帮助记忆的移动信息学解决方案
2025年3月4日 更新者：University of Minnesota
研究人员建议开发一个信息系统来帮助有记忆障碍的人。
有记忆问题的人 (PWMC) 能认出他们每天看到的面孔，例如配偶或照顾者，但他们可能会混淆来访的朋友和孙辈，或者他们可能无法很好地将名字与面孔相匹配。
无法记住名字或关系会导致孤立，并深刻影响他们的社交生活。
提议的解决方案是智能手表提醒 (SR) 系统，可在需要时显着向 PWMC 提供此信息。
该系统将针对有记忆问题的目标人群进行评估，以衡量社交互动和生活质量的参与度和改善程度。
研究概览
详细说明
这项研究将评估旨在通过外部辅助工具帮助记忆改善痴呆症患者生活质量的技术。
Smartwatch Reminder (SR) 的主要目标是通过提供家人、朋友和其他关键人物的面部识别来促进记忆问题人士 (PWMC) 的社交互动。
SR 将使用嵌入式实验混合方法设计进行评估，该设计将定性数据的收集和分析结合在传统的随机对照试验设计中。
为此，研究人员将招募 100 名 PWMC 及其护理伙伴参与初始、3 个月和 6 个月的调查。
一半的 PWMC 将被随机分配到干预组（即
收到 SR），另一半随机分配到注意力控制组。
每个参与者将参加总共 6 个月的研究。
所有研究程序和数据分析预计将在 24 个月内完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
PWMC 的入选标准如下：
- 英语会话
- 早期阿尔茨海默病或轻度至中度认知障碍的医生诊断
- 没有严重精神疾病史（即任何重大精神疾病）
PWMC护理伙伴的入选标准如下：
- 英语会话
- 21岁或以上
- 自认是因为记忆丧失而向 PWMC 提供帮助的人（这些人被称为“护理伙伴”，因为这些人可能会或可能不会提供“护理人员”典型的密集动手护理）
- 计划在该地区停留至少 6 个月，以减少失访
- 表示愿意使用智能手表系统
PWMC 的排除标准如下：
- 不会说英语
- 没有早期阿尔茨海默病或轻度至中度认知障碍的医生诊断
- 严重精神疾病史（即任何严重的精神疾病）
PWMC护理伙伴的排除标准如下：
- 不会说英语
- 21岁以下
- 不认为是因为失忆而向 PWMC 提供帮助的人
- 不打算在该地区停留至少 6 个月
- 不表示愿意使用智能手表系统
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
该小组的PWMC和护理合作伙伴将获得SR。
该项目将为研究中的二元组提供智能手表和智能手机。
所有其他人（家人，朋友等）将能够从在线商店下载智能手机应用程序。
将创建教学材料以显示可以输入应用程序的建议信息。
护理伙伴和PWMC是在基线和入学后3个月进行调查的。
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当家人或朋友来访时，智能手表提醒（SR）系统会自动将图片和相关信息（如姓名或关系）传输到 PWMC 佩戴的智能手表。
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无干预：注意控制组
护理伙伴是在基线和入学后3个月进行调查的。
注意力控制小组将在入学后3个月的一名研究人员接收联系电话。
根据我们先前的经验，注意力控制小组的PWMC和护理伙伴在这些呼叫期间经常寻求信息和社会心理支持。
当时，我们将提供免费的信息资源（例如，阿尔茨海默氏症协会的小册子或网站）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PWMC孤独
大体时间：3个月
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原始的三项措施，包括：
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3个月
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PWMC社会关系和社会支持
大体时间：3个月
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Lubben社交网络量表（LSN）是对社会关系和社会支持网络的衡量标准。
我们使用缩短的6个项目量表来减轻测试负担。
6项量表的范围为0-30，得分较高，表明更强大的社交网络 /访问支持。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PWMC身体和心理健康
大体时间：3个月
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我们使用了全球健康量表。
该工具旨在评估个人的整体身心健康。
量表衡量主观的健康感知。
量表得分范围为0-100，得分较高，表明精神和身体健康的率更高。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SPH-2023-31117
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
公众可以通过研究人员维护的去识别化数据文件访问该项目生成的研究数据。
在分发数据文件之前，参与研究的阿尔茨海默氏病或相关痴呆症 (ADRD) 患者的家庭护理人员的所有个人标识符都将被删除并替换为随机标识号。
将要求潜在的外部调查人员完成数据使用协议，并提供对这些材料的推荐引用。
该项目的数据将在研究完成后的 3 年内保存在明尼苏达大学公共卫生学院的安全共享服务器上。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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