Uma solução de informática móvel para ajudar na memória
4 de março de 2025 atualizado por: University of Minnesota
Os pesquisadores se propõem a desenvolver um sistema de informática para auxiliar pessoas com problemas de memória.
As pessoas com problemas de memória (PWMC) reconhecem os rostos que veem diariamente, como um cônjuge ou cuidador, mas podem confundir amigos e netos que visitam ou podem não combinar bem os nomes com os rostos.
A incapacidade de lembrar nomes ou relacionamentos contribui para o isolamento e afeta profundamente suas vidas sociais.
A solução proposta é um sistema Smartwatch Reminder (SR) para fornecer essas informações de forma visível ao PWMC quando necessário.
O sistema será avaliado na população-alvo de pessoas com problemas de memória para medir o engajamento e as melhorias nas interações sociais e na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa avaliará a tecnologia projetada para melhorar a qualidade de vida de pessoas com demência por meio de ajudas externas para auxiliar na lembrança.
O principal objetivo do Smartwatch Reminder (SR) é facilitar a interação social para pessoas com problemas de memória (PWMC), fornecendo reconhecimento facial de familiares, amigos e outras pessoas importantes.
O SR será avaliado usando um projeto de métodos mistos experimentais incorporados que combina a coleta e análise de dados qualitativos dentro de um projeto de ensaio controlado randomizado tradicional.
Para fazer isso, os pesquisadores inscreverão 100 PWMC e seus parceiros de cuidados para participar de pesquisas iniciais, de 3 meses e de 6 meses.
Metade dos PWMCs serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de intervenção (ou seja,
recebem o RS) e a outra metade aleatoriamente designada para o grupo de controle de atenção.
Cada participante participará do estudo por um total de 6 meses.
Prevê-se que todos os procedimentos do estudo e análise de dados sejam concluídos em 24 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão para PWMC são os seguintes:
- falando inglês
- um diagnóstico médico de doença de Alzheimer em estágio inicial ou comprometimento cognitivo leve a moderado
- sem histórico de doença mental grave (ou seja, qualquer transtorno psiquiátrico grave)
Os critérios de inclusão para parceiros de cuidados do PWMC são os seguintes:
- falando inglês
- 21 anos de idade ou mais
- autoidentifica-se como alguém que presta assistência ao PWMC por causa de sua perda de memória (esses indivíduos são chamados de ''parceiros de cuidado'', pois esses indivíduos podem ou não fornecer os cuidados práticos intensivos típicos de ''cuidadores'')
- planeja permanecer na área por pelo menos 6 meses para reduzir a perda de acompanhamento
- indica uma vontade de usar o sistema smartwatch
Os critérios de exclusão para PWMC são os seguintes:
- não fala inglês
- nenhum diagnóstico médico de doença de Alzheimer em estágio inicial ou comprometimento cognitivo leve a moderado
- uma história de doença mental grave (ou seja, qualquer transtorno psiquiátrico grave)
Os critérios de exclusão para parceiros de cuidados do PWMC são os seguintes:
- não fala inglês
- menores de 21 anos
- não se identifica como alguém que presta assistência ao PWMC devido à perda de memória
- não pretende permanecer na área por pelo menos 6 meses
- não indica vontade de usar o sistema smartwatch
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O PWMC e o parceiro de atendimento neste grupo receberão o SR.
O projeto fornecerá um smartwatch e smartphone para as díades no estudo.
Todos os outros (familiares, amigos etc.) poderão baixar um aplicativo para smartphone de uma loja online.
O material instrucional será criado para mostrar as informações sugeridas que podem ser inseridas no aplicativo.
Os parceiros de atendimento e o PWMC recebem pesquisas na linha de base e 3 meses após a inscrição.
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O sistema Smartwatch Reminder (SR) transmitirá automaticamente imagens e informações relevantes, como nome ou parentesco, para um smartwatch usado pelo PWMC quando familiares ou amigos visitam.
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Sem intervenção: Grupo de controle de atenção
Os parceiros de atendimento recebem pesquisas na linha de base e 3 meses após a inscrição.
O Grupo de Controle de Atenção receberá uma chamada de contato de um dos pesquisadores de 3 meses após a inscrição.
Com base em nossa experiência anterior, o PWMC e os parceiros de atendimento em um grupo de controle de atenção geralmente buscam informações e apoio psicossocial durante essas chamadas.
Forneceremos recursos de informação gratuitos (por exemplo, folhetos ou sites da Alzheimer's Association) naquele momento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PWMC solidão
Prazo: 3 meses
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Medida original de três itens, incluindo:
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3 meses
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Relacionamentos sociais e apoio social do PWMC
Prazo: 3 meses
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A Escala de Rede Social de Lubben (LSNS) é uma medida de relações sociais e redes de suporte social.
Utilizamos a escala reduzida de 6 itens para reduzir a carga de teste.
A escala de 6 itens possui um intervalo de 0 a 30, com pontuações mais altas, indicando redes sociais / acesso mais robustas para suporte.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem-estar físico e mental do PWMC
Prazo: 3 meses
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Usamos a escala global de saúde.
Esta ferramenta foi projetada para avaliar o bem -estar físico e mental geral de um indivíduo.
A escala mede as percepções subjetivas de saúde.
Os escores da escala variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando taxas mais altas de bem -estar mental e físico.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPH-2023-31117
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O acesso público aos dados de pesquisa gerados a partir deste projeto será oferecido por meio de arquivos de dados não identificados mantidos pelos investigadores.
Todos os identificadores pessoais de cuidadores familiares de pessoas com doença de Alzheimer ou demência relacionada (ADRD) participantes do estudo serão removidos e substituídos por números de identificação aleatórios antes da distribuição dos arquivos de dados.
Investigadores externos potenciais serão solicitados a preencher um acordo de uso de dados e uma citação recomendada para esses materiais será fornecida.
Os dados do projeto serão mantidos em um servidor compartilhado seguro da Escola de Saúde Pública da Universidade de Minnesota por 3 anos após a conclusão do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .