Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mobil informatiklösning för att underlätta minnet

4 mars 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Forskarna föreslår att utveckla ett informatiksystem för att hjälpa personer med minnesstörning. Personer med minnesproblem (PWMC) känner igen de ansikten de ser dagligen, till exempel en make eller vårdare, men de kan förvirra vänner och barnbarn på besök eller de kanske inte matchar namn med ansikten så bra. Oförmågan att komma ihåg namn eller relationer bidrar till isolering och påverkar djupt deras sociala liv. Den föreslagna lösningen är ett Smartwatch Reminder (SR)-system för att på ett iögonfallande sätt tillhandahålla denna information till PWMC vid behov. Systemet kommer att utvärderas på målpersoner med minnesproblematik för att mäta engagemang och förbättringar i sociala interaktioner och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna forskning kommer att utvärdera teknik utformad för att förbättra livskvaliteten för personer med demens genom externa hjälpmedel för att hjälpa till att komma ihåg. Det primära målet med Smartwatch Reminder (SR) är att underlätta social interaktion för personer med minnesproblem (PWMC) genom att tillhandahålla ansiktsigenkänning av familj, vänner och andra nyckelpersoner. SR kommer att utvärderas med hjälp av en inbäddad experimentell design med blandade metoder som kombinerar insamling och analys av kvalitativ data inom en traditionell randomiserad kontrollerad studiedesign. För att göra det kommer forskare att registrera 100 PWMC och deras vårdpartners för att delta i initiala, 3-månaders- och 6-månadersundersökningar. Hälften av PWMCs kommer att tilldelas slumpmässigt till interventionsgruppen (dvs. ta emot SR) och den andra hälften slumpmässigt tilldelad uppmärksamhetskontrollgruppen. Varje deltagare kommer att delta i studien under totalt 6 månader. Alla studieprocedurer och dataanalyser förväntas vara slutförda inom 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för PWMC är följande:

  • engelsktalande
  • en läkare diagnostiserad av Alzheimers sjukdom i tidigt skede eller mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning
  • ingen historia av allvarlig psykisk sjukdom (d.v.s. någon större psykiatrisk störning)

Inklusionskriterier för vårdpartner till PWMC är följande:

  • engelsktalande
  • 21 år eller äldre
  • självidentifierar sig som någon som ger assistans till PWMC på grund av sin minnesförlust (dessa individer kallas ''vårdpartners'' eftersom dessa individer kan eller inte kan ge den intensiva praktiska vård som är typisk för ''vårdgivare'')
  • planerar att stanna kvar i området i minst 6 månader för att minska förlusten till uppföljning
  • indikerar en vilja att använda smartwatch-systemet

Uteslutningskriterier för PWMC är följande:

  • icke-engelsktalande
  • ingen läkare diagnostiserad av Alzheimers sjukdom i tidigt skede eller mild till måttlig kognitiv funktionsnedsättning
  • en historia av allvarlig psykisk sjukdom (d.v.s. någon större psykiatrisk störning)

Uteslutningskriterier för vårdpartner till PWMC är följande:

  • icke-engelsktalande
  • under 21 år
  • identifierar sig inte som någon som ger hjälp till PWMC på grund av deras minnesförlust
  • planerar inte att stanna kvar i området i minst 6 månader
  • indikerar inte en vilja att använda smartwatch-systemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
PWMC och vårdpartner i denna grupp kommer att få SR. Projektet kommer att tillhandahålla ett smartur och smartphone för dyaderna i studien. Alla andra (familj, vänner etc.) kommer att kunna ladda ner en smartphone -app från en onlinebutik. Instruktionsmaterial skapas för att visa den föreslagna informationen som kan matas in i appen. Vårdpartners och PWMC administreras undersökningar vid baslinjen och 3 månader efter registrering.
Enhet: Smartwatch Reminder (SR) system
Smartwatch Reminder (SR)-systemet kommer automatiskt att överföra bilder och relevant information, såsom namn eller släktskap, till en smartwatch som bärs av PWMC när familj eller vänner besöker.
Inget ingripande: Uppmärksamhetskontrollgrupp
Vårdpartners administreras undersökningar vid baslinjen och 3 månader efter anmälan. Uppmärksamhetskontrollgruppen kommer att få ett kontaktsamtal från en av forskarna 3-månaders efter registrering. Baserat på vår tidigare erfarenhet kommer PWMC och Care Partners i en uppmärksamhetskontrollgrupp ofta att söka information och psykosocialt stöd under dessa samtal. Vi kommer att tillhandahålla gratis informationsresurser (t.ex. broschyrer eller webbplatser i Alzheimers Association) vid den tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PWMC ensamhet
Tidsram: 3 månader

Original mått på tre artiklar, inklusive:

  • Hur ofta känner du att du saknar kamratskap?
  • Hur ofta känner du dig utelämnad?
  • Hur ofta känner du dig isolerad från andra? Skalaområde 3-9, högre poäng indikerar högre nivåer av social isolering.
3 månader
PWMC: s sociala relationer och socialt stöd
Tidsram: 3 månader
Lubben Social Network Scale (LSNS) är ett mått på sociala relationer och sociala stödnätverk. Vi använde den förkortade skalan med 6 artiklar för att minska testbördan. Skalan på 6 artiklar har ett intervall på 0 - 30 med högre poäng som indikerar mer robusta sociala nätverk / tillgång till support.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PWMC fysiskt och mentalt välbefinnande
Tidsram: 3 månader
Vi använde Global Health Scale. Detta verktyg är utformat för att bedöma en individs övergripande fysiska och mentala välbefinnande. Skalan mäter subjektiva hälsouppfattningar. Skalpoäng sträcker sig från 0 - 100, med högre poäng som indikerar högre frekvenser av mental och fysisk välbefinnande.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbetspartners

Brown University
University of Michigan
Advanced Medical Electronics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPH-2023-31117

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Allmänhetens tillgång till forskningsdata som genereras från detta projekt kommer att erbjudas via avidentifierade datafiler som underhålls av utredarna. Alla personliga identifierare för familjevårdare till personer med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens (ADRD) som deltar i studien kommer att tas bort och ersättas med slumpmässiga identifieringsnummer innan datafiler distribueras. Potentiella externa utredare kommer att uppmanas att slutföra ett dataanvändningsavtal och en rekommenderad hänvisning till detta material kommer att tillhandahållas. Data från projektet kommer att bevaras på en säker delad server vid University of Minnesota School of Public Health i tre år efter avslutad studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smartwatch Reminder (SR) system

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera