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Vésicules extracellulaires comme biomarqueurs de l'insuffisance rénale chronique (VE-IRC)

16 septembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La découverte récente des vésicules extracellulaires (VE) comme mécanisme de communication intercellulaire a permis de développer un nouveau domaine de recherche en santé et pourrait apporter de nouvelles informations sur les mécanismes pathologiques des maladies rénales. La définition des valeurs physiologiques et pathologiques des vésicules extracellulaires urinaires (EVu) entre sujets sains et patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) pourrait constituer un nouvel outil de suivi des maladies rénales. Les EV sont retrouvées dans tous les fluides biologiques y compris l'urine, c'est pourquoi elles sont de plus en plus analysées dans les pathologies rénales. L'objectif principal de cette étude est de déterminer les valeurs physiologiques et les seuils pathologiques d'EVu.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

143

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80480
        • Chu Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • sujet > 18 ans
  • sujets sains : pas d'antécédents médicaux, notamment cardiovasculaires, sans traitement médicamenteux, sans protéinurie, IMC normal
  • Patients CRF : eGFR estimé selon la formule MRDR inférieur à 89 mL/min/1,73m²

Critère d'exclusion:

  • patients sous protocoles de dialyse
  • patients transplantés rénaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: sujet sain
sujets sains : pas d'antécédents médicaux, notamment cardiovasculaires, sans traitement médicamenteux, sans protéinurie, IMC normal
Test diagnostique: concentration des vésicules extracellulaires urinaires
la concentration de vésicules extracellulaires urinaires sera déterminée dans des échantillons d'urine de CRF et de patients en bonne santé
Test diagnostique: échantillon de sang
échantillon de sang afin de déterminer le taux de créatine
Expérimental: Patients atteints d'IRC
Patients CRF : eGFR estimé selon la formule MRDR inférieur à 89 mL/min/1,73m²
Test diagnostique: concentration des vésicules extracellulaires urinaires
la concentration de vésicules extracellulaires urinaires sera déterminée dans des échantillons d'urine de CRF et de patients en bonne santé
Test diagnostique: échantillon de sang
échantillon de sang afin de déterminer le taux de créatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
variation de la concentration des vésicules extracellulaires urinaires entre les deux groupes
Délai: un jour
variation de la concentration des vésicules extracellulaires urinaires entre les deux groupes : patients sains et patients IRC Les concentrations des vésicules extracellulaires urinaires seront mesurées en nombre de vésicules extracellulaires par ml d'urine
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2020_843_0104

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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