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메모리 지원을 위한 모바일 정보학 솔루션

2025년 3월 4일 업데이트: University of Minnesota
연구자들은 기억 장애가 있는 사람들을 돕기 위해 정보 시스템을 개발할 것을 제안합니다. 기억력 문제가 있는 사람(PWMC)은 배우자나 간병인과 같이 매일 보는 얼굴을 인식하지만 방문하는 친구와 손자를 혼동하거나 이름과 얼굴이 잘 일치하지 않을 수 있습니다. 이름이나 관계를 기억하지 못하는 것은 고립에 기여하고 그들의 사회 생활에 깊은 영향을 미칩니다. 제안된 솔루션은 필요할 때 PWMC에 이 정보를 눈에 띄게 제공하는 Smartwatch Reminder(SR) 시스템입니다. 이 시스템은 사회적 상호 작용 및 삶의 질에 대한 참여 및 개선을 측정하기 위해 기억력이 우려되는 대상 인구에 대해 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 기억을 돕는 외부 보조 장치를 통해 치매 환자의 삶의 질을 향상시키기 위해 고안된 기술을 평가할 것입니다. Smartwatch Reminder(SR)의 주요 목표는 가족, 친구 및 기타 주요 인물의 안면 인식을 제공하여 기억력 문제가 있는 사람(PWMC)의 사회적 상호작용을 촉진하는 것입니다. SR은 기존의 무작위 통제 시험 설계 내에서 정성적 데이터의 수집 및 분석을 결합하는 내장된 실험 혼합 방법 설계를 사용하여 평가됩니다. 이를 위해 연구자들은 100명의 PWMC와 치료 파트너를 등록하여 초기, 3개월 및 6개월 설문 조사에 참여하게 됩니다. PWMC의 절반은 개입 그룹(즉, SR을 받음) 나머지 절반은 주의 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다. 각 참가자는 총 6개월 동안 연구에 참여하게 됩니다. 모든 연구 절차 및 데이터 분석은 24개월 이내에 완료될 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

PWMC의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 영어로 말하기
  • 초기 알츠하이머병 또는 경증에서 중등도 인지 장애에 대한 의사의 진단
  • 심각한 정신 질환의 병력 없음(즉, 주요 정신 장애)

PWMC의 케어 파트너에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 영어로 말하기
  • 21세 이상
  • 기억 상실로 인해 PWMC에 지원을 제공하는 사람으로 스스로 식별합니다(이러한 개인을 '간병인'의 전형적인 집중적인 직접 케어를 제공하거나 제공하지 않을 수 있으므로 '케어 파트너'라고 합니다).
  • 후속 조치에 대한 손실을 줄이기 위해 최소 6개월 동안 해당 지역에 머물 계획입니다.
  • 스마트워치 시스템을 사용할 의향이 있음을 나타냅니다.

PWMC의 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 비영어권
  • 초기 단계의 알츠하이머병 또는 경도-중등도 인지 장애에 대한 의사의 진단 없음
  • 심각한 정신 질환의 병력(즉, 모든 주요 정신 장애)

PWMC의 간병 파트너 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 비영어권
  • 21세 미만
  • 기억 상실로 인해 PWMC에 지원을 제공하는 사람으로 식별되지 않음
  • 최소 6개월 동안 해당 지역에 머물 계획이 없음
  • 스마트워치 시스템을 사용하려는 의지를 나타내지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
이 그룹의 PWMC 및 CARE 파트너는 SR을 받게됩니다. 이 프로젝트는 연구에서 Dyads를위한 스마트 워치 및 스마트 폰을 제공 할 것입니다. 다른 모든 (가족, 친구 등)는 온라인 상점에서 스마트 폰 앱을 다운로드 할 수 있습니다. 앱에 입력 할 수있는 제안 된 정보를 보여주기 위해 교육 자료가 만들어집니다. Care Partners와 PWMC는 등록 후 기준선 및 3 개월 동안 설문 조사를 관리합니다.
장치: 스마트워치 알림(SR) 시스템
SR(Smartwatch Reminder) 시스템은 가족이나 친구가 방문할 때 PWMC가 착용한 스마트워치에 사진과 이름이나 관계와 같은 관련 정보를 자동으로 전송합니다.
간섭 없음: 주의 통제 그룹
간병 파트너는 기준선 및 등록 후 3 개월에 설문 조사를 관리합니다. 주의 통제 그룹은 등록 후 3 개월간 연구원 중 한 명으로부터 연락처 전화를 받게됩니다. 우리의 이전 경험을 바탕으로,주의 통제 그룹의 PWMC 및 Care Partners는 종종 이러한 전화 중에 정보와 심리 사회적 지원을 구할 것입니다. 당시 우리는 무료 정보 자원 (예 : 알츠하이머 협회의 브로셔 또는 웹 사이트)을 제공 할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PWMC 외로움
기간: 3 개월

다음을 포함한 원래 3 개 항목 측정

  • 당신은 얼마나 자주 동반자가 부족하다고 생각합니까?
  • 얼마나 자주 빠진 느낌이 있습니까?
  • 다른 사람들과 얼마나 자주 고립된다고 느끼십니까? 척도 범위 3-9, 점수가 높을수록 사회적 고립이 더 높음을 나타냅니다.
3 개월
PWMC 사회적 관계 및 사회적 지원
기간: 3 개월
LSNS (Lubben Social Network Scale)는 사회적 관계 및 사회적 지원 네트워크의 척도입니다. 우리는 단축 된 6 항목 척도를 사용하여 테스트 부담을 줄였습니다. 6 항목 척도는 0-30의 범위를 가지며 점수가 높을수록 더 강력한 소셜 네트워크 / 지원에 대한 액세스를 나타냅니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PWMC 신체적, 정신적 안녕
기간: 3 개월
우리는 글로벌 건강 규모를 사용했습니다. 이 도구는 개인의 전반적인 신체적, 정신적 복지를 평가하도록 설계되었습니다. 척도는 주관적인 건강 인식을 측정합니다. 척도 점수는 0-10이며, 점수가 높을수록 정신적, 신체적 복지의 비율이 높습니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

Brown University
University of Michigan
Advanced Medical Electronics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPH-2023-31117

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 프로젝트에서 생성된 연구 데이터에 대한 공개 액세스는 조사자가 유지 관리하는 비식별 데이터 파일을 통해 제공됩니다. 연구에 참여하는 알츠하이머병 또는 관련 치매(ADRD) 환자의 가족 간병인의 모든 개인 식별자는 데이터 파일을 배포하기 전에 제거되고 임의의 식별 번호로 대체됩니다. 잠재적인 외부 조사자는 데이터 사용 동의서를 작성해야 하며 이러한 자료에 대한 권장 인용이 제공됩니다. 프로젝트의 데이터는 연구 완료 후 3년 동안 안전한 미네소타 대학교 공중 보건 학교 공유 서버에서 유지됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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