生理学对戒烟期间渴望强度的附加值评估 (SOPHCIG)
2025年6月11日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
评估 Sophrology 对戒烟期间渴望强度的附加值。
研究概览
详细说明
试点研究评估生理学对渴望强度和香烟消费的某些决定因素的影响：香烟数量、焦虑、依赖程度、动机、信心、疲劳、易怒、睡眠质量。
这项试点研究可以作为更大队列研究发展的基础。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Créteil、法国、94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
-
Créteil、法国、94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 烟瘾科第一门诊
- 每周消费大于或等于 35 支香烟
- 最低年龄：18 岁 / 最高年龄：75 岁
- 没有酒精、其他产品和行为成瘾的共同成瘾（戒断超过 1 年除外）
- 患者承诺在参与研究时不进行催眠或正念训练
- 掌握阅读和写作技巧
- 接受参与协议
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 患者报告的精神病
- 孕妇
- 参与其他干预研究
- 受监护或监管的患者
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生理学
患者必须通过面谈和问卷进行 8 次就诊，其中包括 7 次躯体病学就诊
|
患者必须通过访谈和问卷进行 8 次就诊，其中 7 次就诊需要进行一次躯体病学检查。
|
|
无干预：控制
患者必须通过访谈和问卷进行 7 次访问
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FTCQ-12 问卷（法国烟草渴望问卷 - 12 项）（0 至 84）
大体时间：磋商结束后6个月
|
使用FTCQ-12问卷在会诊结束后6个月比较躯体科组和对照组之间的渴望。
|
磋商结束后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每天吸的香烟数
大体时间：磋商结束后6个月
|
每天吸的香烟数
|
磋商结束后6个月
|
|
戒烟的动机（0 到 5）
大体时间：磋商结束后6个月
|
评估戒烟动机
|
磋商结束后6个月
|
|
通过数字量表（0 到 5）衡量取款成功的信心
大体时间：磋商结束后6个月
|
衡量取款成功的信心
|
磋商结束后6个月
|
|
通过数字量表（0 到 5）评估睡眠
大体时间：磋商结束后6个月
|
睡眠质量评估
|
磋商结束后6个月
|
|
通过数字量表（0 至 5）评估易怒性
大体时间：磋商结束后6个月
|
烦躁程度的评估
|
磋商结束后6个月
|
|
疲劳程度（0 到 5）
大体时间：磋商结束后6个月
|
疲劳程度评估
|
磋商结束后6个月
|
|
Fagerström 测试（0 到 11）
大体时间：磋商结束后6个月
|
依赖性比较
|
磋商结束后6个月
|
|
CO（一氧化碳）测试
大体时间：磋商结束后6个月
|
CO演变的比较
|
磋商结束后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sylvie Ané、Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月23日
初级完成 (实际的)
2024年9月9日
研究完成 (实际的)
2024年9月9日
研究注册日期
首次提交
2020年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月11日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- SOPHCIG
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.