Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Angst, depressie en eetgedrag van diabetes mellitus-patiënten tijdens COVID-19 Lockdown in Griekenland

22 januari 2021 bijgewerkt door: Chania General Hospital "St. George"

Het effect van COVID-19 National Lockdown op mensen met diabetes mellitus met betrekking tot hun angst, depressie en eetgedrag, in relatie tot aangepaste werk- en gezinsomstandigheden

Het doel van deze observationele, cross-sectionele studie is het evalueren van de impact van de tweede nationale COVID-19-lockdown in Griekenland, met betrekking tot de aspecten van depressie, angst en eetgewoonten, in relatie tot de aangepaste werk- en gezinsomstandigheden, bij diabetes mellitus patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De nationale Lockdown was een poging van regeringen over de hele wereld om de verspreiding van SARS-CoV-2 te voorkomen. Deze pandemie bleek een grote uitdaging voor de volksgezondheid te zijn. In Griekenland werden in 2020 twee nationale lockdowns opgelegd, onder meer om de verspreiding van SARS-CoV-2 tot een minimum te beperken. De landelijke lockdown bestaat uit de tijdelijke sluiting van de sportarena's, theaters, cafetaria's, restaurants, bioscopen, archeologische vindplaatsen, scholen, kerken, universiteiten en de meeste bedrijven. De eerste nationale lockdown in Griekenland werd opgelegd van 23 maart tot 4 mei en de tweede vond plaats van 6 november tot nu. Zo'n lockdown die de meerderheid van de mensen dwingt om gedurende een langere periode thuis te blijven, afgezien van de gecontroleerde beweging van de individuen in sommige gevallen, zou naar verwachting een behoorlijke impact kunnen hebben op het dagelijks leven van mensen met diabetes mellitus. Veranderingen in voedingsgewoonten, beperking van lichamelijke activiteit, evenals de psychologische aspecten zoals die van depressie en angst zijn gedetecteerd. Het doel van deze studie is om de impact te evalueren van de tweede nationale lockdown in Griekenland, met betrekking tot de aspecten depressie, angst en eetgewoonten, in relatie tot de aangepaste werk- en gezinssituatie, bij diabetes mellituspatiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Crete
      • Chania, Crete, Griekenland, 73100
        • General Hospital of Chania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal worden gerekruteerd uit de polikliniek diabetes van het Algemeen Ziekenhuis van Chania en het Diabetescentrum van de 1e Propedeuse Afdeling Interne Geneeskunde van het AHEPA Algemeen Universitair Ziekenhuis van Thessaloniki in Griekenland. Alle deelnemers moesten voorafgaand aan het invullen van de enquête hun geïnformeerde toestemming geven om door te gaan. Het stond de deelnemers vrij om op elk moment en zonder enige sancties te stoppen met het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • Diabetes mellitus type 1
  • Diabetes mellitus type 2
  • MODY Diabetes Mellitus

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd <18 jaar
  • zwangerschapsdiabetes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
werk omstandigheden
Om de verschillen tussen werkstatus verder te onderzoeken, zullen de gegevens worden onderverdeeld in drie verschillende groepen: opschorting van werk, tewerkstelling en werkloosheid.
Ander: DASS-vragenlijst
De DASS is een zelfrapportage-instrument met 42 items dat is ontworpen om de drie gerelateerde negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en spanning/stress te meten.
Ander: EAT-26 vragenlijst
De eethoudingstest (EAT-26) is een zelfrapportagevragenlijst van 26 items met symptomen en zorgen die kenmerkend zijn voor eetstoornissen.
Familie status
Om de verschillen tussen de gezinsstatus te onderzoeken, zullen de gegevens worden onderverdeeld in de gehuwde en de alleenstaande DM-patiënten.
Ander: DASS-vragenlijst
De DASS is een zelfrapportage-instrument met 42 items dat is ontworpen om de drie gerelateerde negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en spanning/stress te meten.
Ander: EAT-26 vragenlijst
De eethoudingstest (EAT-26) is een zelfrapportagevragenlijst van 26 items met symptomen en zorgen die kenmerkend zijn voor eetstoornissen.
BMI-status
Om de resultaten van de BMI-schaal verder te onderzoeken, hebben we de gegevens van de deelnemers verdeeld in normaal (18,50 - 24,99 kg/m2), overgewicht (25-29,99 kg/m2) en obesitas (≥30 kg/m2), volgens de internationale classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Ander: DASS-vragenlijst
De DASS is een zelfrapportage-instrument met 42 items dat is ontworpen om de drie gerelateerde negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en spanning/stress te meten.
Ander: EAT-26 vragenlijst
De eethoudingstest (EAT-26) is een zelfrapportagevragenlijst van 26 items met symptomen en zorgen die kenmerkend zijn voor eetstoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DASS (depressie)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: korte gestandaardiseerde vragenlijst van maximaal 8 minuten. Toegediend tijdens de gegevensverzamelingsfase, zonder interventie, is dit een cross-sectioneel observatieonderzoek.
Minimumscore 0 maximumscore 42 van de subschaal depressie van de DASS-vragenlijst Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
Tijdsbestek: korte gestandaardiseerde vragenlijst van maximaal 8 minuten. Toegediend tijdens de gegevensverzamelingsfase, zonder interventie, is dit een cross-sectioneel observatieonderzoek.
DASS (angst)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: korte gestandaardiseerde vragenlijst van maximaal 8 minuten. Toegediend tijdens de gegevensverzamelingsfase, zonder interventie, is dit een cross-sectioneel observatieonderzoek.
Minimumscore 0 maximumscore 42 van de subschaal angst van de DASS-vragenlijst Hogere scores betekenen een slechtere uitkomst
Tijdsbestek: korte gestandaardiseerde vragenlijst van maximaal 8 minuten. Toegediend tijdens de gegevensverzamelingsfase, zonder interventie, is dit een cross-sectioneel observatieonderzoek.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eethoudingstest (EAT-26)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: korte gestandaardiseerde vragenlijst van maximaal 8 minuten. Toegediend tijdens de gegevensverzamelingsfase, zonder interventie, is dit een cross-sectioneel observatieonderzoek.

Minimale score 0 maximale score 78 Scores groter dan 20 geven aan dat verder onderzoek door een gekwalificeerde professional nodig is.

Lage scores (onder de 20) kunnen nog steeds consistent zijn met ernstige eetproblemen.
Tijdsbestek: korte gestandaardiseerde vragenlijst van maximaal 8 minuten. Toegediend tijdens de gegevensverzamelingsfase, zonder interventie, is dit een cross-sectioneel observatieonderzoek.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chania General Hospital "St. George"

Medewerkers

AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Diabetes and COVID-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

contact opnemen via e-mail

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren