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Vescicole extracellulari come biomarcatori per insufficienza renale cronica (VE-IRC)

16 settembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La recente scoperta delle vescicole extracellulari (EV) come meccanismo di comunicazione intercellulare ha permesso di sviluppare un nuovo campo di ricerca sanitaria e potrebbe portare nuove informazioni sui meccanismi patologici delle malattie renali. La definizione dei valori fisiologici e patologici delle vescicole urinarie extracellulari (EVu) tra soggetti sani e pazienti con malattie renali croniche (CKD) potrebbe essere un nuovo strumento per il follow-up delle malattie renali. Gli EV si trovano in tutti i fluidi biologici comprese le urine, per questo vengono sempre più analizzati nelle patologie renali. L'obiettivo principale di questo studio è determinare i valori fisiologici e le soglie patologiche di EVu.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetto > 18 anni
  • soggetti sani: nessuna storia medica, in particolare cardiovascolare, senza trattamento farmacologico, senza proteinuria, BMI normale
  • Pazienti con CRF: eGFR stimato secondo la formula MRDR inferiore a 89 mL/min/1,73 m²

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a protocolli di dialisi
  • pazienti sottoposti a trapianto renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: soggetto sano
soggetti sani: nessuna storia medica, in particolare cardiovascolare, senza trattamento farmacologico, senza proteinuria, BMI normale
Test diagnostico: concentrazione delle vescicole urinarie extracellulari
la concentrazione delle vescicole urinarie extracellulari sarà determinata in campioni di urina di CRF e di pazienti sani
Test diagnostico: campione di sangue
prelievo di sangue per determinare il livello di creatina
Sperimentale: Pazienti con IRC
Pazienti con CRF: eGFR stimato secondo la formula MRDR inferiore a 89 mL/min/1,73 m²
Test diagnostico: concentrazione delle vescicole urinarie extracellulari
la concentrazione delle vescicole urinarie extracellulari sarà determinata in campioni di urina di CRF e di pazienti sani
Test diagnostico: campione di sangue
prelievo di sangue per determinare il livello di creatina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della concentrazione delle vescicole extracellulari urinarie tra i due gruppi
Lasso di tempo: un giorno
variazione della concentrazione delle vescicole extracellulari urinarie tra i due gruppi: pazienti sani e con IRC Le concentrazioni delle vescicole extracellulari urinarie saranno misurate come numero di vescicole extracellulari per mL di urina
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2020_843_0104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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