Une solution informatique mobile pour aider à la mémoire
4 mars 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Les chercheurs proposent de développer un système informatique pour aider les personnes ayant des troubles de la mémoire.
Les personnes ayant des problèmes de mémoire (PWMC) reconnaissent les visages qu'elles voient quotidiennement, comme un conjoint ou un soignant, mais elles peuvent confondre les amis et les petits-enfants en visite ou elles peuvent ne pas bien faire correspondre les noms avec les visages.
L'incapacité à se souvenir des noms ou des relations contribue à l'isolement et affecte profondément leur vie sociale.
La solution proposée est un système Smartwatch Reminder (SR) pour fournir visiblement ces informations au PWMC en cas de besoin.
Le système sera évalué sur la population cible de personnes ayant des problèmes de mémoire afin de mesurer l'engagement et l'amélioration des interactions sociales et de la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche évaluera la technologie conçue pour améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de démence grâce à des aides externes pour aider à la mémoire.
L'objectif principal du Smartwatch Reminder (SR) est de faciliter l'interaction sociale pour les personnes ayant des problèmes de mémoire (PWMC) en fournissant une reconnaissance faciale de la famille, des amis et d'autres personnes clés.
Le SR sera évalué à l'aide d'une conception de méthodes mixtes expérimentales intégrées qui combine la collecte et l'analyse de données qualitatives dans le cadre d'une conception d'essais contrôlés randomisés traditionnels.
Pour ce faire, les chercheurs inscriront 100 PWMC et leurs partenaires de soins pour participer à des enquêtes initiales, de 3 mois et de 6 mois.
La moitié des PWMC seront assignés au hasard au groupe d'intervention (c.-à-d.
recevoir le SR) et l'autre moitié assignée au hasard au groupe de contrôle de l'attention.
Chaque participant participera à l'étude pour un total de 6 mois.
Toutes les procédures d'étude et l'analyse des données devraient être achevées dans les 24 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Les critères d'inclusion pour PWMC sont les suivants :
- anglophone
- un diagnostic médical de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce ou d'une déficience cognitive légère à modérée
- aucun antécédent de maladie mentale grave (c.-à-d. tout trouble psychiatrique majeur)
Les critères d'inclusion pour les partenaires de soins de PWMC sont les suivants :
- anglophone
- 21 ans ou plus
- s'identifie comme quelqu'un qui fournit de l'aide au PWMC en raison de sa perte de mémoire (ces personnes sont appelées « partenaires de soins », car ces personnes peuvent ou non fournir les soins pratiques intensifs typiques des « soignants »)
- prévoit de rester dans la région pendant au moins 6 mois afin de réduire les perdus de vue
- indique une volonté d'utiliser le système smartwatch
Les critères d'exclusion pour PWMC sont les suivants :
- non anglophone
- aucun diagnostic médical de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce ou d'une déficience cognitive légère à modérée
- des antécédents de maladie mentale grave (c.-à-d. tout trouble psychiatrique majeur)
Les critères d'exclusion pour les partenaires de soins de PWMC sont les suivants :
- non anglophone
- moins de 21 ans
- ne s'identifie pas comme quelqu'un qui fournit de l'aide au PWMC en raison de sa perte de mémoire
- ne compte pas rester dans la région pendant au moins 6 mois
- n'indique pas une volonté d'utiliser le système smartwatch
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le PWMC et le partenaire de soins de ce groupe recevront le SR.
Le projet fournira une smartwatch et un smartphone pour les dyades de l'étude.
Tous les autres (famille, amis, etc.) pourront télécharger une application pour smartphone à partir d'une boutique en ligne.
Le matériel pédagogique sera créé pour afficher les informations suggérées qui peuvent être entrées dans l'application.
Care Partners et PWMC sont des enquêtes administrées au départ et 3 mois après l'inscription.
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Le système Smartwatch Reminder (SR) transmettra automatiquement des images et des informations pertinentes, telles que le nom ou la relation, à une montre connectée portée par le PWMC lors de la visite de la famille ou d'amis.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de l'attention
Les partenaires de soins sont des enquêtes administrées au départ et 3 mois suivant l'inscription.
Le groupe de contrôle de l'attention recevra un appel de contact de l'un des chercheurs 3 mois après l'inscription.
Sur la base de notre expérience antérieure, PWMC et Care Partners dans un groupe de contrôle de l'attention recherchent souvent des informations et un soutien psychosocial au cours de ces appels.
Nous fournirons des ressources d'information gratuites (par exemple, des brochures ou des sites Web de l'Association Alzheimer) à l'époque.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PWMC SONILLITY
Délai: 3 mois
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Mesure d'origine à trois éléments, y compris:
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3 mois
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PWMC Relations sociales et soutien social
Délai: 3 mois
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L'échelle du réseau social de Lubben (LSNS) est une mesure des relations sociales et des réseaux de soutien social.
Nous avons utilisé l'échelle raccourcie à 6 éléments pour réduire le fardeau des tests.
L'échelle à 6 éléments a une plage de 0 à 30 avec des scores plus élevés indiquant des réseaux sociaux / accès plus robustes au support.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PWMC bien-être physique et mental
Délai: 3 mois
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Nous avons utilisé l'échelle mondiale de la santé.
Cet outil est conçu pour évaluer le bien-être physique et mental global d'un individu.
L'échelle mesure les perceptions subjectives de la santé.
Les scores d'échelle varient de 0 à 100, avec des scores plus élevés indiquant des taux plus élevés de bien-être mental et physique.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Première publication (Réel)
8 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPH-2023-31117
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'accès public aux données de recherche générées par ce projet sera offert via des fichiers de données anonymisés conservés par les chercheurs.
Tous les identifiants personnels des aidants familiaux des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence apparentée (ADRD) participant à l'étude seront supprimés et remplacés par des numéros d'identification aléatoires avant la distribution des fichiers de données.
Les chercheurs externes potentiels seront invités à remplir un accord d'utilisation des données et une citation recommandée de ces documents sera fournie.
Les données du projet seront conservées sur un serveur partagé sécurisé de l'École de santé publique de l'Université du Minnesota pendant 3 ans après la fin de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .