Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ångest, depression och ätattityder hos diabetes mellituspatienter under COVID-19 Lockdown i Grekland

22 januari 2021 uppdaterad av: Chania General Hospital "St. George"

Effekten av covid-19 nationell lockdown på personer med diabetes mellitus när det gäller deras ångest, depression och ätattityder, i relation till anpassade arbets- och familjeförhållanden

Syftet med denna observationella tvärsnittsstudie är att utvärdera effekten av den andra nationella nedstängningen av covid-19 i Grekland, avseende aspekter av depression, ångest och matvanor, i relation till de anpassade arbets- och familjeförhållandena, bland diabetes mellitus patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

National Lockdown var ett försök från regeringar runt om i världen att förhindra spridningen av SARS-CoV-2. Denna pandemi visade sig vara en stor folkhälsoutmaning. I Grekland infördes två nationella lockdowns 2020, bland andra åtgärder, för att minimera spridningen av SARS-CoV-2. Den nationella låsningen består av den tillfälliga stängningen av idrottsarenor, teatrar, cafeterier, restauranger, biografer, arkeologiska platser, skolor, kyrkor och universitet och de flesta av företagen. Den första nationella låsningen i Grekland infördes från 23 mars till 4 maj och den andra ägde rum från 6 november till nu. En sådan låsning som tvingar majoriteten av individer att stanna hemma under en längre tid, med undantag för individernas kontrollerade rörelse i vissa fall, kan förväntas ha en ganska stor inverkan på det dagliga livet för personer med diabetes mellitus. Förändringar av kostvanor, begränsning av fysisk aktivitet, såväl som psykologiska aspekter som depression och ångest har upptäckts. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av den andra nationella låsningen i Grekland, avseende aspekter av depression, ångest och matvanor, i relation till de anpassade arbets- och familjeförhållandena, bland diabetes mellituspatienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Crete
      • Chania, Crete, Grekland, 73100
        • General Hospital of Chania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att rekryteras från den polikliniska diabeteskliniken vid det allmänna sjukhuset i Chania och diabetescentret vid den första propedeutiska avdelningen för internmedicin vid AHEPAs allmänna universitetssjukhus i Thessaloniki i Grekland. Alla deltagare innan de fyllde i undersökningen var tvungna att ge sitt informerade samtycke för att kunna fortsätta. Deltagarna var fria att överge undersökningen när som helst utan några sanktioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥18 år
  • Typ 1-diabetes mellitus
  • Typ 2-diabetes mellitus
  • MODY Diabetes mellitus

Exklusions kriterier:

  • ålder <18 år
  • graviditetsdiabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fungerande skick
För att ytterligare utforska skillnaderna mellan arbetsstatus kommer uppgifterna att kategoriseras i tre olika grupper: arbetsstopp, anställning och arbetslöshet.
Övrig: DASS frågeformulär
DASS är ett självrapporteringsinstrument med 42 artiklar utformat för att mäta de tre relaterade negativa känslotillstånden depression, ångest och spänning/stress
Övrig: EAT-26 frågeformulär
Eating Attitudes Test (EAT-26), är ett självrapporterande frågeformulär med 26 punkter över symtom och problem som är karakteristiska för ätstörningar.
Familjestatus
För att utforska skillnaderna mellan familjestatus kommer uppgifterna att kategoriseras i gifta och singlar med DM-patienter.
Övrig: DASS frågeformulär
DASS är ett självrapporteringsinstrument med 42 artiklar utformat för att mäta de tre relaterade negativa känslotillstånden depression, ångest och spänning/stress
Övrig: EAT-26 frågeformulär
Eating Attitudes Test (EAT-26), är ett självrapporterande frågeformulär med 26 punkter över symtom och problem som är karakteristiska för ätstörningar.
BMI-status
För att ytterligare utforska BMI-skalresultaten delade vi upp data från deltagarna i normal (18,50 - 24,99 kg/m2), övervikt (25-29,99) kg/m2) och fetma (≥30 kg/m2), enligt den internationella klassificeringen av Världshälsoorganisationen (WHO).
Övrig: DASS frågeformulär
DASS är ett självrapporteringsinstrument med 42 artiklar utformat för att mäta de tre relaterade negativa känslotillstånden depression, ångest och spänning/stress
Övrig: EAT-26 frågeformulär
Eating Attitudes Test (EAT-26), är ett självrapporterande frågeformulär med 26 punkter över symtom och problem som är karakteristiska för ätstörningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DASS (depression)
Tidsram: Tidsram: Kort standardiserat frågeformulär som inte överstiger 8 minuter. Administreras under datainsamlingsfasen, ingen intervention involverad, detta är en tvärsnittsobservationsstudie.
Minsta poäng 0 maximal poäng 42 av depressionsunderskalan i DASS-enkätet Högre poäng innebär ett sämre resultat
Tidsram: Kort standardiserat frågeformulär som inte överstiger 8 minuter. Administreras under datainsamlingsfasen, ingen intervention involverad, detta är en tvärsnittsobservationsstudie.
DASS (ångest)
Tidsram: Tidsram: Kort standardiserat frågeformulär som inte överstiger 8 minuter. Administreras under datainsamlingsfasen, ingen intervention involverad, detta är en tvärsnittsobservationsstudie.
Minsta poäng 0 maximal poäng 42 av ångestunderskalan i DASS-enkäten Högre poäng innebär ett sämre resultat
Tidsram: Kort standardiserat frågeformulär som inte överstiger 8 minuter. Administreras under datainsamlingsfasen, ingen intervention involverad, detta är en tvärsnittsobservationsstudie.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätattitydtest (EAT-26)
Tidsram: Tidsram: Kort standardiserat frågeformulär som inte överstiger 8 minuter. Administreras under datainsamlingsfasen, ingen intervention involverad, detta är en tvärsnittsobservationsstudie.

Minsta poäng 0 maximal poäng 78 Poäng högre än 20 indikerar ett behov av ytterligare utredning av en kvalificerad expert.

Låga poäng (under 20) kan fortfarande överensstämma med allvarliga ätproblem.
Tidsram: Kort standardiserat frågeformulär som inte överstiger 8 minuter. Administreras under datainsamlingsfasen, ingen intervention involverad, detta är en tvärsnittsobservationsstudie.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chania General Hospital "St. George"

Samarbetspartners

AHEPA University Hospital of Thessaloniki Thessaloniki, Greece

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Diabetes and COVID-19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

kontakt via e-post

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på DASS frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera