Evaluering af merværdien af sofrologi om intensiteten af trang under rygeabstinenser (SOPHCIG)
11. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
At evaluere merværdien af Sophrology på intensiteten af trang under cigarettertilbagetrækning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pilotundersøgelse for at evaluere virkningen af sofrologi på intensiteten af trang og på visse determinanter for cigaretforbrug: antal cigaretter, angst, grad af afhængighed, motivation, selvtillid, træthed, irritabilitet, søvnkvalitet.
Denne pilotundersøgelse kunne tjene som grundlag for udvikling af forskning på en større kohorte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
-
Créteil, Frankrig, 94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første ambulante konsultation i tobaksafhængighedsafdelingen
- Forbrug større end eller lig med 35 cigaretter om ugen
- Minimumsalder: 18 år / Maksimal alder: 75 år
- Fravær af medafhængighed af alkohol, andre produkter og adfærdsafhængighed (undtagen ved abstinenser i mere end 1 år)
- Patientens forpligtelse til ikke at praktisere hypnose eller mindfulness, mens han deltager i undersøgelsen
- Mestring af læse- og skrivefærdigheder
- Accept af deltagelse i protokollen
- Tilknyttet et socialsikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Patientrapporteret psykose
- Gravid kvinde
- Deltagelse i anden interventionsforskning
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sofrologi
patienten skal aflægge 8 besøg med interviews og spørgeskemaer, herunder 7 besøg med en sophrologi-session
|
Patienten skal aflægge 8 besøg med interviews og spørgeskemaer, heraf 7 besøg med en sofrologisession.
|
|
Ingen indgriben: Styring
patienten skal aflægge 7 besøg med interviews og spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FTCQ-12 spørgeskema (French Tobacco Craving Questionnaire - 12 genstande) (0 til 84)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Sammenligning af integriteten mellem sofrologigruppen og kontrolgruppen 6 måneder efter afslutningen af konsultationerne ved hjælp af FTCQ-12-spørgeskemaet.
|
6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal røget cigaretter pr. dag
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Antal røget cigaretter pr. dag
|
6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
|
Motivation til at holde op med at ryge efter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Vurdering af motivation til at holde op med at ryge
|
6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
|
Måling af tillid til tilbagetrækningssucces efter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Måling af tillid til tilbagetrækningssucces
|
6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
|
Evaluering af søvn efter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Evaluering af søvnkvalitet
|
6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
|
Evaluering af irritabilitet efter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Evaluering af irritabilitetsniveauer
|
6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
|
Træthedsniveauer efter numerisk skala (0 til 5)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Evaluering af træthedsniveauer
|
6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
|
Fagerström test (0 til 11)
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Sammenligning af afhængighed
|
6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
|
CO (carbonmonoxid) test
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Sammenligning af udviklingen af CO
|
6 måneder efter afslutning af konsultationer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. september 2024
Studieafslutning (Faktiske)
9. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SOPHCIG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trang
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholfølsomhed | Alkohol-induceret Cue-cravingForenede Stater
Kliniske forsøg med Sofrologi
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekruttering