Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Solunulkoiset rakkulat kroonisen munuaisten vajaatoiminnan biomarkkereina (VE-IRC)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Äskettäin löydetty ekstrasellulaariset rakkulat (EV) solujen välisen viestinnän mekanismina on mahdollistanut uuden terveystutkimuksen alan kehittämisen ja voi tuoda uutta tietoa munuaissairauksien patologisista mekanismeista. Virtsan ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EVu) fysiologisten ja patologisten arvojen määrittäminen terveiden koehenkilöiden ja kroonista munuaissairauksia (CKD) sairastavien potilaiden välillä voisi olla uusi työkalu munuaissairauksien seurannassa. EV:tä löytyy kaikista biologisista nesteistä, mukaan lukien virtsasta, minkä vuoksi niitä analysoidaan yhä enemmän munuaissairauksissa. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää EVu:n fysiologiset arvot ja patologiset kynnykset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

143

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aihe > 18 vuotta vanha
  • terveet koehenkilöt: ei sairaushistoriaa, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksia, ilman lääkehoitoa, ilman proteinuriaa, normaali painoindeksi
  • CRF-potilaat: eGFR arvioitu MRDR-kaavan mukaan alle 89 ml/min/1,73m²

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, jotka ovat dialyysiprotokollan alla
  • munuaisensiirtopotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: terve aihe
terveet koehenkilöt: ei sairaushistoriaa, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksia, ilman lääkehoitoa, ilman proteinuriaa, normaali painoindeksi
Diagnostinen testi: virtsan ekstrasellulaarinen vesikkelipitoisuus
virtsan ekstrasellulaarinen vesikkelipitoisuus määritetään CRF:stä ja terveistä potilaista peräisin olevista virtsanäytteistä
Diagnostinen testi: verinäyte
verinäyte kreatiinitason määrittämiseksi
Kokeellinen: CRF-potilaat
CRF-potilaat: eGFR arvioitu MRDR-kaavan mukaan alle 89 ml/min/1,73m²
Diagnostinen testi: virtsan ekstrasellulaarinen vesikkelipitoisuus
virtsan ekstrasellulaarinen vesikkelipitoisuus määritetään CRF:stä ja terveistä potilaista peräisin olevista virtsanäytteistä
Diagnostinen testi: verinäyte
verinäyte kreatiinitason määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
virtsan ekstrasellulaaristen rakkuloiden pitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä
Aikaikkuna: yksi päivä
virtsan solunulkoisten rakkuloiden pitoisuuden vaihtelu molempien ryhmien välillä: terveet ja CRF-potilaat Virtsan solunulkoiset rakkulakonsentraatiot mitataan solunulkoisten rakkuloiden lukumääränä per ml virtsaa
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2020_843_0104

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa