금연시 갈망의 강도에 대한 Sophrology의 부가가치 평가 (SOPHCIG)
2025년 6월 11일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
담배를 끊는 동안 갈망의 강도에 대한 Sophrology의 부가가치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
갈망의 강도와 담배 소비의 특정 결정 요인에 대한 소프롤로지의 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구: 담배 수, 불안, 의존도, 동기 부여, 자신감, 피로, 과민성, 수면의 질.
이 파일럿 연구는 더 큰 코호트에 대한 연구 개발의 기초가 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- CHI Créteil Equipe de liaison et de soins en addictologie (ELSA)
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Créteil, 프랑스, 94000
- CHU Henri Mondor Service d'addictologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 담배중독과 첫 외래진료
- 주당 35개비 이상의 흡연
- 최소 연령: 18세 / 최대 연령: 75세
- 알코올, 기타 제품 및 행동 중독의 공동 중독 부재(1년 이상 중단한 경우 제외)
- 연구에 참여하는 동안 최면이나 마음 챙김을 수행하지 않겠다는 환자의 서약
- 읽기 및 쓰기 기술 습득
- 프로토콜 참여 수락
- 사회보장제도에 소속
제외 기준:
- 환자가 보고한 정신병
- 임산부
- 기타 중재 연구 참여
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소프롤로지
환자는 sophrology 세션과 함께 7회 방문을 포함하여 인터뷰 및 설문지로 8회 방문해야 합니다.
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환자는 sophrology 세션과 함께 7회 방문을 포함하여 인터뷰 및 설문지로 8회 방문해야 합니다.
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간섭 없음: 제어
환자는 인터뷰 및 설문지로 7번 방문해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FTCQ-12 설문지(French Tobacco Craving Questionnaire - 12문항)(0~84)
기간: 상담 종료 후 6개월
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FTCQ-12 설문지를 사용하여 상담 종료 후 6개월이 지난 시점에서 소프롤로지 그룹과 통제 그룹 간의 간절한 열망을 비교했습니다.
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상담 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하루에 피우는 담배의 수
기간: 상담 종료 후 6개월
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하루에 피우는 담배의 수
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상담 종료 후 6개월
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숫자 척도에 따른 금연 동기(0~5)
기간: 상담 종료 후 6개월
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금연 동기 평가
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상담 종료 후 6개월
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숫자 척도(0~5)로 인출 성공에 대한 자신감 측정
기간: 상담 종료 후 6개월
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인출 성공에 대한 자신감 측정
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상담 종료 후 6개월
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수치 척도(0~5)로 수면 평가
기간: 상담 종료 후 6개월
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수면의 질 평가
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상담 종료 후 6개월
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수치 척도(0~5)에 의한 과민성 평가
기간: 상담 종료 후 6개월
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과민성 수준 평가
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상담 종료 후 6개월
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숫자 척도(0~5)에 따른 피로 수준
기간: 상담 종료 후 6개월
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피로도 평가
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상담 종료 후 6개월
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Fagerström 테스트(0~11)
기간: 상담 종료 후 6개월
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종속성 비교
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상담 종료 후 6개월
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CO(일산화탄소) 테스트
기간: 상담 종료 후 6개월
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CO의 진화 비교
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상담 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvie Ané, Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 9일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SOPHCIG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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소프롤로지에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; Fondation de France완전한