Avaliação do Valor Agregado da Sofrologia na Intensidade do Desejo Durante a Abstinência do Tabagismo (SOPHCIG)
11 de junho de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Avaliar o valor agregado da Sofrologia na intensidade do desejo durante a abstinência do cigarro.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Estudo piloto para avaliar o impacto da sofrologia na intensidade do craving e em alguns determinantes do consumo de cigarros: número de cigarros, ansiedade, grau de dependência, motivação, confiança, fadiga, irritabilidade, qualidade do sono.
Este estudo piloto poderá servir de base para o desenvolvimento de pesquisas em uma coorte maior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Créteil, França, 94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
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Créteil, França, 94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Primeira consulta ambulatorial no departamento de dependência de tabaco
- Consumo maior ou igual a 35 cigarros por semana
- Idade mínima: 18 anos / Idade máxima: 75 anos
- Ausência de co-dependência de álcool, outros produtos e vícios comportamentais (exceto se abstinência por mais de 1 ano)
- Compromisso do paciente em não praticar hipnose ou atenção plena durante a participação no estudo
- Dominar habilidades de leitura e escrita
- Aceitação em participar do protocolo
- Filiado a um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Psicose relatada pelo paciente
- mulheres grávidas
- Participação em outras pesquisas de intervenção
- Paciente sob tutela ou curatela
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sofrologia
o paciente deve fazer 8 visitas com entrevistas e questionários, incluindo 7 visitas com sessão de sofrologia
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O paciente deve fazer 8 visitas com entrevistas e questionários, incluindo 7 visitas com sessão de sofrologia.
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Sem intervenção: Ao controle
o paciente deve fazer 7 visitas com entrevistas e questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário FTCQ-12 (French Tobacco Craving Questionnaire - 12 itens) (0 a 84)
Prazo: 6 meses após o término das consultas
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Comparação do desejo intenso entre o grupo sofrologia e o grupo controle aos 6 meses após o término das consultas, utilizando o questionário FTCQ-12.
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6 meses após o término das consultas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de cigarros fumados por dia
Prazo: 6 meses após o término das consultas
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Número de cigarros fumados por dia
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6 meses após o término das consultas
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Motivação para Parar de Fumar por Escala Numérica (0 a 5)
Prazo: 6 meses após o término das consultas
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Avaliação da Motivação para Deixar de Fumar
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6 meses após o término das consultas
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Medindo a confiança no sucesso da retirada por escala numérica (0 a 5)
Prazo: 6 meses após o término das consultas
|
Medindo a confiança no sucesso da retirada
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6 meses após o término das consultas
|
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Avaliação do sono por escala numérica (0 a 5)
Prazo: 6 meses após o término das consultas
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Avaliação da qualidade do sono
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6 meses após o término das consultas
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Avaliação da irritabilidade por escala numérica (0 a 5)
Prazo: 6 meses após o término das consultas
|
Avaliação dos níveis de irritabilidade
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6 meses após o término das consultas
|
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Níveis de fadiga por escala numérica (0 a 5)
Prazo: 6 meses após o término das consultas
|
Avaliação dos níveis de fadiga
|
6 meses após o término das consultas
|
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Teste de Fagerström (0 a 11)
Prazo: 6 meses após o término das consultas
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Comparação de dependência
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6 meses após o término das consultas
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Teste de CO (monóxido de carbono)
Prazo: 6 meses após o término das consultas
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Comparação da evolução do CO
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6 meses após o término das consultas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SOPHCIG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sofrologia
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