Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracellulaire blaasjes als biomarkers voor chronisch nierfalen (VE-IRC)

16 september 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
De recente ontdekking van extracellulaire blaasjes (EV) als een mechanisme van intercellulaire communicatie heeft het mogelijk gemaakt om een ​​nieuw veld van gezondheidsonderzoek te ontwikkelen en zou nieuwe informatie kunnen opleveren over de pathologische mechanismen van nierziekten. Definitie van fysiologische en pathologische waarden van urinaire extracellulaire blaasjes (EVu) tussen gezonde proefpersonen en patiënten met chronische nierziekten (CKD) zou een nieuw hulpmiddel kunnen zijn voor de follow-up van nierziekten. EV's worden aangetroffen in alle biologische vloeistoffen, inclusief urine, daarom worden ze steeds vaker geanalyseerd in nierpathologieën. Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de fysiologische waarden en de pathologische drempels van EVu.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onderwerp > 18 jaar oud
  • gezonde proefpersonen: geen medische voorgeschiedenis, in het bijzonder cardiovasculair, zonder medicamenteuze behandeling, zonder proteïnurie, normale BMI
  • CRF-patiënten: eGFR geschat volgens de MRDR-formule minder dan 89 ml/min/1,73m²

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten onder dialyseprotocollen
  • niertransplantatiepatiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gezond onderwerp
gezonde proefpersonen: geen medische voorgeschiedenis, in het bijzonder cardiovasculair, zonder medicamenteuze behandeling, zonder proteïnurie, normale BMI
Diagnostische toets: urinaire extracellulaire blaasjesconcentratie
urinaire extracellulaire vesikelconcentratie zal worden bepaald in urinemonsters van CRF en gezonde patiënten
Diagnostische toets: bloedmonster
bloedmonster om het creatinegehalte te bepalen
Experimenteel: CRF-patiënten
CRF-patiënten: eGFR geschat volgens de MRDR-formule minder dan 89 ml/min/1,73m²
Diagnostische toets: urinaire extracellulaire blaasjesconcentratie
urinaire extracellulaire vesikelconcentratie zal worden bepaald in urinemonsters van CRF en gezonde patiënten
Diagnostische toets: bloedmonster
bloedmonster om het creatinegehalte te bepalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
variatie van urinaire extracellulaire vesikelconcentratie tussen beide groepen
Tijdsspanne: op een dag
variatie van de concentratie extracellulaire blaasjes in de urine tussen beide groepen: gezonde en CRF-patiënten De concentraties extracellulaire blaasjes in de urine worden gemeten als het aantal extracellulaire blaasjes per ml urine
op een dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2020_843_0104

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren