A cukorbetegségben szenvedő betegek szorongása, depressziója és étkezési attitűdjei a COVID-19 lezárása alatt Görögországban
2021. január 22. frissítette: Chania General Hospital "St. George"
A COVID-19 nemzeti zárlat hatása a cukorbetegségben szenvedőkre a szorongás, a depresszió és az étkezési attitűdjeik tekintetében, a kiigazított munkahelyi és családi körülményekkel kapcsolatban
Ennek a megfigyeléses, keresztmetszeti vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a második nemzeti COVID-19-zárlat hatását Görögországban a depresszió, a szorongás és az étkezési szokások vonatkozásaira vonatkozóan, a kiigazított munkahelyi és családi körülményekkel összefüggésben a diabetes mellitus körében. betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az országos zárlat a kormányok kísérlete volt világszerte, hogy megakadályozzák a SARS-CoV-2 terjedését.
Ez a járvány komoly közegészségügyi kihívásnak bizonyult.
Görögországban 2020-ban két nemzeti zárlatot vezettek be, többek között a SARS-CoV-2 terjedésének minimalizálása érdekében.
Az országos zárlat a sportarénák, színházak, kávézók, éttermek, mozik, régészeti lelőhelyek, iskolák, templomok, egyetemek és a legtöbb vállalkozás ideiglenes bezárásából áll.
Görögországban az első nemzeti zárlatot március 23-tól május 4-ig vezették be, a másodikat pedig november 6-tól egészen mostanáig.
Egy ilyen bezárkózás, amely az egyének többségét – esetenként az egyének kontrollált mozgását leszámítva – huzamosabb ideig otthon maradásra kényszeríti, várhatóan elég nagy hatással lehet a diabetes mellitusban szenvedők mindennapi életére.
Az étkezési szokások megváltozását, a fizikai aktivitás korlátozását, valamint a pszichológiai vonatkozásokat, például a depressziót és a szorongást észlelték.
A tanulmány célja, hogy értékelje a második görögországi nemzeti bezárás hatását a depresszió, a szorongás és az étkezési szokások vonatkozásaira vonatkozóan, a kiigazított munkahelyi és családi körülményekkel összefüggésben a diabetes mellitusban szenvedő betegek körében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Crete
-
Chania, Crete, Görögország, 73100
- General Hospital of Chania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populációt a Chania Általános Kórház járóbeteg-diabétesz-klinikájáról és a görögországi Thesszaloniki Általános Egyetemi Kórház AHEPA Általános Egyetemi Kórházának 1. Propedeutikai Belgyógyászati Osztályának Diabetes Központjából toborozzák.
A kérdőív kitöltése előtt minden résztvevőnek beleegyezését kellett adnia a folytatáshoz.
A résztvevők szankciók nélkül bármikor feladhatták a felmérést.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év
- 1-es típusú diabetes mellitus
- 2-es típusú diabetes mellitus
- MODY Diabetes mellitus
Kizárási kritériumok:
- életkor <18 év
- terhességi cukorbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
munkafeltétel
A munkaviszony közötti különbségek további feltárása érdekében az adatokat három csoportba soroljuk: munkabeszüntetés, foglalkoztatás és munkanélküliség.
|
A DASS egy 42 elemből álló önbeszámoló műszer, amely a három kapcsolódó negatív érzelmi állapot, a depresszió, a szorongás és a feszültség/stressz mérésére szolgál.
Az Eating Attitudes Test (EAT-26) egy önbeszámoló, 26 tételből álló kérdőív, amely az evészavarokra jellemző tüneteket és aggályokat tartalmazza.
|
|
Családi állapot
A családi állapotok közötti különbségek feltárása érdekében az adatokat házas és egyedülálló DM-betegekre kategorizáljuk.
|
A DASS egy 42 elemből álló önbeszámoló műszer, amely a három kapcsolódó negatív érzelmi állapot, a depresszió, a szorongás és a feszültség/stressz mérésére szolgál.
Az Eating Attitudes Test (EAT-26) egy önbeszámoló, 26 tételből álló kérdőív, amely az evészavarokra jellemző tüneteket és aggályokat tartalmazza.
|
|
BMI állapot
A BMI skála eredményeinek további feltárása érdekében a résztvevőktől kapott adatokat normál (18,50 - 24,99 kg/m2), túlsúlyos (25-29,99) csoportra osztottuk.
kg/m2) és elhízott (≥30 kg/m2), az Egészségügyi Világszervezet (WHO) nemzetközi osztályozása szerint.
|
A DASS egy 42 elemből álló önbeszámoló műszer, amely a három kapcsolódó negatív érzelmi állapot, a depresszió, a szorongás és a feszültség/stressz mérésére szolgál.
Az Eating Attitudes Test (EAT-26) egy önbeszámoló, 26 tételből álló kérdőív, amely az evészavarokra jellemző tüneteket és aggályokat tartalmazza.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASS (depresszió)
Időkeret: Időkeret: Rövid, szabványosított kérdőív, legfeljebb 8 perc. Az adatgyűjtési szakaszban adják be, beavatkozás nélkül, ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat.
|
Minimális pontszám 0 maximális pontszám 42 a DASS kérdőív depressziós alskáláján A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
Időkeret: Rövid, szabványosított kérdőív, legfeljebb 8 perc. Az adatgyűjtési szakaszban adják be, beavatkozás nélkül, ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat.
|
|
DASS (szorongás)
Időkeret: Időkeret: Rövid, szabványosított kérdőív, legfeljebb 8 perc. Az adatgyűjtési szakaszban adják be, beavatkozás nélkül, ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat.
|
Minimális pontszám 0 maximális pontszám 42 a DASS kérdőív szorongásos alskáláján A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
|
Időkeret: Rövid, szabványosított kérdőív, legfeljebb 8 perc. Az adatgyűjtési szakaszban adják be, beavatkozás nélkül, ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étkezési attitűdök tesztje (EAT-26)
Időkeret: Időkeret: Rövid, szabványosított kérdőív, legfeljebb 8 perc. Az adatgyűjtési szakaszban adják be, beavatkozás nélkül, ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat.
|
Minimális pontszám 0 maximális pontszám 78 A 20-nál nagyobb pontszámok azt jelzik, hogy szakképzett szakemberrel további vizsgálatra van szükség. Az alacsony pontszámok (20 alatti) továbbra is súlyos étkezési problémákat okozhatnak. |
Időkeret: Rövid, szabványosított kérdőív, legfeljebb 8 perc. Az adatgyűjtési szakaszban adják be, beavatkozás nélkül, ez egy keresztmetszeti megfigyelési vizsgálat.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ruiz-Roso MB, Knott-Torcal C, Matilla-Escalante DC, Garcimartin A, Sampedro-Nunez MA, Davalos A, Marazuela M. COVID-19 Lockdown and Changes of the Dietary Pattern and Physical Activity Habits in a Cohort of Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Nutrients. 2020 Aug 4;12(8):2327. doi: 10.3390/nu12082327.
- Aragona M, Rodia C, Bertolotto A, Campi F, Coppelli A, Giannarelli R, Bianchi C, Dardano A, Del Prato S. Type 1 diabetes and COVID-19: The "lockdown effect". Diabetes Res Clin Pract. 2020 Dec;170:108468. doi: 10.1016/j.diabres.2020.108468. Epub 2020 Sep 25.
- Sakelliadis EI, Katsos KD, Zouzia EI, Spiliopoulou CA, Tsiodras S. Impact of Covid-19 lockdown on characteristics of autopsy cases in Greece. Comparison between 2019 and 2020. Forensic Sci Int. 2020 Aug;313:110365. doi: 10.1016/j.forsciint.2020.110365. Epub 2020 Jun 12.
- Sidor A, Rzymski P. Dietary Choices and Habits during COVID-19 Lockdown: Experience from Poland. Nutrients. 2020 Jun 3;12(6):1657. doi: 10.3390/nu12061657.
- Pellegrini M, Ponzo V, Rosato R, Scumaci E, Goitre I, Benso A, Belcastro S, Crespi C, De Michieli F, Ghigo E, Broglio F, Bo S. Changes in Weight and Nutritional Habits in Adults with Obesity during the "Lockdown" Period Caused by the COVID-19 Virus Emergency. Nutrients. 2020 Jul 7;12(7):2016. doi: 10.3390/nu12072016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Diabetes and COVID-19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
kapcsolatfelvétel e-mailben
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .