A szofrológia hozzáadott értékének értékelése a dohányzásról való leszokás során jelentkező sóvárgás intenzitására (SOPHCIG)
2025. június 11. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
A Sophrology hozzáadott értékének értékelése a cigarettaelvonás során jelentkező sóvárgás intenzitásával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kísérleti tanulmány a szofrológia hatásának értékelésére a sóvárgás intenzitására és a cigarettafogyasztás bizonyos meghatározóira: cigaretták száma, szorongás, függőség mértéke, motiváció, magabiztosság, fáradtság, ingerlékenység, alvásminőség.
Ez a kísérleti tanulmány alapjául szolgálhat egy nagyobb kohorszra kiterjedő kutatás kidolgozásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
-
Créteil, Franciaország, 94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első ambuláns konzultáció a dohányfüggő osztályon
- Heti 35 cigarettánál nagyobb vagy azzal egyenlő fogyasztás
- Minimális életkor: 18 év / Maximális életkor: 75 év
- Alkohol-, egyéb termékek és viselkedési függőségek együttes függőségének hiánya (kivéve, ha 1 évnél hosszabb ideig tartó leszokás)
- A páciens elkötelezettsége, hogy a vizsgálatban való részvétel során nem gyakorol hipnózist vagy éberséget
- Írás-olvasási készségek elsajátítása
- A jegyzőkönyvben való részvétel elfogadása
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
Kizárási kritériumok:
- A betegek által bejelentett pszichózis
- Terhes nők
- Részvétel egyéb intervenciós kutatásokban
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szofrológia
a páciensnek 8 látogatást kell tennie interjúkkal és kérdőívekkel, ebből 7 alkalommal szofrológiai üléssel
|
A páciensnek 8 látogatást kell tennie interjúkkal és kérdőívekkel, ebből 7 alkalommal szofrológiai üléssel.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
a páciensnek 7 látogatást kell tennie interjúkkal és kérdőívekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FTCQ-12 kérdőív (French Tobacco Craving Questionnaire - 12 item) (0-84)
Időkeret: 6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
A szofrológiai csoport és a kontrollcsoport belső vágyának összehasonlítása a konzultációk befejezése után 6 hónappal, az FTCQ-12 kérdőív segítségével.
|
6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A naponta elszívott cigaretták száma
Időkeret: 6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
A naponta elszívott cigaretták száma
|
6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
|
Motiváció a dohányzásról való leszokásra numerikus skálán (0-tól 5-ig)
Időkeret: 6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
A dohányzásról való leszokás motivációjának felmérése
|
6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
|
A visszavonási sikerbe vetett bizalom mérése numerikus skálán (0-tól 5-ig)
Időkeret: 6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
A visszavonás sikerébe vetett bizalom mérése
|
6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
|
Az alvás értékelése numerikus skálán (0-tól 5-ig)
Időkeret: 6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
Az alvás minőségének értékelése
|
6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
|
Az ingerlékenység értékelése numerikus skálán (0-tól 5-ig)
Időkeret: 6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
Az ingerlékenység szintjének értékelése
|
6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
|
Fáradtsági szintek numerikus skálán (0-tól 5-ig)
Időkeret: 6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
A fáradtság szintjének értékelése
|
6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
|
Fagerström-teszt (0-tól 11-ig)
Időkeret: 6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
A függőség összehasonlítása
|
6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
|
CO (szén-monoxid) teszt
Időkeret: 6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
A CO fejlődésének összehasonlítása
|
6 hónappal a konzultációk befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOPHCIG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .