Una solución de informática móvil para ayudar en la memoria
4 de marzo de 2025 actualizado por: University of Minnesota
Los investigadores proponen desarrollar un sistema informático para ayudar a las personas con problemas de memoria.
Las personas con problemas de memoria (PWMC, por sus siglas en inglés) reconocen los rostros que ven a diario, como un cónyuge o un cuidador, pero pueden confundir a los amigos y nietos que los visitan o es posible que no coincidan bien los nombres con los rostros.
La incapacidad de recordar nombres o relaciones contribuye al aislamiento y afecta profundamente su vida social.
La solución propuesta es un sistema Smartwatch Reminder (SR) para proporcionar esta información de manera visible al PWMC cuando sea necesario.
El sistema se evaluará en la población objetivo de personas con problemas de memoria para medir el compromiso y las mejoras en las interacciones sociales y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación evaluará la tecnología diseñada para mejorar la calidad de vida de las personas con demencia a través de ayudas externas para ayudar a recordar.
El objetivo principal de Smartwatch Reminder (SR) es facilitar la interacción social de las personas con problemas de memoria (PWMC) mediante el reconocimiento facial de familiares, amigos y otras personas clave.
La RS se evaluará utilizando un diseño de métodos mixtos experimentales integrados que combina la recopilación y el análisis de datos cualitativos dentro de un diseño de ensayo controlado aleatorio tradicional.
Para hacerlo, los investigadores inscribirán a 100 PWMC y sus cuidadores para que participen en encuestas iniciales, de 3 y 6 meses.
La mitad de los PWMC se asignarán al azar al grupo de intervención (es decir,
recibir la RS) y la otra mitad asignada aleatoriamente al grupo de control de atención.
Cada participante participará en el estudio durante un total de 6 meses.
Se anticipa que todos los procedimientos del estudio y el análisis de datos se completarán dentro de los 24 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión para PWMC son los siguientes:
- Habla ingles
- un diagnóstico médico de enfermedad de Alzheimer en etapa temprana o deterioro cognitivo de leve a moderado
- sin antecedentes de enfermedad mental grave (es decir, cualquier trastorno psiquiátrico importante)
Los criterios de inclusión para los cuidadores de PWMC son los siguientes:
- Habla ingles
- 21 años de edad o más
- se identifica a sí mismo como alguien que brinda asistencia al PWMC debido a su pérdida de memoria (estas personas se denominan "socios de atención", ya que estas personas pueden o no brindar la atención práctica intensiva típica de los "cuidadores")
- Planea permanecer en el área durante al menos 6 meses para reducir las pérdidas durante el seguimiento.
- indica la voluntad de usar el sistema de reloj inteligente
Los criterios de exclusión para PWMC son los siguientes:
- no hablan inglés
- sin diagnóstico médico de enfermedad de Alzheimer en etapa temprana o deterioro cognitivo de leve a moderado
- un historial de enfermedad mental grave (es decir, cualquier trastorno psiquiátrico importante)
Los criterios de exclusión para los cuidadores de PWMC son los siguientes:
- no hablan inglés
- menores de 21 años
- no se identifica como alguien que brinda asistencia al PWMC debido a su pérdida de memoria
- no planea permanecer en el área durante al menos 6 meses
- no indica la voluntad de usar el sistema de reloj inteligente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El PWMC y el socio de atención en este grupo recibirá el SR.
El proyecto proporcionará un reloj inteligente y un teléfono inteligente para las díadas en el estudio.
Todos los demás (familiares, amigos, etc.) podrán descargar una aplicación para teléfonos inteligentes desde una tienda en línea.
Se creará material de instrucción para mostrar la información sugerida que se puede ingresar en la aplicación.
Los socios de atención y PWMC se administran encuestas al inicio y 3 meses después de la inscripción.
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El sistema Smartwatch Reminder (SR) transmitirá automáticamente imágenes e información relevante, como el nombre o la relación, a un reloj inteligente usado por el PWMC cuando la familia o los amigos lo visiten.
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Sin intervención: Grupo de control de atención
Los socios de atención se administran encuestas al inicio y 3 meses después de la inscripción.
El grupo de control de atención recibirá una llamada de contacto de uno de los investigadores 3 meses después de la inscripción.
Según nuestra experiencia previa, PWMC y los socios de atención en un grupo de control de atención a menudo buscarán información y apoyo psicosocial durante estas llamadas.
Proporcionaremos recursos de información gratuitos (por ejemplo, folletos o sitios web de la Asociación de Alzheimer) en ese momento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PWMC soledad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida original de tres ítems, que incluye:
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3 meses
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PWMC Relaciones sociales y apoyo social
Periodo de tiempo: 3 meses
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La Escala de Redes Sociales de Lubben (LSNS) es una medida de las relaciones sociales y las redes de apoyo social.
Utilizamos la escala acortada de 6 ítems para reducir la carga de prueba.
La escala de 6 ítems tiene un rango de 0 a 30 con puntajes más altos que indican redes sociales más sólidas / acceso al apoyo.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PWMC Bienestar físico y mental
Periodo de tiempo: 3 meses
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Utilizamos la escala de salud global.
Esta herramienta está diseñada para evaluar el bienestar físico y mental general de un individuo.
La escala mide las percepciones subjetivas de salud.
Los puntajes de escala varían de 0 a 100, con puntajes más altos que indican tasas más altas de bienestar mental y físico.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPH-2023-31117
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El acceso público a los datos de investigación generados a partir de este proyecto se ofrecerá a través de archivos de datos no identificados mantenidos por los investigadores.
Todos los identificadores personales de los cuidadores familiares de personas con enfermedad de Alzheimer o demencia relacionada (ADRD) que participen en el estudio serán eliminados y reemplazados con números de identificación aleatorios antes de distribuir los archivos de datos.
Se pedirá a los posibles investigadores externos que completen un acuerdo de uso de datos y se proporcionará una cita recomendada para estos materiales.
Los datos del proyecto se mantendrán en un servidor compartido seguro de la Escuela de Salud Pública de la Universidad de Minnesota durante 3 años después de la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .