Оценка влияния софрологии на интенсивность влечения при отказе от курения (SOPHCIG)
11 июня 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Оценить влияние софрологии на интенсивность тяги при отказе от сигарет.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пилотное исследование для оценки влияния софрологии на интенсивность влечения и на некоторые детерминанты потребления сигарет: количество выкуренных сигарет, тревожность, степень зависимости, мотивацию, уверенность в себе, утомляемость, раздражительность, качество сна.
Это пилотное исследование могло бы послужить основой для развития исследований на более крупной когорте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Créteil, Франция, 94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
-
Créteil, Франция, 94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первая амбулаторная консультация в отделении табачной зависимости
- Потребление больше или равно 35 сигарет в неделю
- Минимальный возраст: 18 лет / Максимальный возраст: 75 лет
- Отсутствие созависимости от алкоголя, других продуктов и поведенческих зависимостей (кроме абстиненции более 1 года)
- Обязательство пациента не практиковать гипноз или осознанность во время участия в исследовании
- Овладение навыками чтения и письма
- Принятие к участию в протоколе
- Принадлежность к системе социального обеспечения
Критерий исключения:
- Сообщенный пациентом психоз
- Беременные женщины
- Участие в других интервенционных исследованиях
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Софрология
пациенту необходимо совершить 8 посещений с опросом и анкетированием, в том числе 7 посещений с сеансом софрологии
|
Больной должен совершить 8 посещений с опросом и анкетированием, в том числе 7 посещений с сеансом софрологии.
|
|
Без вмешательства: Контроль
пациент должен совершить 7 посещений с опросами и анкетированием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник FTCQ-12 (опросник французской табачной тяги - 12 пунктов) (от 0 до 84)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания консультаций
|
Сравнение интереса между группой софрологов и контрольной группой через 6 мес после окончания консультаций с использованием опросника FTCQ-12.
|
6 месяцев после окончания консультаций
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выкуриваемых сигарет в день
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания консультаций
|
Количество выкуриваемых сигарет в день
|
6 месяцев после окончания консультаций
|
|
Мотивация бросить курить по числовой шкале (от 0 до 5)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания консультаций
|
Оценка мотивации к отказу от курения
|
6 месяцев после окончания консультаций
|
|
Измерение уверенности в успехе вывода средств по числовой шкале (от 0 до 5)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания консультаций
|
Измерение уверенности в успехе вывода средств
|
6 месяцев после окончания консультаций
|
|
Оценка сна по числовой шкале (от 0 до 5)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания консультаций
|
Оценка качества сна
|
6 месяцев после окончания консультаций
|
|
Оценка раздражительности по числовой шкале (от 0 до 5)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания консультаций
|
Оценка уровня раздражительности
|
6 месяцев после окончания консультаций
|
|
Уровни усталости по числовой шкале (от 0 до 5)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания консультаций
|
Оценка уровней усталости
|
6 месяцев после окончания консультаций
|
|
Тест Фагерстрема (от 0 до 11)
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания консультаций
|
Сравнение зависимости
|
6 месяцев после окончания консультаций
|
|
CO (угарный газ) тест
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания консультаций
|
Сравнение эволюции CO
|
6 месяцев после окончания консультаций
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SOPHCIG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .