Ekstracellulære vesikler som biomarkører for kronisk nyresvikt (VE-IRC)
16. september 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Den nylige oppdagelsen av ekstracellulære vesikler (EV) som en mekanisme for intercellulær kommunikasjon har gjort det mulig å utvikle et nytt felt innen helseforskning og kan bringe ny informasjon om de patologiske mekanismene til nyresykdommer.
Definisjon av fysiologiske og patologiske verdier av ekstracellulære urinvesikler (EVu) mellom friske forsøkspersoner og pasienter med kroniske nyresykdommer (CKD) kan være et nytt verktøy for oppfølging av nyresykdommer.
EV finnes i alle biologiske væsker inkludert urin, det er derfor de i økende grad analyseres i nyrepatologier.
Hovedmålet med denne studien er å bestemme de fysiologiske verdiene og de patologiske tersklene til EVu.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- emne > 18 år gammel
- friske personer: ingen sykehistorie, spesielt kardiovaskulær, uten medikamentell behandling, uten proteinuri, normal BMI
- CRF-pasienter: eGFR estimert i henhold til MRDR-formelen mindre enn 89 ml/min/1,73m²
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under dialyseprotokoller
- nyretransplanterte pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: sunt emne
friske personer: ingen sykehistorie, spesielt kardiovaskulær, uten medikamentell behandling, uten proteinuri, normal BMI
|
urin ekstracellulær vesikkelkonsentrasjon vil bli bestemt i urinprøver fra CRF og friske pasienter
blodprøve for å bestemme kreatinnivået
|
|
Eksperimentell: CRF-pasienter
CRF-pasienter: eGFR estimert i henhold til MRDR-formelen mindre enn 89 ml/min/1,73m²
|
urin ekstracellulær vesikkelkonsentrasjon vil bli bestemt i urinprøver fra CRF og friske pasienter
blodprøve for å bestemme kreatinnivået
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
variasjon av ekstracellulær vesikkelkonsentrasjon i urin mellom begge grupper
Tidsramme: en dag
|
variasjon av ekstracellulære urinvesikkelkonsentrasjoner mellom begge grupper: friske og CRF-pasienter Ekstracellulære urinvesikkelkonsentrasjoner vil bli målt som antall ekstracellulære vesikler per ml urin
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Nyresvikt, kronisk
- Undersøkelsesteknikker
- Prøvehåndtering
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Blodprøveinnsamling
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .