Évaluation de la valeur ajoutée de la sophrologie sur l'intensité du craving lors du sevrage tabagique (SOPHCIG)
11 juin 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Evaluer la valeur ajoutée de la sophrologie sur l'intensité du craving lors du sevrage de la cigarette.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude pilote pour évaluer l'impact de la sophrologie sur l'intensité du craving et sur certains déterminants de la consommation de cigarettes : nombre de cigarettes, anxiété, degré de dépendance, motivation, confiance, fatigue, irritabilité, qualité du sommeil.
Cette étude pilote pourrait servir de base au développement d'une recherche sur une cohorte plus large.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Créteil, France, 94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
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Créteil, France, 94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Première consultation ambulatoire en service tabacologie
- Consommation supérieure ou égale à 35 cigarettes par semaine
- Age minimum : 18 ans / Age maximum : 75 ans
- Absence de co-dépendance alcool, autres produits et addictions comportementales (sauf si sevrage depuis plus d'1 an)
- Engagement du patient à ne pas pratiquer l'hypnose ou la pleine conscience lors de sa participation à l'étude
- Maîtriser les compétences en lecture et en écriture
- Acceptation de participer au protocole
- Affilié à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Psychose rapportée par le patient
- Femmes enceintes
- Participation à d'autres recherches interventionnelles
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sophrologie
le patient doit effectuer 8 visites avec entretiens et questionnaires, dont 7 visites avec une séance de sophrologie
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Le patient doit effectuer 8 visites avec entretiens et questionnaires, dont 7 visites avec une séance de sophrologie.
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Aucune intervention: Contrôler
le patient doit faire 7 visites avec entretiens et questionnaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire FTCQ-12 (French Tobacco Craving Questionnaire - 12 items) (0 à 84)
Délai: 6 mois après la fin des consultations
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Comparaison de l'intégration entre le groupe sophrologie et le groupe témoin à 6 mois après la fin des consultations, à l'aide du questionnaire FTCQ-12.
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6 mois après la fin des consultations
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de cigarettes fumées par jour
Délai: 6 mois après la fin des consultations
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Nombre de cigarettes fumées par jour
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6 mois après la fin des consultations
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Motivation pour arrêter de fumer par échelle numérique (0 à 5)
Délai: 6 mois après la fin des consultations
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Évaluation de la motivation à arrêter de fumer
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6 mois après la fin des consultations
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Mesurer la confiance dans le succès du sevrage par échelle numérique (0 à 5)
Délai: 6 mois après la fin des consultations
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Mesurer la confiance dans le succès du sevrage
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6 mois après la fin des consultations
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Évaluation du sommeil par échelle numérique (0 à 5)
Délai: 6 mois après la fin des consultations
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Évaluation de la qualité du sommeil
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6 mois après la fin des consultations
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Évaluation de l'irritabilité par échelle numérique (0 à 5)
Délai: 6 mois après la fin des consultations
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Évaluation des niveaux d'irritabilité
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6 mois après la fin des consultations
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Niveaux de fatigue par échelle numérique (0 à 5)
Délai: 6 mois après la fin des consultations
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Évaluation des niveaux de fatigue
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6 mois après la fin des consultations
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Test de Fagerström (0 à 11)
Délai: 6 mois après la fin des consultations
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Comparaison de dépendance
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6 mois après la fin des consultations
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Test CO (monoxyde de carbone)
Délai: 6 mois après la fin des consultations
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Comparaison de l'évolution du CO
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6 mois après la fin des consultations
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
9 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Première publication (Réel)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SOPHCIG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .