慢性腎不全のバイオマーカーとしての細胞外小胞 (VE-IRC)
2025年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
細胞間コミュニケーションのメカニズムとしての細胞外小胞 (EV) の最近の発見は、健康研究の新しい分野の開発を可能にし、腎疾患の病理学的メカニズムに関する新しい情報をもたらす可能性があります。
健康な被験者と慢性腎臓病 (CKD) 患者との間の尿中細胞外小胞 (EVu) の生理学的および病理学的値の定義は、腎疾患のフォローアップのための新しいツールになる可能性があります。
EV は尿を含むすべての生体液に見られるため、腎臓の病理学でますます分析されています。
この研究の主な目的は、EVu の生理学的値と病理学的しきい値を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
143
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Amiens、フランス、80480
- CHU Amiens
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 被験者 > 18 歳
- 健康な被験者 : 病歴なし、特に心血管系、薬物治療なし、タンパク尿なし、正常な BMI
- CRF 患者 : MRDR 式に従って推定された eGFR が 89 mL/min/1,73m² 未満
除外基準:
- 透析プロトコル下の患者
- 腎移植患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：健康な被験者
健康な被験者：病歴なし、特に心血管疾患なし、薬物治療なし、タンパク尿なし、BMI正常
|
尿中細胞外小胞濃度は、CRFおよび健康な患者からの尿サンプルで決定されます
クレアチンレベルを決定するための血液サンプル
|
|
実験的：CRF患者
CRF 患者 : MRDR 式に従って推定された eGFR が 89 mL/分/1,73m² 未満
|
尿中細胞外小胞濃度は、CRFおよび健康な患者からの尿サンプルで決定されます
クレアチンレベルを決定するための血液サンプル
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
両群間の尿中細胞外小胞濃度の変動
時間枠：ある日
|
両方のグループ間の尿中細胞外小胞濃度の変動: 健康な患者と CRF 患者 尿中細胞外小胞濃度は、尿 1 mL あたりの細胞外小胞の数として測定されます。
|
ある日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2020_843_0104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。