Sophrologian lisäarvon arviointi himon voimakkuuteen tupakoinnin lopettamisen aikana (SOPHCIG)
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Arvioida Sophrologyn lisäarvoa himon voimakkuudelle tupakan vieroittamisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitutkimus, jolla arvioidaan sofrologian vaikutusta himon voimakkuuteen ja tiettyihin savukkeiden kulutuksen määrääviin tekijöihin: savukkeiden määrä, ahdistus, riippuvuusaste, motivaatio, itseluottamus, väsymys, ärtyneisyys, unen laatu.
Tämä pilottitutkimus voisi toimia pohjana laajemman kohortin tutkimuksen kehittämiselle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvie Ané
- Puhelinnumero: +33 0145175035
- Sähköposti: sylvie.ane@chicreteil.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aude Sallard
- Puhelinnumero: +33 0157023024
- Sähköposti: aude.sallard@chicreteil.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Sylvie Ané
- Puhelinnumero: +33 0145175035
- Sähköposti: sylvie.ane@chicreteil.fr
-
Créteil, Ranska, 94000
- Rekrytointi
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Sandrine Lemeunier
- Sähköposti: sandrine.lemeunier@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen avohoitoneuvonta tupakka-riippuvuusosastolla
- Kulutus vähintään 35 savuketta viikossa
- Alaikäraja: 18 vuotta / enimmäisikä: 75 vuotta
- Alkoholin, muiden tuotteiden ja käyttäytymisriippuvuuden puuttuminen (paitsi jos vieroitus on kestänyt yli 1 vuoden)
- Potilaan sitoutuminen olla harjoittamatta hypnoosia tai mindfulnessia osallistuessaan tutkimukseen
- Luku- ja kirjoitustaitojen hallinta
- Hyväksyminen pöytäkirjaan osallistumiseen
- Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ilmoittama psykoosi
- Raskaana olevat naiset
- Osallistuminen muuhun interventiotutkimukseen
- Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sofrologia
potilaan on tehtävä 8 käyntiä haastattelujen ja kyselylomakkeiden kera, joista 7 käyntiä, joissa on sofrologian istunto
|
Potilaan on tehtävä 8 käyntiä haastattelujen ja kyselylomakkeiden kera, joista 7 käyntiä, joissa on sofrologian istunto.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
potilaan on tehtävä 7 käyntiä haastattelujen ja kyselylomakkeiden kera
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FTCQ-12-kyselylomake (French Tobacco Craving Questionnaire - 12 kohdetta) (0-84)
Aikaikkuna: 6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Sofrologiaryhmän ja kontrolliryhmän välisen halun vertailu kuuden kuukauden kuluttua neuvottelujen päättymisestä käyttämällä FTCQ-12-kyselylomaketta.
|
6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poltettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Poltettujen savukkeiden määrä päivässä
|
6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen numeroasteikolla (0-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisen motivaation arviointi
|
6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
|
Peruuttamisen onnistumisen luottamuksen mittaaminen numeerisella asteikolla (0-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Luottamuksen mittaaminen noston onnistumiseen
|
6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
|
Unen arviointi numeerisella asteikolla (0-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Unen laadun arviointi
|
6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
|
Ärtyisyyden arviointi numeerisella asteikolla (0-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Ärsytystason arviointi
|
6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
|
Väsymisaste numeroasteikolla (0-5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Väsymystason arviointi
|
6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
|
Fagerströmin testi (0-11)
Aikaikkuna: 6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Riippuvuuden vertailu
|
6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
|
CO (hiilimonoksidi) -testi
Aikaikkuna: 6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
CO:n kehityksen vertailu
|
6 kuukautta neuvottelujen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOPHCIG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .