Mobiilitietotekniikkaratkaisu muistin avuksi
tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Tutkijat ehdottavat tietojärjestelmän kehittämistä muistivammaisten auttamiseksi.
Henkilöt, joilla on muistiongelma (PWMC) tunnistavat kasvot, joita he näkevät päivittäin, kuten puolison tai huoltajan, mutta he voivat hämmentää vierailevia ystäviä ja lastenlapsia tai he eivät välttämättä täsmää nimiä kasvojen kanssa hyvin.
Kyvyttömyys muistaa nimiä tai ihmissuhteita lisää eristäytymistä ja vaikuttaa syvästi heidän sosiaaliseen elämäänsä.
Ehdotettu ratkaisu on Smartwatch Reminder (SR) -järjestelmä, joka antaa nämä tiedot näkyvästi PWMC:lle tarvittaessa.
Järjestelmää arvioidaan kohdeväestöllä, jolla on muistiongelma, jotta voidaan mitata sitoutumista sekä sosiaalisen vuorovaikutuksen ja elämänlaadun paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan teknologiaa, joka on suunniteltu parantamaan dementoituneiden ihmisten elämänlaatua muistamista helpottavien ulkoisten apuvälineiden avulla.
Älykellomuistutuksen (SR) ensisijainen tavoite on helpottaa muistista kärsivien henkilöiden sosiaalista vuorovaikutusta tarjoamalla perheen, ystävien ja muiden avainhenkilöiden kasvojentunnistusta.
SR arvioidaan käyttämällä sulautettua kokeellista sekamenetelmäsuunnittelua, jossa yhdistyvät kvalitatiivisten tietojen kerääminen ja analysointi perinteisessä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa.
Tätä varten tutkijat rekisteröivät 100 PWMC:tä ja heidän hoitokumppaneitaan osallistumaan ensimmäisiin, 3 kuukauden ja 6 kuukauden tutkimuksiin.
Puolet PWMC:istä jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (ts.
saavat SR:n) ja toinen puolikas määrätään satunnaisesti huomionhallintaryhmään.
Jokainen osallistuja osallistuu tutkimukseen yhteensä 6 kuukauden ajan.
Kaikkien tutkimusmenettelyjen ja data-analyysin odotetaan valmistuvan 24 kuukauden kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
PWMC:n sisällyttämiskriteerit ovat seuraavat:
- englantia puhuva
- lääkärin diagnoosi varhaisen vaiheen Alzheimerin taudista tai lievästä keskivaikeasta kognitiivisesta heikkenemisestä
- ei aiempia vakavia mielenterveyssairauksia (eli mitään vakavaa psykiatrista häiriötä)
PWMC:n hoitokumppaneiden mukaanottokriteerit ovat seuraavat:
- englantia puhuva
- 21-vuotias tai vanhempi
- tunnistaa itsensä henkilöksi, joka tarjoaa apua PWMC:lle muistin heikkenemisen vuoksi (näitä henkilöitä kutsutaan "hoitokumppaneiksi", koska nämä henkilöt voivat tarjota "hoitajille" tyypillistä intensiivistä käytännön hoitoa tai olla antamatta sitä)
- aikoo jäädä alueelle vähintään kuudeksi kuukaudeksi vähentääkseen seurannan aiheuttamia menetyksiä
- ilmaisee halukkuutta käyttää älykellojärjestelmää
PWMC:n poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- ei-englanninkielinen
- ei lääkärin diagnoosia varhaisen vaiheen Alzheimerin taudista tai lievästä tai keskivaikeasta kognitiivisesta heikkenemisestä
- sinulla on ollut vakava mielisairaus (eli mikä tahansa vakava psykiatrinen häiriö)
PWMC:n hoitokumppaneiden poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- ei-englanninkielinen
- alle 21-vuotiaat
- ei tunnistaudu henkilöksi, joka tarjoaa apua PWMC:lle muistinmenetyksensä vuoksi
- ei aio jäädä alueelle vähintään 6 kuukaudeksi
- ei osoita halukkuutta käyttää älykellojärjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämän ryhmän PWMC ja hoitokumppani saavat SR: n.
Projekti tarjoaa älykellon ja älypuhelimen tutkimuksen Dyadsille.
Kaikki muut (perhe, ystävät jne.) Ovat ladata älypuhelinsovelluksen verkkokaupasta.
Opetusmateriaali luodaan sovellukseen syötettävien ehdotettujen tietojen näyttämiseksi.
Care Partners- ja PWMC: n hallinnoinnissa on lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
|
Smartwatch Reminder (SR) -järjestelmä lähettää automaattisesti kuvia ja asiaankuuluvia tietoja, kuten nimen tai sukupuolen, PWMC:n käyttämään älykelloon perheen tai ystävien vieraillessa.
|
|
Ei väliintuloa: Huomionhallintaryhmä
Care Partnersille annetaan kyselyjä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Huomionhallintaryhmä saa yhteyspuhelun yhdeltä tutkijoilta 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen jälkeen.
Aikaisemman kokemuksemme perusteella PWMC: n ja huomionhallintaryhmän hoitokumppanit etsivät usein tietoa ja psykososiaalista tukea näiden puhelujen aikana.
Tarjoamme ilmaisia tietoresursseja (esim. Alzheimerin yhdistyksen esitteitä tai verkkosivustoja) tuolloin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PWMC: n yksinäisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkuperäinen kolmen kappaleen mitta, mukaan lukien:
|
3 kuukautta
|
|
PWMC: n sosiaaliset suhteet ja sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikko (LSNS) on mitta sosiaalisten suhteiden ja sosiaalisten tukiverkostojen mitta.
Käytimme lyhennettyä 6-osaa testitaakan vähentämiseksi.
Kuuden kappaleen asteikolla on etäisyys 0 - 30, ja korkeammat pisteet osoittavat vankempia sosiaalisia verkostoja / tuen saatavuutta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PWMC: n fyysinen ja henkinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Käytimme globaalia terveysasteikkoa.
Tämä työkalu on suunniteltu arvioimaan yksilön yleistä fyysistä ja henkistä hyvinvointia.
Asteikko mittaa subjektiivisia terveyskäsityksiä.
Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman henkisen ja fyysisen hyvinvoinnin määrän.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPH-2023-31117
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tästä hankkeesta syntyvään tutkimustietoon tarjotaan julkinen pääsy tutkijoiden ylläpitämien de-identifioitujen tiedostojen kautta.
Kaikki tutkimukseen osallistuvien Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa (ADRD) sairastavien omaishoitajien henkilötunnisteet poistetaan ja korvataan satunnaisilla tunnistenumeroilla ennen tiedostojen jakamista.
Mahdollisia ulkopuolisia tutkijoita pyydetään täyttämään tietojen käyttösopimus, ja näihin materiaaleihin tarjotaan suositeltu viittaus.
Projektin tietoja säilytetään suojatulla Minnesotan yliopiston kansanterveyskoulun jaetulla palvelimella kolmen vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Smartwatch Reminder (SR) -järjestelmä
-
Hebei Medical UniversityEi vielä rekrytointia