细胞外囊泡作为慢性肾功能衰竭的生物标志物 (VE-IRC)
2023年7月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
最近发现细胞外囊泡 (EV) 作为细胞间通讯的机制，这使得开发一个新的健康研究领域成为可能，并可能为肾脏疾病的病理机制带来新的信息。
健康受试者和慢性肾脏病 (CKD) 患者尿液细胞外囊泡 (EVu) 的生理和病理学价值的定义可能是肾脏疾病随访的新工具。
EV 存在于包括尿液在内的所有生物体液中，这就是为什么它们越来越多地在肾脏病理学中进行分析。
本研究的主要目的是确定 EVu 的生理值和病理阈值。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Amiens、法国、80480
- CHU Amiens
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受试者 > 18 岁
- 健康受试者：无病史，尤其是心血管病史，无药物治疗，无蛋白尿，BMI 正常
- CRF 患者：根据 MRDR 公式估算的 eGFR 小于 89 mL/min/1,73m²
排除标准：
- 接受透析方案的患者
- 肾移植患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康受试者
健康受试者：无病史，特别是心血管病史，未接受药物治疗，无蛋白尿，BMI正常
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将在 CRF 和健康患者的尿样中测定尿液细胞外囊泡浓度
血样以确定肌酸水平
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实验性的：慢性肾衰竭患者
CRF 患者：根据 MRDR 公式估算的 eGFR 低于 89 mL/min/1.73m²
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将在 CRF 和健康患者的尿样中测定尿液细胞外囊泡浓度
血样以确定肌酸水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组尿细胞外囊泡浓度的差异
大体时间：一天
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两组之间尿液细胞外囊泡浓度的变化：健康人和 CRF 患者 尿液细胞外囊泡浓度将测量为每毫升尿液中的细胞外囊泡数
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PI2020_843_0104
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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