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Vesículas Extracelulares como Biomarcadores de Insuficiência Renal Crônica (VE-IRC)

18 de julho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A recente descoberta das vesículas extracelulares (EV) como mecanismo de comunicação intercelular possibilitou o desenvolvimento de um novo campo de pesquisa em saúde e pode trazer novas informações sobre os mecanismos patológicos das doenças renais. A definição de valores fisiológicos e patológicos de vesículas extracelulares urinárias (EVu) entre indivíduos saudáveis ​​e pacientes com doença renal crônica (DRC) pode ser uma nova ferramenta para o acompanhamento de doenças renais. EV são encontrados em todos os fluidos biológicos, incluindo a urina, por isso são cada vez mais analisados ​​em patologias renais. O principal objetivo deste estudo é determinar os valores fisiológicos e os limiares patológicos da EVu.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80480
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeito > 18 anos
  • indivíduos saudáveis: sem história médica, em particular cardiovascular, sem tratamento medicamentoso, sem proteinúria, IMC normal
  • Pacientes com IRC: eGFR estimado de acordo com a fórmula MRDR inferior a 89 mL/min/1,73m²

Critério de exclusão:

  • pacientes sob protocolos de diálise
  • pacientes de transplante renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: sujeito saudável
indivíduos saudáveis: sem história médica, em particular cardiovascular, sem tratamento medicamentoso, sem proteinúria, IMC normal
Teste de diagnostico: concentração de vesícula extracelular urinária
a concentração da vesícula extracelular urinária será determinada em amostras de urina de CRF e pacientes saudáveis
Teste de diagnostico: amostra de sangue
amostra de sangue para determinar o nível de creatina
Experimental: Pacientes com IRC
Pacientes com IRC: eGFR estimado de acordo com a fórmula MRDR inferior a 89 mL/min/1,73m²
Teste de diagnostico: concentração de vesícula extracelular urinária
a concentração da vesícula extracelular urinária será determinada em amostras de urina de CRF e pacientes saudáveis
Teste de diagnostico: amostra de sangue
amostra de sangue para determinar o nível de creatina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
variação da concentração da vesícula extracelular urinária entre os dois grupos
Prazo: um dia
variação da concentração da vesícula extracelular urinária entre os dois grupos: saudáveis ​​e pacientes com IRC As concentrações da vesícula extracelular urinária serão medidas como o número de vesículas extracelulares por mL de urina
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI2020_843_0104

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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