만성 신부전의 바이오마커로서의 세포외 소포 (VE-IRC)
2025년 9월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
최근 세포간 통신 메커니즘으로서 세포외 소포(EV)의 발견은 건강 연구의 새로운 분야를 개발하는 것을 가능하게 했으며 신장 질환의 병리학적 메커니즘에 대한 새로운 정보를 가져올 수 있었습니다.
건강한 피험자와 만성 신장 질환(CKD) 환자 사이의 요로 세포외 소포(EVu)의 생리학적 및 병리학적 값의 정의는 신장 질환의 추적을 위한 새로운 도구가 될 수 있습니다.
EV는 소변을 포함한 모든 체액에서 발견되므로 신장 병리학에서 점점 더 많이 분석되고 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 EVu의 생리학적 가치와 병리학적 역치를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80480
- CHU Amiens
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 대상 > 18세
- 건강한 대상자 : 병력 없음, 특히 심혈관, 약물 치료 없음, 단백뇨 없음, 정상 BMI
- CRF 환자 : MRDR 공식에 따라 추정된 eGFR이 89 mL/min/1,73m² 미만
제외 기준:
- 투석 프로토콜 하의 환자
- 신장 이식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 과목
건강한 대상자 : 병력 없음, 특히 심혈관, 약물 치료 없음, 단백뇨 없음, 정상 BMI
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소변 세포외 소포 농도는 CRF 및 건강한 환자의 소변 샘플에서 결정됩니다.
크레아틴 수치를 결정하기 위한 혈액 샘플
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실험적: CRF 환자
CRF 환자 : MRDR 공식에 따라 추정된 eGFR이 89 mL/min/1,73m² 미만
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소변 세포외 소포 농도는 CRF 및 건강한 환자의 소변 샘플에서 결정됩니다.
크레아틴 수치를 결정하기 위한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 사이의 소변 세포외 소포 농도의 변화
기간: 어느 날
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두 그룹 사이의 소변 세포외 소포 농도의 변화: 건강한 환자와 CRF 환자 소변 세포외 소포 농도는 소변 mL당 세포외 소포의 수로 측정됩니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI2020_843_0104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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