メモリを支援するモバイル インフォマティクス ソリューション
2025年3月4日 更新者：University of Minnesota
研究者たちは、記憶障害を持つ人々を支援するための情報システムを開発することを提案しています。
記憶に懸念のある人 (PWMC) は、配偶者や介護者など、毎日目にする顔を認識しますが、訪問する友人や孫を混乱させたり、名前と顔がうまく一致しない場合があります。
名前や関係性を思い出せないことは、孤立につながり、社会生活に深刻な影響を与えます。
提案されたソリューションは、必要に応じてこの情報を PWMC に目立つように提供するスマートウォッチ リマインダー (SR) システムです。
このシステムは、社会的相互作用と生活の質の関与と改善を測定するために、記憶に懸念のある対象者集団で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、記憶を補助するための外的補助によって、認知症患者の生活の質を改善するように設計された技術を評価します。
スマートウォッチ リマインダー (SR) の主な目的は、家族、友人、およびその他の重要人物の顔認識を提供することにより、記憶に問題がある人 (PWMC) の社会的交流を容易にすることです。
SR は、定性データの収集と分析を従来の無作為化比較試験デザインに組み入れた組み込み実験的混合手法デザインを使用して評価されます。
そのために、研究者は 100 人の PWMC とそのケア パートナーを登録して、初期、3 か月、および 6 か月の調査に参加させます。
PWMC の半分は、ランダムに介入グループに割り当てられます (つまり、
SR を受け取ります) 残りの半分は注意制御グループにランダムに割り当てられます。
各参加者は、合計6か月間研究に参加します。
すべての研究手順とデータ分析は、24 か月以内に完了する予定です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
PWMC の包含基準は次のとおりです。
- 英語を話す
- 初期段階のアルツハイマー病または軽度から中等度の認知障害の医師の診断
- 深刻な精神疾患の病歴がない（すなわち、主要な精神障害）
PWMC のケア パートナーの参加基準は次のとおりです。
- 英語を話す
- 21歳以上
- 記憶喪失のため、PWMC に支援を提供する人物であると自認する (これらの個人は、「介護者」に典型的な集中的な実践的なケアを提供する場合と提供しない場合があるため、「ケアパートナー」と呼ばれます)
- -フォローアップの損失を減らすために、少なくとも6か月間その地域に留まる予定です
- スマートウォッチシステムを使用する意思を示します
PWMC の除外基準は次のとおりです。
- 非英語圏
- 初期段階のアルツハイマー病または軽度から中等度の認知障害の医師の診断なし
- 深刻な精神疾患の病歴（すなわち、主要な精神障害）
PWMC のケアパートナーの除外基準は次のとおりです。
- 非英語圏
- 21歳未満
- 記憶喪失のため、PWMC を支援する人物として認識されない
- その地域に少なくとも6ヶ月滞在する予定はない
- スマートウォッチシステムを使用する意思を示すものではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
このグループのPWMCとケアパートナーは、SRを受け取ります。
このプロジェクトは、研究のダイアドにスマートウォッチとスマートフォンを提供します。
他のすべて（家族、友人など）は、オンラインストアからスマートフォンアプリをダウンロードできます。
教育資料は、アプリに入力できる提案された情報を表示するために作成されます。
ケアパートナーとPWMCは、登録後、ベースラインで調査を実施します。
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スマートウォッチ リマインダー (SR) システムは、家族や友人が訪問したときに、写真と名前や関係などの関連情報を PWMC が装着しているスマートウォッチに自動的に送信します。
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介入なし：注意コントロールグループ
介護パートナーは、登録後、ベースラインおよび3か月後に調査を実施します。
注意コントロールグループは、登録後3か月間の研究者の1人から連絡先コールを受け取ります。
当社の以前の経験に基づいて、PWMCと注意コントロールグループのケアパートナーは、これらの呼び出し中に情報と心理社会的サポートを求めることがよくあります。
当時、無料の情報リソース（アルツハイマー病協会のパンフレットやウェブサイト）を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pwmc孤独
時間枠：3ヶ月
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以下を含む元の3項目の測定値
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3ヶ月
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PWMC社会的関係と社会的支援
時間枠：3ヶ月
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Lubbenソーシャルネットワークスケール（LSNS）は、社会的関係とソーシャルサポートネットワークの尺度です。
短い6項目のスケールを使用して、テストの負担を軽減しました。
6項目のスケールの範囲は0〜30の範囲で、スコアが高く、より堅牢なソーシャルネットワーク /サポートへのアクセスが示されています。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PWMC身体的および精神的幸福
時間枠：3ヶ月
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グローバルヘルススケールを使用しました。
このツールは、個人の全体的な身体的および精神的健康を評価するように設計されています。
規模は主観的な健康認識を測定します。
スケールスコアの範囲は0〜100で、スコアが高いほど、精神的および肉体的幸福の割合が高いことを示しています。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月4日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SPH-2023-31117
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
このプロジェクトから生成された研究データへのパブリック アクセスは、研究者が管理する匿名化されたデータ ファイルを介して提供されます。
研究に参加しているアルツハイマー病または関連する認知症 (ADRD) を持つ人の家族介護者の個人識別子はすべて削除され、データ ファイルを配布する前にランダムな識別番号に置き換えられます。
潜在的な外部調査員は、データ使用契約を完了するよう求められ、これらの資料の推奨される引用が提供されます。
プロジェクトのデータは、研究完了後 3 年間、ミネソタ大学公衆衛生学部の安全な共有サーバーに保存されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。