Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pęcherzyki pozakomórkowe jako biomarkery przewlekłej niewydolności nerek (VE-IRC)

16 września 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Niedawne odkrycie pęcherzyków zewnątrzkomórkowych (EV) jako mechanizmu komunikacji międzykomórkowej umożliwiło rozwój nowej dziedziny badań nad zdrowiem i może przynieść nowe informacje na temat patologicznych mechanizmów chorób nerek. Określenie wartości fizjologicznych i patologicznych pęcherzyków zewnątrzkomórkowych moczu (EVu) między osobami zdrowymi a pacjentami z przewlekłą chorobą nerek (CKD) może być nowym narzędziem do monitorowania chorób nerek. EV znajdują się we wszystkich płynach ustrojowych, w tym w moczu, dlatego coraz częściej są analizowane w patologiach nerek. Głównym celem tego badania jest określenie wartości fizjologicznych i progów patologicznych EVu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podmiot > 18 lat
  • osoby zdrowe: bez wywiadu, w szczególności sercowo-naczyniowego, bez leczenia farmakologicznego, bez białkomoczu, prawidłowy BMI
  • Pacjenci z CRF : eGFR oszacowany według wzoru MRDR poniżej 89 ml/min/1,73m²

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów objętych protokołami dializy
  • pacjentów po przeszczepie nerki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowy temat
osoby zdrowe: bez wywiadu, w szczególności sercowo-naczyniowego, bez leczenia farmakologicznego, bez białkomoczu, prawidłowy BMI
Test diagnostyczny: stężenie pęcherzyków pozakomórkowych w moczu
stężenie pęcherzyków pozakomórkowych w moczu zostanie określone w próbkach moczu od pacjentów z CRF i zdrowych
Test diagnostyczny: próbka krwi
próbkę krwi w celu określenia poziomu kreatyny
Eksperymentalny: Pacjenci z CRF
Pacjenci z CRF : eGFR oszacowany według wzoru MRDR poniżej 89 ml/min/1,73m²
Test diagnostyczny: stężenie pęcherzyków pozakomórkowych w moczu
stężenie pęcherzyków pozakomórkowych w moczu zostanie określone w próbkach moczu od pacjentów z CRF i zdrowych
Test diagnostyczny: próbka krwi
próbkę krwi w celu określenia poziomu kreatyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmienność stężenia pęcherzyków pozakomórkowych w moczu między obiema grupami
Ramy czasowe: pewnego dnia
zmienność stężenia pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w moczu między obiema grupami: pacjenci zdrowi i pacjenci z CRF Stężenie pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w moczu będzie mierzone jako liczba pęcherzyków zewnątrzkomórkowych na ml moczu
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2020_843_0104

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą niewydolność nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj