dotazník nepřesahující 8 minut. Jedná se o průřezovou pozorovací studii prováděnou během fáze sběru dat, bez zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chania General Hospital "St. George"

Spolupracovníci

AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

11. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Diabetes and COVID-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

kontaktovat přes e-mail

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník DASS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit