Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mervärdet av sofrologi på intensiteten av sug under rökavvänjning (SOPHCIG)

27 mars 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Att utvärdera mervärdet av Sophrology på intensiteten av sug under cigarettavvänjning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pilotstudie för att utvärdera effekten av sofrologi på intensiteten av sug och på vissa bestämningsfaktorer för cigarettkonsumtion: antal cigaretter, ångest, grad av beroende, motivation, självförtroende, trötthet, irritabilitet, sömnkvalitet.

Denna pilotstudie skulle kunna fungera som underlag för utveckling av forskning på en större kohort.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike, 94000
        • Rekrytering
        • CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
        • Kontakt:
      • Créteil, Frankrike, 94000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Första polikliniska konsultationen på tobaksberoendeavdelning
  • Konsumtion större än eller lika med 35 cigaretter per vecka
  • Minimiålder: 18 år / Maximal ålder: 75 år
  • Frånvaro av medberoende av alkohol, andra produkter och beteendeberoende (förutom vid uttag i mer än 1 år)
  • Patientens åtagande att inte utöva hypnos eller mindfulness medan han deltar i studien
  • Bemästra läs- och skrivfärdigheter
  • Acceptans att delta i protokollet
  • Ansluten till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patientrapporterad psykos
  • Gravid kvinna
  • Deltagande i annan interventionsforskning
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sofrologi
patienten måste göra 8 besök med intervjuer och frågeformulär, inklusive 7 besök med en soprologisession
Beteende: Sofrologi
Patienten måste göra 8 besök med intervjuer och frågeformulär, inklusive 7 besök med en soprologisession.
Inget ingripande: Kontrollera
patienten ska göra 7 besök med intervjuer och enkäter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FTCQ-12 frågeformulär (French Tobacco Craving Questionnaire - 12 artiklar) (0 till 84)
Tidsram: 6 månader efter avslutade konsultationer
Jämförelse av intresset mellan sofrologigruppen och kontrollgruppen 6 månader efter avslutade konsultationer, med hjälp av FTCQ-12 frågeformuläret.
6 månader efter avslutade konsultationer

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal rökta cigaretter per dag
Tidsram: 6 månader efter avslutade konsultationer
Antal rökta cigaretter per dag
6 månader efter avslutade konsultationer
Motivation att sluta röka enligt numerisk skala (0 till 5)
Tidsram: 6 månader efter avslutade konsultationer
Bedömning av motivation att sluta röka
6 månader efter avslutade konsultationer
Mätning av förtroende för uttagsframgång enligt numerisk skala (0 till 5)
Tidsram: 6 månader efter avslutade konsultationer
Mätning av förtroende för uttagsframgång
6 månader efter avslutade konsultationer
Utvärdering av sömn enligt numerisk skala (0 till 5)
Tidsram: 6 månader efter avslutade konsultationer
Utvärdering av sömnkvalitet
6 månader efter avslutade konsultationer
Utvärdering av irritabilitet enligt numerisk skala (0 till 5)
Tidsram: 6 månader efter avslutade konsultationer
Utvärdering av irritabilitetsnivåer
6 månader efter avslutade konsultationer
Trötthetsnivåer enligt numerisk skala (0 till 5)
Tidsram: 6 månader efter avslutade konsultationer
Utvärdering av trötthetsnivåer
6 månader efter avslutade konsultationer
Fagerström test (0 till 11)
Tidsram: 6 månader efter avslutade konsultationer
Jämförelse av beroende
6 månader efter avslutade konsultationer
CO (kolmonoxid) test
Tidsram: 6 månader efter avslutade konsultationer
Jämförelse av utvecklingen av CO
6 månader efter avslutade konsultationer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

23 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

23 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

7 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SOPHCIG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Begär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera