En mobil informatikløsning til at hjælpe med hukommelsen
4. april 2024 opdateret af: University of Minnesota
Forskerne foreslår at udvikle et informatiksystem til at hjælpe mennesker med hukommelsessvækkelse.
Personer med Memory Concern (PWMC) genkender de ansigter, de ser dagligt, såsom en ægtefælle eller omsorgsperson, men de kan forvirre besøgsvenner og børnebørn, eller de matcher måske ikke navne med ansigter godt.
Manglende evne til at huske navne eller relationer bidrager til isolation og påvirker deres sociale liv dybt.
Den foreslåede løsning er et Smartwatch-påmindelsessystem (SR) til iøjnefaldende at give denne information til PWMC'en, når det er nødvendigt.
Systemet vil blive evalueret på målgruppen med hukommelsesproblemer for at måle engagement og forbedringer i sociale interaktioner og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning vil evaluere teknologi designet til at forbedre livskvaliteten for personer med demens gennem eksterne hjælpemidler til at hjælpe med at huske.
Det primære mål med Smartwatch Reminder (SR) er at lette social interaktion for personer med hukommelsesbekymring (PWMC) ved at give ansigtsgenkendelse af familie, venner og andre nøglepersoner.
SR vil blive evalueret ved hjælp af et indlejret eksperimentelt design med blandede metoder, der kombinerer indsamling og analyse af kvalitative data inden for et traditionelt randomiseret kontrolleret forsøgsdesign.
For at gøre det vil forskere tilmelde 100 PWMC og deres plejepartnere til at deltage i indledende, 3-måneders og 6-måneders undersøgelser.
Halvdelen af PWMC'erne vil blive tilfældigt tildelt interventionsgruppen (dvs.
modtage SR) og den anden halvdel tilfældigt tildelt opmærksomhedskontrolgruppen.
Hver deltager vil deltage i undersøgelsen i i alt 6 måneder.
Alle undersøgelsesprocedurer og dataanalyse forventes afsluttet inden for 24 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier for PWMC er som følger:
- engelsktalende
- en læge diagnose af tidligt stadie af Alzheimers sygdom eller let til moderat kognitiv svækkelse
- ingen historie med alvorlig psykisk sygdom (dvs. nogen større psykiatrisk lidelse)
Inklusionskriterier for plejepartnere til PWMC er som følger:
- engelsktalende
- 21 år eller derover
- identificerer sig selv som en person, der yder assistance til PWMC på grund af deres hukommelsestab (disse personer kaldes ''plejepartnere'', da disse personer måske eller måske ikke yder den intensive praktiske pleje, der er typisk for ''plejere'')
- planlægger at blive i området i mindst 6 måneder for at reducere tabet til opfølgning
- indikerer en vilje til at bruge smartwatch-systemet
Eksklusionskriterier for PWMC er som følger:
- ikke-engelsktalende
- ingen læge diagnose af Alzheimers sygdom i et tidligt stadie eller let til moderat kognitiv svækkelse
- en historie med alvorlig psykisk sygdom (dvs. enhver større psykiatrisk lidelse)
Eksklusionskriterier for plejepartnere til PWMC er som følger:
- ikke-engelsktalende
- under 21 år
- identificerer sig ikke som en person, der yder assistance til PWMC på grund af deres hukommelsestab
- har ikke planer om at blive i området i mindst 6 måneder
- indikerer ikke en vilje til at bruge smartwatch-systemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
PWMC og Care-partneren i denne gruppe modtager SR.
Projektet vil give et smartwatch og smartphone til dyaderne i undersøgelsen.
Alle andre (familie, venner osv.) vil kunne downloade en smartphone-app fra en netbutik.
Der vil blive oprettet instruktionsmateriale for at vise de foreslåede oplysninger, der kan indtastes i appen.
Plejepartnere og PWMC administreres undersøgelser ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding.
|
Smartwatch Reminder (SR)-systemet vil automatisk overføre billeder og relevant information, såsom navn eller forhold, til et smartwatch, der bæres af PWMC, når familie eller venner besøger.
|
|
Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrolgruppe
Plejepartnere administreres undersøgelser ved baseline, 3 måneder og 6 måneder efter tilmelding.
Opmærksomhedskontrolgruppen vil modtage et kontaktopkald fra en af forskerne 3 måneder og 6 måneder efter tilmeldingen.
Baseret på vores tidligere erfaring vil PWMC og plejepartnere i en opmærksomhedskontrolgruppe ofte søge information og psykosocial støtte under disse opkald.
Vi vil levere gratis informationsressourcer (f.eks. brochurer eller websteder for Alzheimerforeningen) på det tidspunkt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PWMC Social Interaction Frequency
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
8-element mål for frekvensen af PWMC's sociale interaktioner
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i PWMC Social Interaction Quality
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
8-elements mål for kvaliteten af PWMC's sociale interaktioner (score varierer fra 8 til 40; højere score tyder på større tilfredshed med sociale interaktioner)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i PWMC livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
21-element tilpasset Demens Quality of Life (DQoL) mål (score varierer fra 0 til 105; højere score indikerer højere livskvalitet)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejepartnerens psykosociale trivsel
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
11-element Eriksonian Psychosocial Stage Inventory (score varierer fra 11 til 55; højere score tyder på større velvære)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i Care Partner Depression
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
Center for epidemiologiske undersøgelser med 10 elementer - Depressionsskala (score varierer fra 0 til 30; højere score tyder på mere alvorlige depressionssymptomer)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i social støtte
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
8-trins skala til vurdering af affektiv assistance fra plejepartnerens sociale netværk (score spænder fra 8 til 40; højere score tyder på højere affektiv assistance fra sociale netværk)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i socialt engagement
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
6-element Lubben Social Network Scale (LSNS-6) (score varierer fra 0 til 30; højere score tyder på højere risiko for social isolation)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i negative sundhedsovergange
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
1-punkt til vurdering af ændring i leve- eller plejesituation og dødelighed
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i relationskvalitet
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
6-element version af Relationship Assessment Scale (score varierer fra 0 til 30; højere score tyder på højere tilfredshed med forholdet)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i planen for behagelige begivenheder
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
20-elementer tilpasset mål for begivenheder og aktiviteter (PES-AD) (score varierer fra 0 til 60; højere score tyder på større glæde ved begivenheder og aktiviteter)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i samfundsengagement
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
15-element undersøgelse udviklet til at evaluere PWMC's typiske sociale interaktioner og destinationer, der er adgang til uden for hjemmet (score varierer fra 0 til 75; højere score indikerer større samfundsengagement)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i PWMC funktionel status
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
12-emne undersøgelse for at vurdere Activities of Daily Living (ADL) og Instrumental Activities of Daily Living (IADL) (score varierer fra 0 til 36; højere score indikerer større svækkelse i funktion)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i hukommelsessvækkelse
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
8-emne undersøgelse for at evaluere niveauet af hukommelsessvækkelse af PWMC (score spænder fra 8 til 40; højere score indikerer større hukommelsessvækkelse)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i omsorgspartnerens reaktioner på hukommelses- og adfærdsproblemer
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
24-punkters Revideret hukommelses- og adfærdsproblemtjekliste (score varierer fra 0 til 96; højere score indikerer større nød i forbindelse med problemer)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i plejepartnerens livskvalitetsstige
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
Cantril's Ladder (score varierer fra 0 til 10; højere score tyder på højere livskvalitet)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
|
Ændring i plejepartnerens ensomhed i parforholdet
Tidsramme: Baseline, 3- og 6-måneders
|
UCLA Loneliness Scale (score varierer fra 20 til 80; højere score indikerer større ensomhed)
|
Baseline, 3- og 6-måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Offentlig adgang til forskningsdata genereret fra dette projekt vil blive tilbudt via afidentificerede datafiler, der vedligeholdes af efterforskerne.
Alle personlige identifikatorer for familieplejere til personer med Alzheimers sygdom eller en relateret demens (ADRD), der deltager i undersøgelsen, vil blive fjernet og erstattet med tilfældige identifikationsnumre, før datafiler distribueres.
Potentielle eksterne efterforskere vil blive bedt om at udfylde en databrugsaftale, og et anbefalet citat til disse materialer vil blive givet.
Data fra projektet vil blive vedligeholdt på en sikker delt server ved University of Minnesota School of Public Health i 3 år efter studiets afslutning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smartwatch Reminder (SR) system
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...UMC UtrechtAfsluttet
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Ikke rekrutterer endnuLivskvalitet | Smerte | Brystkræft | Fysisk aktivitet | Stress | SøvnkvalitetSpanien