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Bewertung des Mehrwerts der Sophrologie auf die Intensität des Verlangens während des Rauchentzugs (SOPHCIG)

11. Juni 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Bewertung des Mehrwerts der Sophrologie auf die Intensität des Verlangens während des Zigarettenentzugs.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pilotstudie zur Bewertung des Einflusses der Sophrologie auf die Intensität des Verlangens und auf bestimmte Determinanten des Zigarettenkonsums: Anzahl der Zigaretten, Angst, Grad der Abhängigkeit, Motivation, Selbstvertrauen, Müdigkeit, Reizbarkeit, Schlafqualität.

Diese Pilotstudie könnte als Grundlage für die Entwicklung der Forschung an einer größeren Kohorte dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • CHU Henri Mondor Service d'addictologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste ambulante Sprechstunde in der Tabaksuchtabteilung
  • Konsum von mindestens 35 Zigaretten pro Woche
  • Mindestalter: 18 Jahre / Höchstalter: 75 Jahre
  • Keine Co-Abhängigkeit von Alkohol, anderen Produkten und Verhaltenssüchten (außer bei Entzug für mehr als 1 Jahr)
  • Verpflichtung des Patienten, während der Teilnahme an der Studie keine Hypnose oder Achtsamkeit zu praktizieren
  • Lese- und Schreibfähigkeiten beherrschen
  • Zustimmung zur Teilnahme am Protokoll
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem

Ausschlusskriterien:

  • Patientenberichtete Psychose
  • Schwangere Frau
  • Teilnahme an anderer Interventionsforschung
  • Patient unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sophrologie
Der Patient muss 8 Besuche mit Interviews und Fragebögen machen, davon 7 Besuche mit einer Sitzung der Sophrologie
Verhalten: Sophrologie
Der Patient muss 8 Besuche mit Interviews und Fragebögen machen, davon 7 Besuche mit einer Sitzung der Sophrologie.
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Patient muss 7 Besuche mit Interviews und Fragebögen machen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FTCQ-12-Fragebogen (Fragebogen zum Verlangen nach französischem Tabak – 12 Punkte) (0 bis 84)
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Beratungen
Vergleich der Integration zwischen der Sophrologiegruppe und der Kontrollgruppe nach Ablauf von 6 Monaten nach Ende der Konsultationen anhand des FTCQ-12-Fragebogens.
6 Monate nach Ende der Beratungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Beratungen
Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten
6 Monate nach Ende der Beratungen
Motivation zur Raucherentwöhnung nach numerischer Skala (0 bis 5)
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Beratungen
Bewertung der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
6 Monate nach Ende der Beratungen
Messung des Vertrauens in den Abhebungserfolg anhand einer numerischen Skala (0 bis 5)
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Beratungen
Messung des Vertrauens in den Abhebungserfolg
6 Monate nach Ende der Beratungen
Bewertung des Schlafs nach numerischer Skala (0 bis 5)
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Beratungen
Bewertung der Schlafqualität
6 Monate nach Ende der Beratungen
Bewertung der Reizbarkeit nach numerischer Skala (0 bis 5)
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Beratungen
Bewertung der Reizbarkeit
6 Monate nach Ende der Beratungen
Ermüdungsgrade nach Zahlenskala (0 bis 5)
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Beratungen
Bewertung der Ermüdungsgrade
6 Monate nach Ende der Beratungen
Fagerström-Test (0 bis 11)
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Beratungen
Vergleich der Abhängigkeit
6 Monate nach Ende der Beratungen
CO (Kohlenmonoxid)-Test
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende der Beratungen
Vergleich der Entwicklung des CO
6 Monate nach Ende der Beratungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOPHCIG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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