Az extracelluláris vezikulák, mint a krónikus veseelégtelenség biomarkerei (VE-IRC)
2025. szeptember 16. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A közelmúltban felfedezett extracelluláris vezikulák (EV) mint az intercelluláris kommunikáció mechanizmusa új egészségügyi kutatási terület kidolgozását tette lehetővé, és új információkat hozhat a vesebetegségek kóros mechanizmusairól.
A húgyúti extracelluláris vezikulák (EVu) fiziológiai és patológiás értékeinek meghatározása egészséges alanyok és krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegek között új eszköz lehet a vesebetegségek nyomon követésére.
Az EV minden biológiai folyadékban megtalálható, beleértve a vizeletet is, ezért egyre gyakrabban elemzik őket vesepatológiákban.
A tanulmány fő célja az EVu fiziológiai értékeinek és kóros küszöbértékeinek meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
143
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alany > 18 éves
- egészséges alanyok: nincs kórtörténet, különösen szív- és érrendszeri, gyógyszeres kezelés nélkül, proteinuria nélkül, normál BMI
- CRF-betegek: az MRDR-képlet szerint becsült eGFR kevesebb, mint 89 ml/perc/1,73 m²
Kizárási kritériumok:
- dialízis protokoll alatt álló betegek
- vesetranszplantált betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges alany
egészséges alanyok: nincs kórtörténet, különösen szív- és érrendszeri, gyógyszeres kezelés nélkül, proteinuria nélkül, normál BMI
|
a vizelet extracelluláris hólyagocskáinak koncentrációját CRF és egészséges betegek vizeletmintáiban határozzák meg
vérminta a kreatinszint meghatározásához
|
|
Kísérleti: CRF-betegek
CRF-betegek: az MRDR-képlet szerint becsült eGFR kevesebb, mint 89 ml/perc/1,73 m²
|
a vizelet extracelluláris hólyagocskáinak koncentrációját CRF és egészséges betegek vizeletmintáiban határozzák meg
vérminta a kreatinszint meghatározásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vizelet extracelluláris vezikula koncentrációjának változása a két csoport között
Időkeret: egy nap
|
a vizelet extracelluláris hólyagocskáinak koncentrációjának változása a két csoport között: egészséges és CRF-betegek A vizelet extracelluláris hólyagocskáinak koncentrációját a vizelet ml-enkénti extracelluláris vezikulák számaként mérjük
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Veseelégtelenség, krónikus
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Veseelégtelenség, krónikus
- Nyomozási technikák
- Minta kezelése
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Lyukasztás
- Műtéti eljárások, operatív
- Vérminta gyűjteménye
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2020_843_0104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .