En mobil informatikkløsning for å hjelpe i minnet
4. april 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Forskerne foreslår å utvikle et informatikksystem for å hjelpe mennesker med nedsatt hukommelse.
Personer med minnebekymring (PWMC) gjenkjenner ansiktene de ser daglig, for eksempel en ektefelle eller omsorgsperson, men de kan forvirre besøksvenner og barnebarn, eller de kan ikke matche navn med ansikter godt.
Manglende evne til å huske navn eller relasjoner bidrar til isolasjon og påvirker deres sosiale liv dypt.
Den foreslåtte løsningen er et Smartwatch-påminnelsessystem (SR) som gir denne informasjonen tydelig til PWMC ved behov.
Systemet vil bli evaluert på målgruppen med hukommelsesbekymring for å måle engasjement og forbedringer i sosiale interaksjoner og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen vil evaluere teknologi utviklet for å forbedre livskvaliteten for personer med demens gjennom eksterne hjelpemidler for å hjelpe med å huske.
Det primære målet med Smartwatch Reminder (SR) er å lette sosial interaksjon for personer med minnebekymring (PWMC) ved å gi ansiktsgjenkjenning til familie, venner og andre nøkkelpersoner.
SR vil bli evaluert ved å bruke et innebygd eksperimentelt design med blandede metoder som kombinerer innsamling og analyse av kvalitative data innenfor et tradisjonelt randomisert kontrollert studiedesign.
For å gjøre det, vil forskere registrere 100 PWMC og deres omsorgspartnere for å delta i innledende, 3-måneders og 6-måneders undersøkelser.
Halvparten av PWMC-ene vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen (dvs.
mottar SR) og den andre halvparten blir tilfeldig tildelt oppmerksomhetskontrollgruppen.
Hver deltaker vil delta i studien i totalt 6 måneder.
Alle studieprosedyrer og dataanalyse forventes å være fullført innen 24 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for PWMC er som følger:
- engelsktalende
- en lege diagnose av tidlig stadium Alzheimers sykdom eller mild til moderat kognitiv svikt
- ingen historie med alvorlig psykisk sykdom (dvs. noen større psykiatrisk lidelse)
Inkluderingskriterier for omsorgspartnere til PWMC er som følger:
- engelsktalende
- 21 år eller eldre
- identifiserer seg selv som noen som gir assistanse til PWMC på grunn av deres hukommelsestap (disse personene kalles ''omsorgspartnere'', ettersom disse personene kan eller ikke kan gi den intensive praktiske behandlingen som er typisk for ''omsorgspersoner'')
- planlegger å bli i området i minst 6 måneder for å redusere tap til oppfølging
- indikerer vilje til å bruke smartklokkesystemet
Ekskluderingskriterier for PWMC er som følger:
- ikke-engelsktalende
- ingen lege diagnose av Alzheimers sykdom i tidlig stadium eller mild til moderat kognitiv svikt
- en historie med alvorlig psykisk sykdom (dvs. enhver større psykiatrisk lidelse)
Ekskluderingskriterier for omsorgspartnere til PWMC er som følger:
- ikke-engelsktalende
- under 21 år
- identifiserer seg ikke som noen som gir assistanse til PWMC på grunn av hukommelsestapet
- planlegger ikke å bli i området i minst 6 måneder
- indikerer ikke vilje til å bruke smartklokkesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
PWMC og Care-partneren i denne gruppen vil motta SR.
Prosjektet vil gi en smartklokke og smarttelefon til dyadene i studien.
Alle andre (familie, venner osv.) vil kunne laste ned en smarttelefonapp fra en nettbutikk.
Instruksjonsmateriell vil bli laget for å vise den foreslåtte informasjonen som kan legges inn i appen.
Pleiepartnere og PWMC blir administrert undersøkelser ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter påmelding.
|
Smartwatch Reminder (SR)-systemet vil automatisk overføre bilder og relevant informasjon, for eksempel navn eller slektskap, til en smartklokke som bæres av PWMC når familie eller venner besøker.
|
|
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Omsorgspartnere blir administrert undersøkelser ved baseline, 3 måneder og 6 måneder etter påmelding.
Oppmerksomhetskontrollgruppen vil motta en kontaktsamtale fra en av forskerne 3 måneder og 6 måneder etter innmelding.
Basert på vår tidligere erfaring vil PWMC og omsorgspartnere i en oppmerksomhetskontrollgruppe ofte søke informasjon og psykososial støtte under disse samtalene.
Vi vil tilby gratis informasjonsressurser (f.eks. brosjyrer eller nettsteder til Alzheimerforeningen) på det tidspunktet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PWMC sosial interaksjonsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
8-elements mål for frekvensen av PWMCs sosiale interaksjoner
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i PWMC Social Interaction Quality
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
8-elements mål for kvaliteten på PWMCs sosiale interaksjoner (poengsummer varierer fra 8 til 40; høyere score tyder på større tilfredshet med sosiale interaksjoner)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i PWMC livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
21-element tilpasset Demens Livskvalitet (DQoL) mål (score varierer fra 0 til 105; høyere score indikerer høyere livskvalitet)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgspartnerens psykososiale velvære
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
11-element Eriksonian Psychosocial Stage Inventory (score varierer fra 11 til 55; høyere poengsum tyder på større velvære)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i omsorgspartnerdepresjon
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
Senter for epidemiologiske studier med 10 elementer - Depresjonsskala (poengsum varierer fra 0 til 30; høyere score tyder på mer alvorlige depresjonssymptomer)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i sosial støtte
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
8-punkts skala for å vurdere affektiv assistanse av omsorgspartnerens sosiale nettverk (poengsummer varierer fra 8 til 40; høyere skårer tyder på høyere affektiv hjelp fra sosiale nettverk)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i sosialt engasjement
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
6-element Lubben Social Network Scale (LSNS-6) (score varierer fra 0 til 30; høyere score tyder på høyere risiko for sosial isolasjon)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i negative helseoverganger
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
1-pkt for å vurdere endring i bo- eller omsorgssituasjon og dødelighet
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i relasjonskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
6-element versjon av Relationship Assessment Scale (poengsummen varierer fra 0 til 30; høyere poengsum tyder på høyere tilfredshet med forholdet)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i planen for hyggelige begivenheter
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
20-elementer tilpasset mål for hendelser og aktiviteter (PES-AD) (poengsummer varierer fra 0 til 60; høyere score tyder på større glede med arrangementer og aktiviteter)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i samfunnsengasjement
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
15-elements undersøkelse utviklet for å evaluere PWMCs typiske sosiale interaksjoner og destinasjoner som er tilgjengelig utenfor hjemmet (poengsummen varierer fra 0 til 75; høyere score indikerer større samfunnsengasjement)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i PWMC funksjonsstatus
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
12-elements undersøkelse for å vurdere Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) (score varierer fra 0 til 36; høyere poengsum indikerer større svekkelse i funksjon)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i hukommelsessvekkelse
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
8-elements undersøkelse for å evaluere nivået av hukommelsessvekkelse av PWMC (poengsummer varierer fra 8 til 40; høyere score indikerer større hukommelsessvekkelse)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i omsorgspartnerens reaksjoner på hukommelses- og atferdsproblemer
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
24-elementers sjekkliste for revidert minne og atferdsproblem (poengsummer varierer fra 0 til 96; høyere poengsum indikerer større plager forbundet med problemer)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i omsorgspartner livskvalitetsstige
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
Cantril's Ladder (score varierer fra 0 til 10; høyere poengsum antyder høyere livskvalitet)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
|
Endring i omsorg Partner Ensomhet i forhold
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneder
|
UCLA Loneliness Scale (score varierer fra 20 til 80; høyere score indikerer større ensomhet)
|
Baseline, 3- og 6-måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Offentlig tilgang til forskningsdataene generert fra dette prosjektet vil bli tilbudt via avidentifiserte datafiler vedlikeholdt av etterforskerne.
Alle personlige identifikatorer til pårørende til personer med Alzheimers sykdom eller relatert demens (ADRD) som deltar i studien vil bli fjernet og erstattet med tilfeldige identifikasjonsnumre før datafiler distribueres.
Potensielle eksterne etterforskere vil bli bedt om å fullføre en databruksavtale, og en anbefalt henvisning til dette materialet vil bli gitt.
Data fra prosjektet vil bli oppbevart på en sikker delt server ved University of Minnesota School of Public Health i 3 år etter at studien er fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .