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Eine mobile Informatiklösung zur Unterstützung des Gedächtnisses

4. März 2025 aktualisiert von: University of Minnesota
Die Forscher schlagen vor, ein Informatiksystem zu entwickeln, um Menschen mit Gedächtnisstörungen zu helfen. Personen mit Memory Concern (PWMC) erkennen die Gesichter, die sie täglich sehen, wie z. B. einen Ehepartner oder eine Pflegekraft, aber sie können besuchende Freunde und Enkelkinder verwirren oder sie können Namen nicht gut mit Gesichtern abgleichen. Die Unfähigkeit, sich Namen oder Beziehungen zu merken, trägt zur Isolation bei und wirkt sich tief auf ihr soziales Leben aus. Die vorgeschlagene Lösung ist ein Smartwatch Reminder (SR)-System, um diese Informationen bei Bedarf auffällig an das PWMC zu übermitteln. Das System wird an der Zielpopulation von Personen mit Gedächtnisproblemen evaluiert, um Engagement und Verbesserungen bei sozialen Interaktionen und Lebensqualität zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wird eine Technologie bewerten, die entwickelt wurde, um die Lebensqualität von Menschen mit Demenz durch externe Hilfen zur Unterstützung des Erinnerns zu verbessern. Das Hauptziel des Smartwatch Reminder (SR) ist es, die soziale Interaktion für Personen mit Gedächtnisproblemen (PWMC) zu erleichtern, indem die Gesichtserkennung von Familie, Freunden und anderen Schlüsselpersonen bereitgestellt wird. Die SR wird mit einem eingebetteten experimentellen Mixed-Methods-Design evaluiert, das die Erhebung und Analyse qualitativer Daten innerhalb eines traditionellen randomisierten kontrollierten Studiendesigns kombiniert. Zu diesem Zweck werden die Forscher 100 PWMC und ihre Pflegepartner einschreiben, um an anfänglichen, 3-monatigen und 6-monatigen Umfragen teilzunehmen. Die Hälfte der PWMCs wird zufällig der Interventionsgruppe zugeteilt (d. h. erhalten die SR) und die andere Hälfte zufällig der Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeteilt. Jeder Teilnehmer nimmt insgesamt 6 Monate an der Studie teil. Alle Studienverfahren und Datenanalysen werden voraussichtlich innerhalb von 24 Monaten abgeschlossen sein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für PWMC sind wie folgt:

  • Englisch sprechend
  • eine ärztliche Diagnose einer Alzheimer-Krankheit im Frühstadium oder einer leichten bis mittelschweren kognitiven Beeinträchtigung
  • keine Vorgeschichte einer schweren psychischen Erkrankung (d. h. irgendeine schwere psychiatrische Störung)

Einschlusskriterien für Pflegepartner von PWMC sind wie folgt:

  • Englisch sprechend
  • 21 Jahre oder älter
  • identifiziert sich selbst als jemand, der aufgrund seines Gedächtnisverlustes dem PWMC Hilfe leistet (diese Personen werden als „Pflegepartner“ bezeichnet, da diese Personen die für „Betreuer“ typische intensive praktische Pflege leisten können oder nicht)
  • plant, mindestens 6 Monate in der Gegend zu bleiben, um den Verlust durch Folgeuntersuchungen zu reduzieren
  • zeigt die Bereitschaft an, das Smartwatch-System zu verwenden

Ausschlusskriterien für PWMC sind wie folgt:

  • nicht englischsprachig
  • keine ärztliche Diagnose einer Alzheimer-Krankheit im Frühstadium oder einer leichten bis mittelschweren kognitiven Beeinträchtigung
  • eine Vorgeschichte schwerer psychischer Erkrankungen (d. h. jede schwere psychiatrische Störung)

Ausschlusskriterien für Pflegepartner von PWMC sind wie folgt:

  • nicht englischsprachig
  • unter 21 Jahren
  • identifiziert sich nicht als jemand, der dem PWMC aufgrund seines Gedächtnisverlustes Hilfe leistet
  • plant nicht, mindestens 6 Monate in der Gegend zu bleiben
  • zeigt keine Bereitschaft zur Nutzung des Smartwatch-Systems

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Der PWMC und der Pflegepartner in dieser Gruppe erhalten die SR. Das Projekt bietet eine Smartwatch und ein Smartphone für die Dyaden in der Studie. Alle anderen (Familie, Freunde usw.) können eine Smartphone -App aus einem Online -Shop herunterladen. Anweisungsmaterial wird erstellt, um die vorgeschlagenen Informationen anzuzeigen, die in die App eingegeben werden können. Pflegepartner und PWMC werden zu Studienbeginn und 3 Monaten nach der Einschreibung durchgeführt.
Gerät: Smartwatch Reminder (SR)-System
Das Smartwatch Reminder (SR)-System überträgt automatisch Bilder und relevante Informationen wie Name oder Verwandtschaft an eine Smartwatch, die vom PWMC getragen wird, wenn Familie oder Freunde zu Besuch sind.
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrollgruppe
Für die Pflegepartner werden Umfragen zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Einschreibung durchgeführt. Die Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhält einen Kontaktaufruf von einem der Forscher 3 Monate nach der Einschreibung. Basierend auf unseren früheren Erfahrungen sucht PWMC und Pflegepartner in einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe häufig nach Informationen und psychosoziale Unterstützung während dieser Anrufe. Zu diesem Zeitpunkt werden wir kostenlose Informationsressourcen (z. B. Broschüren oder Websites der Alzheimer -Vereinigung) bereitstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PWMC -Einsamkeit
Zeitfenster: 3 Monate

Original-Drei-Punkte-Maßnahme, einschließlich:

  • Wie oft fehlt es dir, dass dir die Kameradschaft fehlt?
  • Wie oft fühlst du dich ausgeschlossen?
  • Wie oft fühlst du dich isoliert von anderen? Der Skalentbereich 3-9, höhere Werte weisen auf höhere Raten der sozialen Isolation hin.
3 Monate
PWMC -soziale Beziehungen und soziale Unterstützung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Lubben Social Network Scale (LSNS) ist ein Maß für soziale Beziehungen und soziale Unterstützungsnetzwerke. Wir haben die verkürzte 6-Punkte-Skala verwendet, um die Testbelastung zu verringern. Die 6 -Punkte -Skala hat einen Bereich von 0 bis 30 mit höheren Ergebnissen, was auf robustere soziale Netzwerke / Zugriff auf Unterstützung hinweist.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PWMC-körperliches und geistiges Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate
Wir haben die globale Gesundheitsskala verwendet. Dieses Tool soll das allgemeine körperliche und geistige Wohlbefinden einer Person bewerten. Die Skala misst subjektive gesundheitliche Wahrnehmungen. Die Skalierungswerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf höhere Raten des geistigen und körperlichen Wohlbefindens hinweisen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Brown University
University of Michigan
Advanced Medical Electronics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPH-2023-31117

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der öffentliche Zugang zu den aus diesem Projekt generierten Forschungsdaten wird über anonymisierte Dateien angeboten, die von den Forschern gepflegt werden. Alle persönlichen Identifikatoren von pflegenden Angehörigen von Personen mit Alzheimer-Krankheit oder einer verwandten Demenz (ADRD), die an der Studie teilnehmen, werden entfernt und durch zufällige Identifikationsnummern ersetzt, bevor Datendateien verteilt werden. Potenzielle externe Ermittler werden gebeten, eine Datennutzungsvereinbarung abzuschließen, und es wird eine empfohlene Zitierung dieser Materialien bereitgestellt. Daten aus dem Projekt werden nach Abschluss der Studie drei Jahre lang auf einem sicheren gemeinsam genutzten Server der University of Minnesota School of Public Health aufbewahrt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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