Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstracellulære vesikler som biomarkører for kronisk nyresvigt (VE-IRC)

16. september 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Den nylige opdagelse af ekstracellulære vesikler (EV) som en mekanisme for intercellulær kommunikation har gjort det muligt at udvikle et nyt felt inden for sundhedsforskning og kunne bringe ny information om de patologiske mekanismer ved nyresygdomme. Definition af fysiologiske og patologiske værdier af ekstracellulære urinvesikler (EVu) mellem raske forsøgspersoner og patienter med kroniske nyresygdomme (CKD) kunne være et nyt værktøj til opfølgning af nyresygdomme. EV findes i alle biologiske væsker inklusive urin, det er derfor, de i stigende grad analyseres i nyrepatologier. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme de fysiologiske værdier og de patologiske tærskler for EVu.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emne > 18 år
  • raske forsøgspersoner: ingen sygehistorie, især kardiovaskulær, uden lægemiddelbehandling, uden proteinuri, normal BMI
  • CRF-patienter: eGFR estimeret i henhold til MRDR-formlen mindre end 89 ml/min/1,73m²

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under dialyseprotokoller
  • nyretransplanterede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sundt emne
raske forsøgspersoner: ingen sygehistorie, især kardiovaskulær, uden lægemiddelbehandling, uden proteinuri, normal BMI
Diagnostisk test: urin ekstracellulær vesikelkoncentration
urin ekstracellulære vesikelkoncentration vil blive bestemt i urinprøver fra CRF og raske patienter
Diagnostisk test: blodprøve
blodprøve for at bestemme kreatinniveauet
Eksperimentel: CRF patienter
CRF-patienter: eGFR estimeret i henhold til MRDR-formlen mindre end 89 ml/min/1,73m²
Diagnostisk test: urin ekstracellulær vesikelkoncentration
urin ekstracellulære vesikelkoncentration vil blive bestemt i urinprøver fra CRF og raske patienter
Diagnostisk test: blodprøve
blodprøve for at bestemme kreatinniveauet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation af ekstracellulær vesikelkoncentration i urinen mellem begge grupper
Tidsramme: en dag
variation af koncentrationen af ​​ekstracellulære vesikler i urinen mellem begge grupper: raske og CRF-patienter Koncentrationer af ekstracellulære vesikler i urinen vil blive målt som antal ekstracellulære vesikler pr. ml urin
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner