禁煙中の欲求の強さに対するソフロロジーの付加価値の評価 (SOPHCIG)
2025年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
禁煙中の渇望の強さに対するソフロロジーの付加価値を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
ソフロロジーが渇望の強さと特定の喫煙決定要因に及ぼす影響を評価するためのパイロット研究: タバコの本数、不安、依存度、モチベーション、自信、疲労、過敏性、睡眠の質。
このパイロット研究は、より大きなコホートに関する研究開発の基礎として役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Créteil、フランス、94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
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Créteil、フランス、94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- たばこ依存症科初診
- 週に 35 本以上のタバコの消費
- 最低年齢: 18 歳 / 最高年齢: 75 歳
- アルコール、その他の製品、および行動依存症の共依存症がないこと (1 年以上離脱している場合を除く)
- -研究に参加している間、催眠術やマインドフルネスを実践しないという患者のコミットメント
- 読解力と作文力の習得
- プロトコルへの参加の承諾
- 社会保障制度に加入
除外基準:
- 患者報告の精神病
- 妊娠中の女性
- その他の介入研究への参加
- 後見または保佐中の患者
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ソフロロジー
患者は、ソフロロジーのセッションでの7回の訪問を含む、インタビューとアンケートで8回の訪問を行う必要があります
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患者は、ソフロロジーのセッションでの7回の訪問を含む、インタビューとアンケートで8回の訪問を行う必要があります。
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介入なし：コントロール
患者はインタビューとアンケートで7回の訪問をしなければなりません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FTCQ-12 アンケート (フランスのタバコ渇望アンケート - 12 項目) (0 ～ 84)
時間枠：相談終了後6ヶ月
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FTCQ-12アンケートを使用した、相談終了後6か月の時点でのソフロロジーグループとコントロールグループ間の相互渇望の比較。
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相談終了後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1 日あたりの喫煙本数
時間枠：相談終了後6ヶ月
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1 日あたりの喫煙本数
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相談終了後6ヶ月
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数値目盛（0～5）による禁煙の動機
時間枠：相談終了後6ヶ月
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禁煙の動機の評価
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相談終了後6ヶ月
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数値スケール (0 ～ 5) による撤退成功の信頼度の測定
時間枠：相談終了後6ヶ月
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撤退成功の信頼度の測定
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相談終了後6ヶ月
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数値目盛（0～5）による睡眠評価
時間枠：相談終了後6ヶ月
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睡眠の質の評価
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相談終了後6ヶ月
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数値目盛（0～5）によるイライラ度の評価
時間枠：相談終了後6ヶ月
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過敏性レベルの評価
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相談終了後6ヶ月
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数値スケール (0 ～ 5) による疲労レベル
時間枠：相談終了後6ヶ月
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疲労度の評価
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相談終了後6ヶ月
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Fagerström テスト (0 ～ 11)
時間枠：相談終了後6ヶ月
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依存関係の比較
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相談終了後6ヶ月
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CO（一酸化炭素）試験
時間枠：相談終了後6ヶ月
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COの発生の比較
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相談終了後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sylvie Ané、Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月23日
一次修了 (実際)
2024年9月9日
研究の完了 (実際)
2024年9月9日
試験登録日
最初に提出
2020年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月11日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SOPHCIG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。