Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mobil informatikkløsning for å hjelpe i minnet

4. mars 2025 oppdatert av: University of Minnesota
Forskerne foreslår å utvikle et informatikksystem for å hjelpe mennesker med nedsatt hukommelse. Personer med minnebekymring (PWMC) gjenkjenner ansiktene de ser daglig, for eksempel en ektefelle eller omsorgsperson, men de kan forvirre besøksvenner og barnebarn, eller de kan ikke matche navn med ansikter godt. Manglende evne til å huske navn eller relasjoner bidrar til isolasjon og påvirker deres sosiale liv dypt. Den foreslåtte løsningen er et Smartwatch-påminnelsessystem (SR) som gir denne informasjonen tydelig til PWMC ved behov. Systemet vil bli evaluert på målgruppen med hukommelsesbekymring for å måle engasjement og forbedringer i sosiale interaksjoner og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen vil evaluere teknologi utviklet for å forbedre livskvaliteten for personer med demens gjennom eksterne hjelpemidler for å hjelpe med å huske. Det primære målet med Smartwatch Reminder (SR) er å lette sosial interaksjon for personer med minnebekymring (PWMC) ved å gi ansiktsgjenkjenning til familie, venner og andre nøkkelpersoner. SR vil bli evaluert ved å bruke et innebygd eksperimentelt design med blandede metoder som kombinerer innsamling og analyse av kvalitative data innenfor et tradisjonelt randomisert kontrollert studiedesign. For å gjøre det, vil forskere registrere 100 PWMC og deres omsorgspartnere for å delta i innledende, 3-måneders og 6-måneders undersøkelser. Halvparten av PWMC-ene vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (dvs. mottar SR) og den andre halvparten blir tilfeldig tildelt oppmerksomhetskontrollgruppen. Hver deltaker vil delta i studien i totalt 6 måneder. Alle studieprosedyrer og dataanalyse forventes å være fullført innen 24 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for PWMC er som følger:

  • engelsktalende
  • en lege diagnose av tidlig stadium Alzheimers sykdom eller mild til moderat kognitiv svikt
  • ingen historie med alvorlig psykisk sykdom (dvs. noen større psykiatrisk lidelse)

Inkluderingskriterier for omsorgspartnere til PWMC er som følger:

  • engelsktalende
  • 21 år eller eldre
  • identifiserer seg selv som noen som gir assistanse til PWMC på grunn av deres hukommelsestap (disse personene kalles ''omsorgspartnere'', ettersom disse personene kan eller ikke kan gi den intensive praktiske behandlingen som er typisk for ''omsorgspersoner'')
  • planlegger å bli i området i minst 6 måneder for å redusere tap til oppfølging
  • indikerer vilje til å bruke smartklokkesystemet

Ekskluderingskriterier for PWMC er som følger:

  • ikke-engelsktalende
  • ingen lege diagnose av Alzheimers sykdom i tidlig stadium eller mild til moderat kognitiv svikt
  • en historie med alvorlig psykisk sykdom (dvs. enhver større psykiatrisk lidelse)

Ekskluderingskriterier for omsorgspartnere til PWMC er som følger:

  • ikke-engelsktalende
  • under 21 år
  • identifiserer seg ikke som noen som gir assistanse til PWMC på grunn av hukommelsestapet
  • planlegger ikke å bli i området i minst 6 måneder
  • indikerer ikke vilje til å bruke smartklokkesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
PWMC og omsorgspartner i denne gruppen vil motta SR. Prosjektet vil gi et smartwatch og smarttelefon for dyadene i studien. Alle andre (familie, venner osv.) Vil kunne laste ned en smarttelefon -app fra en nettbutikk. Instruksjonsmateriell vil bli opprettet for å vise den foreslåtte informasjonen som kan legges inn i appen. Omsorgspartnere og PWMC administreres undersøkelser ved baseline og 3 måneder etter påmelding.
Enhet: Smartwatch-påminnelsessystem (SR).
Smartwatch Reminder (SR)-systemet vil automatisk overføre bilder og relevant informasjon, for eksempel navn eller slektskap, til en smartklokke som bæres av PWMC når familie eller venner besøker.
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Omsorgspartnere administreres undersøkelser ved baseline og 3 måneder etter påmelding. Oppmerksomhetskontrollgruppen vil motta en kontaktsamtale fra en av forskerne som er 3 måneder etter påmelding. Basert på vår tidligere erfaring vil PWMC og omsorgspartnere i en oppmerksomhetskontrollgruppe ofte søke informasjon og psykososial støtte under disse samtalene. Vi vil tilby gratis informasjonsressurser (f.eks. Brosjyrer eller nettsteder i Alzheimers Association) på den tiden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PWMC ensomhet
Tidsramme: 3 måneder

Original tre-elementmål, inkludert:

  • Hvor ofte føler du at du mangler kameratskap?
  • Hvor ofte føler du deg utelatt?
  • Hvor ofte føler du deg isolert fra andre? Skalaområde 3-9, høyere score indikerer høyere frekvenser av sosial isolasjon.
3 måneder
PWMC sosiale relasjoner og sosial støtte
Tidsramme: 3 måneder
Lubben Social Network Scale (LSNS) er et mål på sosiale relasjoner og sosiale støttenettverk. Vi brukte den forkortede skalaen på 6 elementer for å redusere testbelastningen. Skalaen på 6 elementer har et område på 0 - 30 med høyere score som indikerer mer robuste sosiale nettverk / tilgang til støtte.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PWMC fysisk og mental velvære
Tidsramme: 3 måneder
Vi brukte den globale helseskalaen. Dette verktøyet er designet for å vurdere individets generelle fysiske og mentale velvære. Skalaen måler subjektive helseoppfatninger. Skala -score varierer fra 0 - 100, med høyere score som indikerer høyere grad av mental og fysisk velvære.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbeidspartnere

Brown University
University of Michigan
Advanced Medical Electronics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SPH-2023-31117

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Offentlig tilgang til forskningsdataene generert fra dette prosjektet vil bli tilbudt via avidentifiserte datafiler vedlikeholdt av etterforskerne. Alle personlige identifikatorer til pårørende til personer med Alzheimers sykdom eller relatert demens (ADRD) som deltar i studien vil bli fjernet og erstattet med tilfeldige identifikasjonsnumre før datafiler distribueres. Potensielle eksterne etterforskere vil bli bedt om å fullføre en databruksavtale, og en anbefalt henvisning til dette materialet vil bli gitt. Data fra prosjektet vil bli oppbevart på en sikker delt server ved University of Minnesota School of Public Health i 3 år etter at studien er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smartwatch-påminnelsessystem (SR).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere