Valutazione del valore aggiunto della sofrologia sull'intensità del desiderio durante l'astinenza dal fumo (SOPHCIG)
11 giugno 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Valutare il valore aggiunto della Sofrologia sull'intensità del craving durante l'astinenza da sigaretta.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio pilota per valutare l'impatto della sofrologia sull'intensità del craving e su alcuni determinanti del consumo di sigarette: numero di sigarette, ansia, grado di dipendenza, motivazione, fiducia, affaticamento, irritabilità, qualità del sonno.
Questo studio pilota potrebbe servire come base per lo sviluppo della ricerca su una coorte più ampia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Créteil, Francia, 94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
-
Créteil, Francia, 94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo consulto ambulatoriale nel reparto tabacchi
- Consumo maggiore o uguale a 35 sigarette a settimana
- Età minima: 18 anni / Età massima: 75 anni
- Assenza di co-dipendenza da alcol, altri prodotti e dipendenze comportamentali (eccetto in caso di astinenza da più di 1 anno)
- Impegno da parte del paziente a non praticare l'ipnosi o la consapevolezza durante la partecipazione allo studio
- Padroneggiare le capacità di lettura e scrittura
- Accettazione di partecipare al protocollo
- Affiliato ad un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Psicosi riferite dal paziente
- Donne incinte
- Partecipazione ad altre ricerche di intervento
- Paziente sotto tutela o curatela
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sofrologia
il paziente deve effettuare 8 visite con colloqui e questionari, di cui 7 visite con seduta di sofrologia
|
Il paziente deve effettuare 8 visite con colloqui e questionari, di cui 7 visite con seduta di sofrologia.
|
|
Nessun intervento: Controllo
il paziente deve effettuare 7 visite con colloqui e questionari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario FTCQ-12 (Questionario sulla voglia di tabacco francese - 12 articoli) (da 0 a 84)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Confronto dell'interesse tra il gruppo di sofrologia e il gruppo di controllo a distanza di 6 mesi dalla fine delle consultazioni, utilizzando il questionario FTCQ-12.
|
6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di sigarette fumate al giorno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Numero di sigarette fumate al giorno
|
6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
|
Motivazione a smettere di fumare su scala numerica (da 0 a 5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Valutazione della motivazione a smettere di fumare
|
6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
|
Misurazione della fiducia nel successo del prelievo tramite scala numerica (da 0 a 5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Misurare la fiducia nel successo del prelievo
|
6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
|
Valutazione del sonno su scala numerica (da 0 a 5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Valutazione della qualità del sonno
|
6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
|
Valutazione dell'irritabilità su scala numerica (da 0 a 5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Valutazione dei livelli di irritabilità
|
6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
|
Livelli di fatica per scala numerica (da 0 a 5)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Valutazione dei livelli di fatica
|
6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
|
Test di Fagerström (da 0 a 11)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Confronto di dipendenza
|
6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
|
Test CO (monossido di carbonio).
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Confronto dell'evoluzione della CO
|
6 mesi dopo la fine delle consultazioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
9 settembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOPHCIG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Brama
-
WEIPENG DUANCompletatoLivelli di Craving per la Droga tra Individui con Dipendenza da Sostanze | Livelli di Depressione Tra gli Individui Con Dipendenza da Sostanze | Autoefficacia tra gli individui con dipendenza da sostanzeMalaysia