Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een mobiele informatica-oplossing om te helpen bij het geheugen

4 maart 2025 bijgewerkt door: University of Minnesota
De onderzoekers stellen voor een informaticasysteem te ontwikkelen om mensen met een geheugenstoornis te helpen. Personen met geheugenproblemen (PWMC) herkennen de gezichten die ze dagelijks zien, zoals een partner of verzorger, maar ze kunnen bezoekende vrienden en kleinkinderen in de war brengen of ze kunnen namen niet goed matchen met gezichten. Het onvermogen om namen of relaties te onthouden draagt ​​bij aan isolatie en heeft een grote invloed op hun sociale leven. De voorgestelde oplossing is een Smartwatch Reminder (SR)-systeem om deze informatie op opvallende wijze aan de PWMC te verstrekken wanneer dat nodig is. Het systeem zal worden geëvalueerd op de doelgroep personen met geheugenproblemen om betrokkenheid en verbeteringen in sociale interacties en kwaliteit van leven te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal technologie evalueren die is ontworpen om de kwaliteit van leven van mensen met dementie te verbeteren door middel van externe hulpmiddelen om te helpen bij het herinneren. Het primaire doel van de Smartwatch Reminder (SR) is het faciliteren van sociale interactie voor personen met geheugenproblemen (PWMC) door gezichtsherkenning van familie, vrienden en andere sleutelfiguren te bieden. De SR zal worden geëvalueerd met behulp van een ingebed experimenteel ontwerp met gemengde methoden dat de verzameling en analyse van kwalitatieve gegevens combineert binnen een traditioneel gerandomiseerd gecontroleerd proefontwerp. Om dit te doen, zullen onderzoekers 100 PWMC en hun zorgpartners inschrijven om deel te nemen aan initiële, 3-maanden en 6-maandenquêtes. De helft van de PWMC's wordt willekeurig toegewezen aan de interventiegroep (d.w.z. ontvang de SR) en de andere helft willekeurig toegewezen aan de aandachtscontrolegroep. Elke deelnemer neemt in totaal 6 maanden deel aan het onderzoek. Alle studieprocedures en data-analyse zullen naar verwachting binnen 24 maanden worden afgerond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor PWMC zijn als volgt:

  • Engels sprekende
  • een diagnose van een arts van de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium of milde tot matige cognitieve stoornissen
  • geen voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (d.w.z. een ernstige psychiatrische stoornis)

Inclusiecriteria voor zorgpartners van PWMC zijn als volgt:

  • Engels sprekende
  • 21 jaar of ouder
  • zichzelf identificeert als iemand die assistentie verleent aan de PWMC vanwege hun geheugenverlies (deze personen worden ''zorgpartners'' genoemd, aangezien deze personen al dan niet de intensieve hands-on zorg bieden die kenmerkend is voor ''zorgverleners'')
  • is van plan om minimaal 6 maanden in het gebied te blijven om verlies voor follow-up te verminderen
  • geeft de bereidheid aan om het smartwatch-systeem te gebruiken

Uitsluitingscriteria voor PWMC zijn als volgt:

  • niet-Engels sprekend
  • geen diagnose door een arts van de ziekte van Alzheimer in een vroeg stadium of milde tot matige cognitieve stoornissen
  • een voorgeschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (d.w.z. elke ernstige psychiatrische stoornis)

Uitsluitingscriteria voor zorgpartners van PWMC zijn als volgt:

  • niet-Engels sprekend
  • jonger dan 21 jaar
  • identificeert zich niet als iemand die hulp biedt aan de PWMC vanwege geheugenverlies
  • niet van plan is om minstens 6 maanden in het gebied te blijven
  • duidt niet op de bereidheid om het smartwatch-systeem te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
De PWMC- en zorgpartner in deze groep ontvangt de SR. Het project biedt een smartwatch en smartphone voor de dyades in de studie. Alle anderen (familie, vrienden, enz.) Zullen een smartphone -app kunnen downloaden van een online winkel. Er wordt instructiemateriaal gemaakt om de voorgestelde informatie weer te geven die in de app kan worden ingevoerd. Zorgpartners en PWMC worden onder enquêtes beheerd bij aanvang en 3 maanden na de inschrijving.
Apparaat: Smartwatch Reminder (SR) systeem
Het Smartwatch Reminder (SR)-systeem verzendt automatisch foto's en relevante informatie, zoals naam of relatie, naar een smartwatch die door de PWMC wordt gedragen wanneer familie of vrienden op bezoek komen.
Geen tussenkomst: Aandachtscontrolegroep
Zorgpartners worden onder enquêtes beheerd bij aanvang en 3 maanden na de inschrijving. De Attention Control Group ontvangt een contactoproep van een van de onderzoekers 3 maanden na de inschrijving. Op basis van onze eerdere ervaring zullen PWMC en Care Partners in een Attention Control Group tijdens deze oproepen vaak informatie en psychosociale ondersteuning zoeken. We zullen op dat moment gratis informatiebronnen (bijvoorbeeld brochures of websites van de Alzheimer's Association bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PWMC eenzaamheid
Tijdsspanne: 3 maanden

Originele maatregel met drie items, inclusief:

  • Hoe vaak voel je je dat je geen gezelschap hebt?
  • Hoe vaak voel je je buitengesloten?
  • Hoe vaak voelt u zich geïsoleerd van anderen? Schaalbereik 3-9, hogere scores duiden op hogere percentages sociale isolatie.
3 maanden
PWMC sociale relaties en sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 3 maanden
De Lubben Social Network Scale (LSNS) is een maat voor sociale relaties en sociale ondersteuningsnetwerken. We hebben de verkorte schaal van 6 items gebruikt om de testlast te verminderen. De schaal van 6 items heeft een bereik van 0 - 30 met hogere scores die duiden op robuustere sociale netwerken / toegang tot ondersteuning.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PWMC fysiek en mentaal welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
We hebben de wereldwijde gezondheidsschaal gebruikt. Deze tool is ontworpen om het algemene fysieke en mentale welzijn van een individu te beoordelen. De schaal meet subjectieve gezondheidspercepties. Schaalscores variëren van 0 - 100, met hogere scores die een hogere percentages mentaal en fysiek welzijn aangeven.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

Brown University
University of Michigan
Advanced Medical Electronics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SPH-2023-31117

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Openbare toegang tot de onderzoeksgegevens die uit dit project worden gegenereerd, zal worden aangeboden via geanonimiseerde gegevensbestanden die door de onderzoekers worden bijgehouden. Alle persoonlijke identificatiegegevens van mantelzorgers van personen met de ziekte van Alzheimer of een gerelateerde dementie (ADRD) die deelnemen aan het onderzoek zullen worden verwijderd en vervangen door willekeurige identificatienummers voordat de gegevensbestanden worden verspreid. Potentiële externe onderzoekers zullen worden gevraagd om een ​​overeenkomst voor gegevensgebruik in te vullen en er zal een aanbevolen verwijzing naar deze materialen worden verstrekt. Gegevens van het project worden gedurende 3 jaar na voltooiing van de studie bewaard op een beveiligde gedeelde server van de University of Minnesota School of Public Health.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren