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Vesículas extracelulares como biomarcadores de insuficiencia renal crónica (VE-IRC)

16 de septiembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El reciente descubrimiento de las vesículas extracelulares (EV) como mecanismo de comunicación intercelular ha permitido desarrollar un nuevo campo de investigación en salud y podría aportar nueva información sobre los mecanismos patológicos de las enfermedades renales. La definición de valores fisiológicos y patológicos de vesículas extracelulares urinarias (EVu) entre sujetos sanos y pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) podría ser una nueva herramienta para el seguimiento de enfermedades renales. Las EV se encuentran en todos los fluidos biológicos incluida la orina, por lo que cada vez se analizan más en patologías renales. El objetivo principal de este estudio es determinar los valores fisiológicos y los umbrales patológicos de EVu.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

143

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujeto > 18 años
  • sujetos sanos: sin antecedentes médicos, en particular cardiovasculares, sin tratamiento farmacológico, sin proteinuria, IMC normal
  • Pacientes con IRC: FGe estimado según la fórmula MRDR inferior a 89 ml/min/1,73 m²

Criterio de exclusión:

  • pacientes bajo protocolos de diálisis
  • pacientes trasplantados renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sujeto sano
sujetos sanos: sin antecedentes médicos, en particular cardiovasculares, sin tratamiento farmacológico, sin proteinuria, IMC normal
Prueba de diagnóstico: concentración de vesículas extracelulares urinarias
la concentración de vesículas extracelulares urinarias se determinará en muestras de orina de CRF y pacientes sanos
Prueba de diagnóstico: muestra de sangre
muestra de sangre para determinar el nivel de creatina
Experimental: Pacientes con IRC
Pacientes con IRC: FGe estimado según la fórmula MRDR inferior a 89 ml/min/1,73 m²
Prueba de diagnóstico: concentración de vesículas extracelulares urinarias
la concentración de vesículas extracelulares urinarias se determinará en muestras de orina de CRF y pacientes sanos
Prueba de diagnóstico: muestra de sangre
muestra de sangre para determinar el nivel de creatina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variación de la concentración de vesículas extracelulares urinarias entre ambos grupos
Periodo de tiempo: un día
variación de la concentración de vesículas extracelulares urinarias entre ambos grupos: pacientes sanos y con IRC Las concentraciones de vesículas extracelulares urinarias se medirán como el número de vesículas extracelulares por ml de orina
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI2020_843_0104

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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