Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extracelulární vezikuly jako biomarkery chronického renálního selhání (VE-IRC)

16. září 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Nedávný objev extracelulárních vezikul (EV) jako mechanismu mezibuněčné komunikace umožnil rozvinout nový obor výzkumu zdraví a mohl by přinést nové informace o patologických mechanismech renálních onemocnění. Definice fyziologických a patologických hodnot močových extracelulárních váčků (EVu) mezi zdravými subjekty a pacienty s chronickým onemocněním ledvin (CKD) by mohla být novým nástrojem pro sledování onemocnění ledvin. EV se nacházejí ve všech biologických tekutinách včetně moči, proto jsou stále častěji analyzovány u renálních patologií. Hlavním cílem této studie je stanovení fyziologických hodnot a patologických prahů EVu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekt starší 18 let
  • zdraví jedinci: bez anamnézy, zejména kardiovaskulární, bez medikamentózní léčby, bez proteinurie, normální BMI
  • Pacienti s CRF: eGFR odhadnutá podle vzorce MRDR méně než 89 ml/min/1,73 m²

Kritéria vyloučení:

  • pacientů pod dialyzačními protokoly
  • pacientů po transplantaci ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: zdravý subjekt
zdraví jedinci: bez anamnézy, zejména kardiovaskulární, bez medikamentózní léčby, bez proteinurie, normální BMI
Diagnostický test: koncentrace extracelulárních váčků v moči
koncentrace extracelulárních vezikul v moči bude stanovena ve vzorcích moči od CRF a zdravých pacientů
Diagnostický test: krevní vzorek
krevní vzorek pro stanovení hladiny kreatinu
Experimentální: Pacientů s CRF
Pacienti s CRF: eGFR odhadnutá podle vzorce MRDR méně než 89 ml/min/1,73 m²
Diagnostický test: koncentrace extracelulárních váčků v moči
koncentrace extracelulárních vezikul v moči bude stanovena ve vzorcích moči od CRF a zdravých pacientů
Diagnostický test: krevní vzorek
krevní vzorek pro stanovení hladiny kreatinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
variace koncentrace extracelulárních vezikul v moči mezi oběma skupinami
Časové okno: jednoho dne
variace koncentrace extracelulárních váčků v moči mezi oběma skupinami : zdraví a pacienti s CRF Koncentrace extracelulárních váčků v moči budou měřeny jako počet extracelulárních váčků na ml moči
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit