Extracellulära vesiklar som biomarkörer för kronisk njursvikt (VE-IRC)
18 juli 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Den senaste upptäckten av extracellulära vesiklar (EV) som en mekanism för intercellulär kommunikation har gjort det möjligt att utveckla ett nytt område för hälsoforskning och kan ge ny information om de patologiska mekanismerna för njursjukdomar.
Definition av fysiologiska och patologiska värden för extracellulära urinblåsor (EVu) mellan friska försökspersoner och patienter med kroniska njursjukdomar (CKD) kan vara ett nytt verktyg för uppföljning av njursjukdomar.
EV finns i alla biologiska vätskor inklusive urin, det är därför de i allt högre grad analyseras i njurpatologier.
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa de fysiologiska värdena och de patologiska tröskelvärdena för EVu.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
143
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nicolas Guillaume, Pr
- Telefonnummer: (33)3.22.08.70.46
- E-post: guillaume.nicolas@chu-amiens.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claire PRESNE, MD
- Telefonnummer: (33)3.22.45.62.19
- E-post: presne.claire@chu-amiens.fr
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ämne > 18 år gammal
- friska försökspersoner: ingen sjukdomshistoria, särskilt kardiovaskulär, utan läkemedelsbehandling, utan proteinuri, normalt BMI
- CRF-patienter: eGFR uppskattad enligt MRDR-formeln mindre än 89 ml/min/1,73m²
Exklusions kriterier:
- patienter under dialysprotokoll
- njurtransplanterade patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: friskt ämne
friska försökspersoner: ingen sjukdomshistoria, särskilt kardiovaskulär, utan läkemedelsbehandling, utan proteinuri, normalt BMI
|
Urinextracellulära vesikelkoncentration kommer att bestämmas i urinprover från CRF och friska patienter
blodprov för att fastställa kreatinnivån
|
|
Experimentell: CRF-patienter
CRF-patienter: eGFR uppskattad enligt MRDR-formeln mindre än 89 ml/min/1,73m²
|
Urinextracellulära vesikelkoncentration kommer att bestämmas i urinprover från CRF och friska patienter
blodprov för att fastställa kreatinnivån
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
variation av extracellulär vesikelkoncentration i urin mellan båda grupperna
Tidsram: en dag
|
variation av extracellulära vesikelkoncentrationer i urinen mellan båda grupperna: friska och CRF-patienter Koncentrationer av extracellulära vesiklar i urinen kommer att mätas som antal extracellulära vesiklar per ml urin
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2021
Första postat (Faktisk)
8 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2020_843_0104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk njursvikt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadPrevalens av Augmented Renal Clearance | Riskfaktorer för ökad renal clearanceBelgien
-
The First People's Hospital of ChangzhouHar inte rekryterat ännu
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAvslutadMisslyckad renal allograftFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd