Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внеклеточные везикулы как биомаркеры хронической почечной недостаточности (VE-IRC)

16 сентября 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Недавнее открытие внеклеточных везикул (ВВ) как механизма межклеточной коммуникации позволило разработать новую область исследований в области здравоохранения и может принести новую информацию о патологических механизмах почечных заболеваний. Определение физиологических и патологических значений мочевых внеклеточных везикул (EVu) между здоровыми субъектами и пациентами с хроническими заболеваниями почек (ХБП) может стать новым инструментом для наблюдения за почечными заболеваниями. ВВ обнаруживаются во всех биологических жидкостях, в том числе и в моче, поэтому их все чаще исследуют при почечной патологии. Основной целью данного исследования является определение физиологических значений и патологических порогов EVu.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

143

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • субъект > 18 лет
  • здоровые субъекты: без анамнеза, в частности сердечно-сосудистых, без медикаментозного лечения, без протеинурии, нормальный ИМТ
  • Пациенты с ХПН: рСКФ по формуле MRDR менее 89 мл/мин/1,73 м²

Критерий исключения:

  • пациентов на диализных протоколах
  • пациенты с трансплантацией почки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: здоровый субъект
здоровые субъекты: без анамнеза, в частности сердечно-сосудистых, без медикаментозного лечения, без протеинурии, нормальный ИМТ
Диагностический тест: концентрация внеклеточных везикул в моче
Концентрация внеклеточных везикул в моче будет определяться в образцах мочи от ХПН и здоровых пациентов.
Диагностический тест: образец крови
образец крови для определения уровня креатина
Экспериментальный: Пациенты с ХПН
Пациенты с ХПН: рСКФ по формуле MRDR менее 89 мл/мин/1,73 м²
Диагностический тест: концентрация внеклеточных везикул в моче
Концентрация внеклеточных везикул в моче будет определяться в образцах мочи от ХПН и здоровых пациентов.
Диагностический тест: образец крови
образец крови для определения уровня креатина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение концентрации мочевых внеклеточных везикул между обеими группами
Временное ограничение: один день
изменение концентрации внеклеточных везикул в моче между обеими группами: здоровые и пациенты с ХПН. Концентрация внеклеточных везикул в моче будет измеряться как количество внеклеточных везикул на мл мочи.
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2020_843_0104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться