Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av merverdien av sofrologi på intensiteten av sug under røykeavvenning (SOPHCIG)

27. mars 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
For å evaluere merverdien av Sophrology på intensiteten av sug under sigarettavbrudd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pilotstudie for å evaluere effekten av sofrologi på intensiteten av sug og på visse determinanter for sigarettforbruk: antall sigaretter, angst, grad av avhengighet, motivasjon, selvtillit, tretthet, irritabilitet, søvnkvalitet.

Denne pilotstudien kan tjene som grunnlag for utvikling av forskning på et større kohort.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Rekruttering
        • CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
        • Ta kontakt med:
      • Créteil, Frankrike, 94000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første polikliniske konsultasjon i tobakksavhengighetsavdelingen
  • Forbruk større enn eller lik 35 sigaretter per uke
  • Minimumsalder: 18 år / Maksimal alder: 75 år
  • Fravær av medavhengighet av alkohol, andre produkter og atferdsavhengighet (bortsett fra ved abstinenser i mer enn 1 år)
  • Pasientens forpliktelse til ikke å praktisere hypnose eller mindfulness mens han deltar i studien
  • Mestring av lese- og skriveferdigheter
  • Aksept for å delta i protokollen
  • Tilknyttet et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientrapportert psykose
  • Gravide kvinner
  • Deltakelse i annen intervensjonsforskning
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sofrologi
pasienten må avlegge 8 besøk med intervjuer og spørreskjemaer, inkludert 7 besøk med en soprologisesjon
Atferdsmessig: Sofrologi
Pasienten må avlegge 8 besøk med intervjuer og spørreskjemaer, inkludert 7 besøk med en soprologisesjon.
Ingen inngripen: Kontroll
pasienten skal avlegge 7 besøk med intervju og spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FTCQ-12 spørreskjema (French Tobacco Craving Questionnaire - 12 elementer) (0 til 84)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Sammenligning av intensjonen mellom soprologigruppen og kontrollgruppen 6 måneder etter avsluttet konsultasjon ved å bruke FTCQ-12 spørreskjema.
6 måneder etter avsluttet konsultasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sigaretter røykt per dag
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Antall sigaretter røykt per dag
6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Motivasjon til å slutte å røyke etter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Vurdering av motivasjon for å slutte å røyke
6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Måling av tillit til uttakssuksess etter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Måling av tillit til uttakssuksess
6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Evaluering av søvn etter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Evaluering av søvnkvalitet
6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Evaluering av irritabilitet etter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Evaluering av irritabilitetsnivåer
6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Tretthetsnivåer etter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Evaluering av tretthetsnivåer
6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Fagerström-test (0 til 11)
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Sammenligning av avhengighet
6 måneder etter avsluttet konsultasjon
CO (karbonmonoksid) test
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet konsultasjon
Sammenligning av utviklingen av CO
6 måneder etter avsluttet konsultasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

23. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

23. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SOPHCIG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lyst

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere