Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne rozwiązanie informatyczne wspomagające pamięć

4 marca 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Naukowcy proponują opracowanie systemu informatycznego wspomagającego osoby z zaburzeniami pamięci. Osoby z problemami z pamięcią (PWMC) rozpoznają twarze, które widzą codziennie, takie jak współmałżonek lub opiekun, ale mogą mylić odwiedzających przyjaciół i wnuki lub mogą nie dopasowywać dobrze imion do twarzy. Niezdolność do zapamiętania nazwisk lub relacji przyczynia się do izolacji i głęboko wpływa na ich życie społeczne. Proponowanym rozwiązaniem jest system Smartwatch Reminder (SR), który w razie potrzeby wyraźnie przekazuje te informacje PWMC. System zostanie oceniony na docelowych osobach z populacją związaną z pamięcią, aby zmierzyć zaangażowanie i poprawę w interakcjach społecznych i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania te ocenią technologię zaprojektowaną w celu poprawy jakości życia osób z demencją poprzez zewnętrzne pomoce pomagające w zapamiętywaniu. Głównym celem Smartwatch Reminder (SR) jest ułatwienie interakcji społecznych osobom z problemami z pamięcią (PWMC) poprzez zapewnienie rozpoznawania twarzy rodziny, przyjaciół i innych kluczowych osób. SR zostanie oceniony przy użyciu wbudowanego projektu eksperymentalnych metod mieszanych, który łączy gromadzenie i analizę danych jakościowych w ramach tradycyjnego, randomizowanego, kontrolowanego projektu badania. W tym celu badacze zarejestrują 100 PWMC i ich opiekunów do udziału w ankietach wstępnych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych. Połowa PWMC zostanie losowo przydzielona do grupy interwencyjnej (tj. otrzyma SR), a druga połowa losowo przydzielona do grupy kontrolnej uwagi. Każdy uczestnik weźmie udział w badaniu łącznie przez 6 miesięcy. Przewiduje się, że wszystkie procedury badawcze i analiza danych zostaną zakończone w ciągu 24 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do PWMC są następujące:

  • mówiący po angielsku
  • diagnoza lekarza we wczesnym stadium choroby Alzheimera lub łagodnym do umiarkowanego upośledzeniem funkcji poznawczych
  • brak historii poważnej choroby psychicznej (tj. żadnego poważnego zaburzenia psychicznego)

Kryteria włączenia dla partnerów opieki PWMC są następujące:

  • mówiący po angielsku
  • 21 lat lub więcej
  • identyfikuje się jako ktoś, kto udziela pomocy PWMC z powodu utraty pamięci (osoby te nazywane są „partnerami opieki”, ponieważ osoby te mogą, ale nie muszą, zapewniać intensywną praktyczną opiekę typową dla „opiekunów”)
  • planuje pozostać na danym obszarze przez co najmniej 6 miesięcy w celu zmniejszenia strat związanych z działaniami następczymi
  • oznacza chęć korzystania z systemu smartwatch

Kryteria wykluczenia dla PWMC są następujące:

  • nieanglojęzycznych
  • brak diagnozy lekarza we wczesnym stadium choroby Alzheimera lub łagodnych do umiarkowanych zaburzeń poznawczych
  • historia poważnej choroby psychicznej (tj. jakiekolwiek poważne zaburzenie psychiczne)

Kryteria wykluczenia partnerów opieki PWMC są następujące:

  • nieanglojęzycznych
  • poniżej 21 roku życia
  • nie identyfikuje się jako osoba udzielająca pomocy PWMC z powodu utraty pamięci
  • nie planuje przebywać na danym terenie przez co najmniej 6 miesięcy
  • nie oznacza chęci korzystania z systemu smartwatch

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
PWMC i partner opieki w tej grupie otrzymają SR. Projekt zapewni smartwatch i smartfon dla diad w badaniu. Wszystkie inne (rodzina, przyjaciele itp.) Będą mogli pobrać aplikację na smartfona ze sklepu internetowego. Materiały instruktażowe zostaną utworzone, aby pokazać sugerowane informacje, które można wprowadzić do aplikacji. Partnerzy opieki i PWMC są administrowane ankietami na początku i 3 miesiące po rejestracji.
Urządzenie: System przypomnienia ze smartwatcha (SR).
System Smartwatch Reminder (SR) automatycznie przesyła zdjęcia i istotne informacje, takie jak imię i nazwisko lub pokrewieństwo, do smartwatcha noszonego przez PWMC podczas wizyty rodziny lub przyjaciół.
Brak interwencji: Grupa kontroli uwagi
Partnerzy opieki są administrowani ankietami na początku i 3 miesiące po rejestracji. Grupa kontroli uwagi otrzyma połączenie kontaktowe od jednego z badaczy 3 miesięcy po rejestracji. Na podstawie naszego wcześniejszego doświadczenia PWMC i partnerzy opieki w grupie kontroli uwagi często szukają informacji i wsparcia psychospołecznego podczas tych połączeń. W tym czasie zapewnimy bezpłatne zasoby informacyjne (np. Broszury lub strony internetowe Stowarzyszenia Alzheimera).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność PWMC
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oryginalna trójpunktowa miara, w tym:

  • Jak często czujesz, że brakuje ci towarzystwa?
  • Jak często czujesz się pominięty?
  • Jak często czujesz się odizolowany od innych? Zakres skali 3-9, wyższe wyniki wskazują wyższe wskaźniki izolacji społecznej.
3 miesiące
PWMC Relacje społeczne i wsparcie społeczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala sieci społecznościowych LUBBEN (LSNS) jest miarą relacji społecznych i sieci wsparcia społecznego. Zastosowaliśmy skróconą 6-elementową skalę, aby zmniejszyć obciążenie testowe. Skala 6 -elementowa ma zakres 0–30 z wyższymi wynikami wskazującymi bardziej solidne sieci społecznościowe / dostęp do wsparcia.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PWMC fizyczne i psychiczne samopoczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wykorzystaliśmy globalną skalę zdrowia. To narzędzie zostało zaprojektowane w celu oceny ogólnego samopoczucia fizycznego i psychicznego jednostki. Skala mierzy subiektywne postrzeganie zdrowia. Wyniki skali wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki samopoczucia psychicznego i fizycznego.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Brown University
University of Michigan
Advanced Medical Electronics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPH-2023-31117

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Publiczny dostęp do danych badawczych wygenerowanych w ramach tego projektu będzie oferowany za pośrednictwem zdezidentyfikowanych plików danych przechowywanych przez badaczy. Wszystkie osobiste identyfikatory opiekunów rodzinnych osób z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją (ADRD) biorących udział w badaniu zostaną usunięte i zastąpione losowymi numerami identyfikacyjnymi przed dystrybucją plików danych. Potencjalni badacze zewnętrzni zostaną poproszeni o wypełnienie umowy o wykorzystywanie danych i zostaną podane zalecane cytaty z tych materiałów. Dane z projektu będą przechowywane na bezpiecznym współdzielonym serwerze University of Minnesota School of Public Health przez 3 lata od zakończenia badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System przypomnienia ze smartwatcha (SR).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj