Hodnocení přidané hodnoty sofrologie na intenzitu bažení při odvykání kouření (SOPHCIG)
11. června 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Vyhodnotit přidanou hodnotu Sophrology na intenzitu bažení při odvykání cigarety.
Přehled studie
Detailní popis
Pilotní studie hodnotící vliv sofrologie na intenzitu bažení a na určité determinanty spotřeby cigaret: počet cigaret, úzkost, stupeň závislosti, motivace, sebevědomí, únava, podrážděnost, kvalita spánku.
Tato pilotní studie by mohla sloužit jako základ pro rozvoj výzkumu na větší kohortě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
-
Créteil, Francie, 94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První ambulantní konzultace na oddělení tabákových závislostí
- Spotřeba větší nebo rovna 35 cigaretám týdně
- Minimální věk: 18 let / Maximální věk: 75 let
- Absence souběžné závislosti na alkoholu, jiných produktech a behaviorálních závislostech (kromě případů, kdy abstinence trvá déle než 1 rok)
- Závazek pacienta, že nebude při účasti ve studii praktikovat hypnózu nebo všímavost
- Zvládnutí dovedností čtení a psaní
- Souhlas s účastí na protokolu
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- Psychóza hlášená pacientem
- Těhotná žena
- Účast na dalších intervenčních výzkumech
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sofrologie
pacient musí absolvovat 8 návštěv s rozhovory a dotazníky, včetně 7 návštěv se sezením sofrologie
|
Pacient musí absolvovat 8 návštěv s rozhovory a dotazníky, včetně 7 návštěv se sezením sofrologie.
|
|
Žádný zásah: Řízení
pacient musí absolvovat 7 návštěv s rozhovory a dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník FTCQ-12 (French Tobacco Craving Questionnaire – 12 položek) (0 až 84)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení konzultací
|
Porovnání inte cravingu mezi sofrologickou skupinou a kontrolní skupinou v nsity 6 měsíců po ukončení konzultací pomocí dotazníku FTCQ-12.
|
6 měsíců po ukončení konzultací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vykouřených cigaret za den
Časové okno: 6 měsíců po ukončení konzultací
|
Počet vykouřených cigaret za den
|
6 měsíců po ukončení konzultací
|
|
Motivace přestat kouřit podle číselné stupnice (0 až 5)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení konzultací
|
Posouzení motivace přestat kouřit
|
6 měsíců po ukončení konzultací
|
|
Měření důvěry v úspěšnost stažení pomocí číselné stupnice (0 až 5)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení konzultací
|
Měření důvěry v úspěšnost stažení
|
6 měsíců po ukončení konzultací
|
|
Hodnocení spánku pomocí číselné stupnice (0 až 5)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení konzultací
|
Hodnocení kvality spánku
|
6 měsíců po ukončení konzultací
|
|
Hodnocení dráždivosti pomocí číselné stupnice (0 až 5)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení konzultací
|
Hodnocení úrovně podrážděnosti
|
6 měsíců po ukončení konzultací
|
|
Úrovně únavy podle číselné stupnice (0 až 5)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení konzultací
|
Hodnocení úrovně únavy
|
6 měsíců po ukončení konzultací
|
|
Fagerströmův test (0 až 11)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení konzultací
|
Srovnání závislosti
|
6 měsíců po ukončení konzultací
|
|
CO (oxid uhelnatý) test
Časové okno: 6 měsíců po ukončení konzultací
|
Srovnání vývoje CO
|
6 měsíců po ukončení konzultací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
9. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
9. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SOPHCIG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Touha
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...DokončenoVysazení drogy. | Zneužívání drog | Depresivní stav vyvolaný drogami | AOD Craving | AODR depresivní stavMexiko